葡醛內酯片

葡醛內酯片

苦參素片

　　本品每片含主要成份葡醛內酯100毫克。輔料為填充劑：澱粉、糊精;黏合劑：澱粉漿;潤滑劑：硬脂酸鎂。

本品主要成份為苦參素，即氧化苦參堿。  分子式：C15H24N2O2·H2O  分子量：282.38

吉林敖東集團大連藥業股份有限公司

廣東逸舒製藥有限公司

國藥準字H21022124

國藥準字H20080335

用於急性，慢性肝炎，肝硬化的輔助治療。

用於慢性乙型病毒性肝炎的治療。

　　口服。成人一次1～2片，一日3次。5歲以下小兒一次半片，5歲以上一次1片，一日3次。

口服。每次0.2g-0.3g(1-1片半)，每日三次。

　　1、對本品過敏者禁用。

患者對本品有良好的耐受性，不良反應發生率低。常見的不良反應有惡心、嘔吐、口苦腹瀉、上腹不適或疼痛，偶見皮疹、胸悶、發熱，症狀一般可自行緩解。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦不宜使用，哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：減量或遵醫囑。

用於急性，慢性肝炎，肝硬化的輔助治療。

用於慢性乙型病毒性肝炎的治療。

　　本品為增強肝髒解毒功能的保肝藥。當肝細胞損傷時，肝的解毒功能下降，葡醛內酯進入機體內在酶的作用下，變為葡萄糖醛酸，可與含有羥基或羧基的毒物結合，形成無毒或低毒的葡萄糖醛酸結合物，從尿液中排出。此外，本品可降低肝澱粉酶的活性，阻止糖原分解，葡萄糖醛酸使肝糖原含量增加，降低脂肪在肝中的蓄積。

1.藥理作用 在四氯化碳模型，本品有降低動物血清轉氨酶和肝髒中羥脯氨酸含量，可減輕肝髒的病變程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鴨血清 DHBV-DNA水平的作用。 體外試驗表明：本品可抑製小鼠皮膚成纖維母細胞（ NIH/3T3 細胞）增殖及細胞外基質的合成；可抑製大鼠肝星狀細胞增殖和細胞外基質的合成，促進其凋亡。 在四氯化碳、二甲基亞硝胺和半乳糖胺誘導的大鼠肝纖維化模型上，口服苦參素預防和治療後，動物血清轉氨酶、細胞外基質（透明質酸、層粘素、Ⅲ型膠原和Ⅳ型膠原）含量以及肝組織內肝細胞變性、壞死、炎症活動度及纖維化程度均明顯好轉，表明苦參素有減輕肝髒炎症活動度、抑製肝內膠原合成的作用。 2.毒理研究 大鼠連續 24 周給藥，劑量分別為 48 、 120 、 300mg/kg ，給藥後動物短期內出現先興奮後抑製症狀。高劑量組大鼠體重增長緩慢，血清生化學的丙氨酸氨基轉移酶（ ALT ）和尿素氮（BUN）數值均明顯升高。中、高劑量組動物的肝髒和腎髒的髒器係數明顯增加。病理檢查各給藥和停藥後高劑量組大鼠肝髒細胞有點狀或灶性壞死，肺髒肺泡壁增厚，細支氣管周圍有淋巴細胞浸潤，其他組織未見明顯損傷及

　　1、對本品過敏者禁用。 　　2、本品應在醫師確診為肝炎後作為輔助治療用藥。 　　3、如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 　　4、當藥品性狀發生改變時禁止服用。 　　5、兒童必須在成人監護下使用。 　　6、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.請在醫生指導下使用本品。 2.嚴重腎功能不全者，不建議使用本品。 3.肝功能衰竭者慎用。