葡醛酸鈉注射液

葡醛酸鈉注射液

注射用還原型穀胱甘肽

本品主要成份為葡萄糖醛酸鈉。化學名稱：D-葡萄糖醛酸鈉。分子式：C6H1108Na

主要成份為還原型穀胱甘肽分子式：C10H18O6N3S分子量：308.33

上海現代哈森(商丘)藥業有限公司

重慶藥友製藥有限責任公司

國藥準字H20065246

國藥準字H19991067

用於急慢性肝炎和肝硬化的輔助治療。對食物或藥物中毒時的保肝及解毒有輔助作用。

1）肝損傷：病毒性肝病，藥物性肝病，中毒性肝損傷，脂肪肝，肝硬化等；2）腎損傷：急性藥物性腎損傷，尿毒症；3）化放療保護；4）糖尿病：並發症，神經病變；5）缺血缺氧性腦病；各種低氧血症。

肌內注射。一次0.133-0.266g，一日1-2次。靜脈注射。一次0.133-0.266g，一日1-2次。

可用於化療(順鉑，環磷酰胺，阿齊黴素，柔紅黴素，博來黴素)的輔助用藥，可以減輕化療造成的損傷而不影響療效，從而增加化療的劑量。首次給藥劑量1500mg/m2，溶於100ml生理鹽水或5%GS，15分鍾內靜脈輸注，在第2到5天，肌注，600mg每天。環磷酰胺治療後，應立即靜脈15分鍾輸注以減輕化療對泌尿係統的影響。對於順鉑治療，還原型穀胱甘肽劑量不超過35mg/mg順鉑，以免影響化療。或遵醫囑。可用於酒精、病毒、藥物及其他化學物質導致的肝損傷的輔助治療。對於病毒性肝炎，1200mg，qd，iv，30天；重症肝炎，1200-2400mg，qd，iv，30天；活動性肝硬化，1200mg，qd，iv，30天；脂肪肝，1800mg，qd，iv，30天；酒精性肝炎，1800mg，qd，iv，14-30天；藥物性肝炎，1200-1800mg，qd，iv，14-30天。用於放療輔助用藥，照射後給藥，劑量1500mg/m2，或遵醫囑。對於低氧血症的治療，劑量1500mg/m2，溶於100ml生理鹽水，靜脈給藥，以後每天300-600mg肌注維持。產品(300-600mg)肌注時必須完全溶於溶解液，溶解液需清澈無色。靜脈注射給藥，藥物能夠被溶解液溶解然後緩慢注射，靜脈滴注給藥至少需要20ml溶解液。

對本品過敏者禁用。

對本品有過敏反應者禁用。

兒童注意事項： 兒童慎用或用量酌減。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 老年患者慎用。

兒童注意事項： 新生兒、早產兒、嬰兒和兒童應謹慎用藥，尤其是肌內注射。 妊娠與哺乳期注意事項： 老人注意事項： 老年患者應適當減少用藥劑量。並在用藥過程中嚴密監視。

用於急慢性肝炎和肝硬化的輔助治療。對食物或藥物中毒時的保肝及解毒有輔助作用。

1）肝損傷：病毒性肝病，藥物性肝病，中毒性肝損傷，脂肪肝，肝硬化等；2）腎損傷：急性藥物性腎損傷，尿毒症；3）化放療保護；4）糖尿病：並發症，神經病變；5）缺血缺氧性腦病；各種低氧血症。

本品進入機體後，在酶的作用下變為葡萄糖醛酸而起作用，可降低肝澱粉酶的活性，阻止糖原分解，使肝糖原含量增加，脂肪貯量減少。本品能與肝內及腸內含有羥基或羧基的毒物結合變為低毒或無毒的葡萄醛酸結合物而由尿中排出。

還原型穀胱甘肽（GSH）是人類細胞質中自然合成的一種肽，由穀氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成，含有巰基（－SH），廣泛分布於機體各器官內，為維持細胞生物功能已呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶，參與體內三羧酸循環及糖代謝。本品能激活多種酶[如巰基(-SH)酶等]，從而促進糖、脂肪及蛋白質代謝，並能影響細胞的代謝過程；它可通過巰基與體內的自由基結合，可以轉化成容易代謝的酸類物質從而加速自由基的排泄，有助於減輕化療、放療的毒副作用，對化療、放療的療效無明顯影響，如保護腎小管免受順鉑損害的主要機製為腎小管細胞內含穀胱肽解毒時所需的r-穀酰氨轉肽酶，而痛細胞卻無此酶，故在不影響本品的細胞毒效應同時保護了，正常組織但器官。且對放射性腸炎治療效果較明顯；對於貧血、中毒或組織炎症造成的全身或局部低氧血症患者應用，可減輕組織損傷，促進修複。通過轉甲基及轉丙氨基反應，GSH還能保護肝髒的合成、解毒、滅活激素等功能，並促進膽酸代謝，有利於消化道吸收脂肪及脂溶性維生素（A、D、E、K）。

1用藥期間避免陽光直射、高溫及過久站立。 2當藥品性狀發生改變時禁止使用。

1在醫生的監護下，在醫院內使用本品。 2注射前必須完全溶解，外觀澄清、無色；溶解後的本品在室溫下可保存2小時，0～5℃保存8小時。 3放在兒童不易觸及的地方。