苦參素氯化鈉注射液

苦參素氯化鈉注射液

胸腺肽腸溶片

本品主要成分為苦參素，即氧化苦參堿。

本品主要成份為胸腺肽，係自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。

開開援生製藥股份有限公司

西安迪賽生物藥業有限責任公司

國藥準字H20030969

國藥準字H19991177

用於慢性乙型病毒性肝炎的治療。

（1）用於慢性乙型肝炎患者。（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。（如：兒童先天性免疫缺陷病）（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、係統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。（4）各種細胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。（5）腫瘤的輔助治療。

靜脈滴注。每日一次，每次0.4～0.6g。

口服。每次5～30mg，一日1～3次或遵醫囑。

1對本品過敏者禁用。 2有嚴重血液、心、肝、腎及內分泌疾患者禁用。

1對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。 2胸腺功能亢進、或胸腺腫瘤患者。

兒童注意事項： 在18歲以下患者，本藥的安全性和有效性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥隻能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實本品經人乳排出，但用於哺乳期婦女仍應特別慎重。 老人注意事項： 尚不明確。

用於慢性乙型病毒性肝炎的治療。

（1）用於慢性乙型肝炎患者。（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。（如：兒童先天性免疫缺陷病）（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、係統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。（4）各種細胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。（5）腫瘤的輔助治療。

在四氯化碳所致肝損傷模型上，本品可降低動物的血清轉氨酶和肝髒中羥脯氨酸含量，減輕肝髒的病變程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鴨的血清DHBV-DNA水平。

本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使T淋巴細胞成熟，能促使有絲分裂原激活後的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活後各種淋巴因子（如：a、g幹擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露於幹擾素後變得更有細胞毒性，此外，本品能增強人體抗輻射的能力。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

1請在醫生指導下使用本品。 2嚴重肝功能不全者慎用，長期使用應密切注意肝功能變化。 3嚴重腎功能不全者，不建議使用本品。 4用藥後出現藥疹者應停藥。

1本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑製治療的患者（例如器官移植受者）應慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大於危險性。 2治療期間應定期檢查肝功能。 38歲以下患者慎用。