葡醛內酯片

葡醛內酯片

阿德福韋酯片

　　本品每片含主要成份葡醛內酯100毫克。輔料為填充劑：澱粉、糊精;黏合劑：澱粉漿;潤滑劑：硬脂酸鎂。

化學名稱為：9-[2 - [雙(新戊酰氧甲氧基)磷酰甲氧基]乙基]腺嘌呤. 分子式：C20H32N5O8P 分子量：501.47

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天津藥物研究院藥業有限責任公司

國藥準字H21022124

國藥準字H20050803

用於急性，慢性肝炎，肝硬化的輔助治療。

用於治療乙型肝炎病毒活動複製和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

　　口服。成人一次1～2片，一日3次。5歲以下小兒一次半片，5歲以上一次1片，一日3次。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。 |1.成人（18～65歲...

　　1、對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未對孕婦和阿德福韋酯對HBV母嬰傳播的影響進行研究，因此，應對嬰兒進行免疫，阻止嬰兒感染乙肝病毒，目前尚不知道阿德福偉是否會分泌到人的乳汁，哺乳期婦女使用本品應避免授乳。 兒童用藥：阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜用於兒童和青少年。 老年用藥：阿德福韋酯在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確。

用於急性，慢性肝炎，肝硬化的輔助治療。

用於治療乙型肝炎病毒活動複製和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

　　本品為增強肝髒解毒功能的保肝藥。當肝細胞損傷時，肝的解毒功能下降，葡醛內酯進入機體內在酶的作用下，變為葡萄糖醛酸，可與含有羥基或羧基的毒物結合，形成無毒或低毒的葡萄糖醛酸結合物，從尿液中排出。此外，本品可降低肝澱粉酶的活性，阻止糖原分解，葡萄糖醛酸使肝糖原含量增加，降低脂肪在肝中的蓄積。

藥理作用 作用機製：阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環核苷類似物，在細胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑製HBV DNA多聚酶（逆轉錄酶）；一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競爭，二是整合到病毒DNA後引起DNA鏈延長終止。阿德福韋二磷酸鹽對HBV DNA多聚酶的抑製常數（Ki）是0.1μM，但對人類DNA多聚酶α和γ的抑製作用較弱，Ki值分別為1.18μM和0.97μM。抗病毒活性：在轉染HBV的人肝瘤細胞係中，阿德福韋抑製50%病毒DNA複製的濃度（IC50）為0.2～2.5uM。耐藥性：對接受阿德福韋酯治療仍然可檢測到血清HBV DNA的患者進行了長期耐藥性分析（96～144周），確定了rtN236T和rtA181V變異與阿德福韋耐藥有關。體外研究發現rtN236T變異導致HBV對阿德福韋的敏感性降低4～14倍，產生這種變異的6/6名患者的血清HBV DNA發生反跳。rtA181V變異導致HBV對阿德福韋的敏感性降低2.5～3倍，產生這種變異的2/3名患者發生反跳。與阿德福韋耐藥相關的變異發生率0～48周為0%（0/629），4

　　1、對本品過敏者禁用。 　　2、本品應在醫師確診為肝炎後作為輔助治療用藥。 　　3、如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 　　4、當藥品性狀發生改變時禁止服用。 　　5、兒童必須在成人監護下使用。 　　6、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2．對於腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能並適當調整劑量。 3．使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產生作用，也許會出現xxx耐藥。 4．單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5．因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施 。