複方甘草酸單銨注射液

複方甘草酸單銨注射液

恩替卡韋分散片

本品為複方製劑，其組分為：每1ml含甘草酸單銨（C42H65NO16?2H2O）為1.8-2.2mg、L-鹽酸半胱氨酸（C3H7NO2S?HCl?H2O）為1.45-1.75mg、氨基乙酸（C2H5NO2）為18.0-22.0mg。

本品主要成份為：恩替卡韋。

成都倍特藥業有限公司

海南中和藥業有限公司

國藥準字H32025694

國藥準字H20100064

用於急、慢性，遷延型肝炎引起的肝功能異常；對中毒性肝炎、外傷性肝炎以及癌症有一定的輔助治療作用。亦可用於食物中毒、藥物中毒、藥物過敏等。

本品適用於病毒複製活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝髒組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

靜脈滴注：一次20-80ml，加入5%葡萄糖或0.9%氯化鈉250-500ml注射液稀釋後，緩慢滴注。一日1次。 靜脈推注：一次20-80ml，加入等量5%葡萄糖注射液，緩慢靜脈推注。一日1次。 肌內或皮下注射：一次2-4ml，小兒一次2ml或遵醫囑。一日1-2次。

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

1對本品過敏者禁用。 2嚴重低鉀血症、高鈉血症患者禁用。 3高血壓、心衰患者禁用。 4腎功能衰竭患者禁用。

對不良反應的評價基於4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。

用於急、慢性，遷延型肝炎引起的肝功能異常；對中毒性肝炎、外傷性肝炎以及癌症有一定的輔助治療作用。亦可用於食物中毒、藥物中毒、藥物過敏等。

本品適用於病毒複製活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝髒組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

甘草酸單銨對肝髒在固醇代謝酶有較強的親和力，從而阻礙皮質醇與醛固酮的滅活，使用後顯示明顯的皮質激素樣效應，如抗炎作用、抗過敏及保護膜結構等作用；無明顯皮質激素樣副作用。本品可促進膽色素代謝，減少ALT、AST釋放；誘生γ-IFN及白細胞介素Ⅱ，提高NK細胞活性和OKT1/OKT8比值和激活網狀內皮係統；抑製肥大細胞釋放組織胺；抑製細胞膜磷酯酶A2（PL-A2）和前列腺素E2（PGE2）的形成和肉芽腫性反應；抑製自由基和過氧化脂的產生和形成，降低脯氨羥化酶的活性；調節鈣離子通道，保護溶酶體膜及線粒體，減輕細胞的損傷和壞死；促進上皮細胞產生黏多糖。 鹽酸半胱氨酸在體內可轉換為蛋氨酸。是一種必需氨基酸，在人體可合成膽堿和肌酸。膽堿是一種抗脂肪肝物質，對由砷劑巴比妥類藥物、四氯化碳等有機物質引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治療和保護肝功能作用。

本品為鳥嘌呤核苷類似物，對 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑製作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細胞內的 半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑製病 毒多聚酶(逆轉錄酶)的所有三種活性：(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組MRNA逆轉錄負鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑製作 用較弱，KI值為18至大於160μM。

1.性狀發生改變時禁用。 2.治療過程中應定期檢測血壓、血清鉀、鈉濃度、如出現高血壓、水鈉瀦留，低血鉀等情況應停藥或適當減量。

腎功能不全的患者：肌酐清除率