注射用還原型穀胱甘肽

處方醫保

通用名稱：注射用還原型穀胱甘肽

批準文號：H20100204

生產企業： BiomedicaFoscamaIndustriaChimicoFarmaceuticaS.p.A.

功能主治：用於：①化療患者：包括用順氯銨鉑、環磷酰胺、阿黴素、紅比黴素、博來黴素化療，尤其是大劑量化療時；②放射治療患者；③各種低氧血症：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合症，敗血症等；④肝髒疾病：包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性及其它化學物質毒性引起的肝髒損害。⑤亦可用於有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	注射用還原型穀胱甘肽	二氯乙酸二異丙胺片
主要成分	其主要成份為還原型穀胱甘肽,其結構式為：C10H18O6N3S	本品主要成份為二氯乙酸二異丙胺，其化學名稱為二氯乙酸與N-（1-甲基乙基）-2-丙胺化合物（1:1）。其結構式為：分子式：C6H15N·C2H2Cl2O2 分子量：230.13
生產企業	BiomedicaFoscamaIndustriaChimicoFarmaceuticaS.p.A.	南昌弘益藥業有限公司
批準文號	H20100204	國藥準字H20041478
說明
作用與功效	用於：①化療患者：包括用順氯銨鉑、環磷酰胺、阿黴素、紅比黴素、博來黴素化療，尤其是大劑量化療時；②放射治療患者；③各種低氧血症：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合症，敗血症等；④肝髒疾病：包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性及其它化學物質毒性引起的肝髒損害。⑤亦可用於有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。	用於慢性肝髒疾病引起的肝功能損害。
用法用量	1．給藥途徑：①靜脈注射：將之溶解於注射用水後，加入100ml生理鹽水中靜脈滴注，或加入少於20ml的生理鹽水中緩慢靜脈注射；②肌肉注射給藥：將之溶解於注射用水後肌肉注射。2．用量：①化療患者：給化療藥物前15分鍾內將1.5g/m2本品溶解於100ml生理鹽水中，於15分鍾內靜脈輸注，第2～5天每天肌注本品600mg。使用環磷酰胺（CTX）時，為預防泌尿係統損害，建議在CTX注射完後立即靜脈注射本品，於15分鍾內輸注完畢；用順氯銨鉑化療時，建議本品的用量不宜超過35mg／mg順氯銨鉑，以免影響化療效果。②肝髒疾病：每天肌肉注射本品300mg或600mg。③其它疾病：如低氧血症，可將1.5g/m2本品溶解於100ml生理鹽水中靜脈輸注，病情好轉後每天肌肉注射300～600mg維持。3．療程：肝髒疾病一般30天為一療程，其它情況根據病情決定。	通常成人一日1～3粒（20～60mg），分2～3次口服。服藥劑量應隨患者年齡和症狀適當調整。
副作用	對本品有過敏反應者禁用。	對本品過敏者、嚴重腎功能損害者禁用。
禁忌	兒童注意事項：新生兒、早產兒、嬰兒和兒童應謹慎用藥，尤其是肌內注射。妊娠與哺乳期注意事項：老人注意事項：老年患者應適當減少用藥劑量。並在用藥過程中嚴密監視。	兒童注意事項：尚不明確。妊娠與哺乳期注意事項：尚不明確。老人注意事項：尚不明確。
成分	用於：①化療患者：包括用順氯銨鉑、環磷酰胺、阿黴素、紅比黴素、博來黴素化療，尤其是大劑量化療時；②放射治療患者；③各種低氧血症：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合症，敗血症等；④肝髒疾病：包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性及其它化學物質毒性引起的肝髒損害。⑤亦可用於有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。	用於慢性肝髒疾病引起的肝功能損害。
藥理作用	還原型穀胱甘肽（GSH）是人類細胞質中自然合成的一種肽，由穀氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成，含有巰基（－SH），廣泛分布於機體各器官內，為維持細胞生物功能已呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶，參與體內三羧酸循環及糖代謝。本品能激活多種酶[如巰基(-SH)酶等]，從而促進糖、脂肪及蛋白質代謝，並能影響細胞的代謝過程；它可通過巰基與體內的自由基結合，可以轉化成容易代謝的酸類物質從而加速自由基的排泄，有助於減輕化療、放療的毒副作用，對化療、放療的療效無明顯影響，如保護腎小管免受	本品為泛配子酸（維生素B15）的活性成分，在非臨床研究中表現出促進肝再生和抗脂肪肝作用。本品臨床上用於改善肝髒功能的作用機製可能與抑製丙酮酸脫氫酶激酶和增加肝髒細胞氧攝取，從而改善肝細胞的能量代謝等有關。
注意事項	①在醫生的監護下，在醫院內使用本品。②注射前必須完全溶解，外觀澄清、無色；溶解後的本品在室溫下可保存2小時，0～5℃保存8小時。③放在兒童不易觸及的地方。	低血壓者應慎用本品。腎功能損害患者服用本品時應調整劑量。