苦參素注射液

苦參素注射液

恩替卡韋分散片

本品主要成份是苦參素，即氧化苦參堿。

本品主要成份為恩替卡韋，化學名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

甘肅大得利製藥有限公司

蘇州東瑞製藥有限公司

國藥準字H62020894

國藥準字H20153021

用於慢性乙肝的治療及腫瘤放療、化療引起的白細胞低下和其它原因引起的白細胞減少症。

本品適用於病毒複製活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續升高或肝髒組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

肌肉注射。用於慢性乙肝的治療，每日1次，每次400-600mg。用於升高白細胞，每日2次，每次200mg。

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

1有嚴重的血液、心、肝、腎及內分泌疾患者禁用。2孕婦禁用。3對本品過敏者及有過敏性休克史者禁用。4嚴重腎功能不全者，不推薦使用。

體內和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細胞色素P450（CYP450）酶係統的底物、抑製劑或誘導劑。在濃度達到人體內濃度約10000倍時，恩替卡韋不抑製任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內濃度約340倍時，恩替卡韋不誘導人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑製或誘導CYP450係統而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學沒有影響。而且，同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學也沒有影響。 研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時，發現恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩態藥代動力學均沒有改變。 由於恩替卡韋主要通過腎髒清除，服用降低腎功能或競爭性通過主動腎小球分泌的藥物的同時，服用恩替卡韋可能增加這兩個藥物的血藥濃度。同時服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會引起明顯的藥物相互作用。同時服用恩替卡韋與其他通過腎髒清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究。患者在同時服用恩替卡韋與此類藥物時要密切監測不良反應的發生。

妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦禁用。

藥理實驗證明，對正常兔有明顯的升高外周血白細胞數的作用，白細胞計數峰值出現在首次給藥後第4天，與自身給藥前相比升高72%，優於升白藥鯊肝醇。對鈷60-γ線和深部X線照射引起的家兔白細胞低下有明顯的升白作用。於照射前給藥兩天，對白細胞下降亦有預防作用。還可防止絲裂黴素C所致的小鼠白細胞減少症。其與環磷酰胺合用對艾氏癌實體型有協同抑製作用，而環磷酸胺引起白細胞降低的毒性明顯減輕。

1對本品過敏者禁用，尚無兒童用藥經驗。 2長期使用應密切注意肝功能變化，嚴重肝功能不全患者慎用。

腎功能不全的患者 肌酐清除率