瑞格列奈片

瑞格列奈片

二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)

本品主要成份為：瑞格列奈。其化學名稱為：S(+)-2-乙氧基-4-{2-[(3-甲基-1-(2-(1-呱啶基)苯基)丁基)氨基]-2-氧代乙基}苯甲酸。

本品為複方製劑，其組分為：每片含鹽酸二甲雙胍250mg，格列本脲1.25mg

諾和諾德(中國)製藥有限公司

國藥集團國瑞藥業有限公司

國藥準字HJ20171160

國藥準字H20061198

用於飲食控製及運動鍛煉不能有效控製高血糖的2型糖尿病（非胰島素依賴性）患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨使用相比，二者合用對控製血糖有協同作用。

1、用於單純飲食控製和/或運動療法血糖水平未得到滿意控製的2型糖尿病病人。 2、可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控製的2型糖尿病病人二線用藥。

瑞格列奈片應在主餐前服用（即餐前服用）。在口服瑞格列奈片30分鍾內即出現促胰島素分泌反應。通常在餐前15分鍾內服用本藥。服藥時間也可掌握在餐前0～30分鍾內。請遵醫囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異，以個人血糖而定。推薦起始劑量為0.5毫克，以後如需要可每周或每兩周作調整。接受其他口服降血糖藥治療的病人可直接轉用瑞格列奈片治療。其推薦起始劑量為0.5毫克。最大的推薦單次劑量為4mg，進餐時服用。但最大日劑量不應超過16mg。對於衰弱和營養不良的患者，應謹慎調整劑量。如果與二甲雙胍合用，應減少瑞格列奈片的劑量。

個性化給藥 1、用於飲食與運動療法已不能滿意控製血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑...

1 已知對瑞格列奈或本品中的任何賦型劑過敏的患者。2 1型糖尿病患者（胰島素依賴型，IDDM）。3 伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。4 妊娠或哺乳婦女。5 8歲以下兒童。6 嚴重腎功能或肝功能不全的患者。7 與CYP3A4抑製劑或誘導劑合並治療時。

兒童注意事項： 瑞格列奈尚未在18歲以下患者中進行研究。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進行評估。動物研究中尚未發現瑞格列奈有致畸作用。對妊娠後期和哺乳期大鼠進行高劑量暴露研究，觀察到胎兒及幼仔非致畸性的肢體不正常生長。在試驗動物的乳汁中發現瑞格列奈。建議懷孕期及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 瑞格列奈尚未在75歲以上的患者中進行研究。

用於飲食控製及運動鍛煉不能有效控製高血糖的2型糖尿病（非胰島素依賴性）患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨使用相比，二者合用對控製血糖有協同作用。

1、用於單純飲食控製和/或運動療法血糖水平未得到滿意控製的2型糖尿病病人。 2、可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控製的2型糖尿病病人二線用藥。

非磺酰脲類促胰島素分泌劑，本品與胰島?細胞膜外依賴ATP的鉀離子通道上的36KDA蛋白特異性結合，使鉀通道關閉，?細胞去極化，鈣通道開放，鈣離子內流，促進胰島素分泌，其作用快於磺酰脲類，故餐後降血糖作用較快。

1腎功能不良患者慎用，營養不良患者應調整劑量。2同其他大多數口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣，瑞格列奈片也可致低血糖。3與二甲雙胍合用會增加發生低血糖的危險性。如果合並用藥後仍發生持續高血糖，則不宜繼續用口服降糖藥控製血糖，而需改用胰島素治療。4在發生應激反應時，如發熱、外傷、感染或手術，可能會出現顯著高血糖。5瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中進行過研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進行過研究。故肝功能不全的患者審用。6患者必須慎用，不進餐不服藥，同時避免開車時發生低血糖。

1、本品可能引起低血糖，當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其他降糖藥或乙醇時發生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性； 2、服藥期間患者應經常檢查腎功能、肝功能、血糖，並進行眼科檢查等； 3、鹽酸二甲雙胍主要經腎髒排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物； 4、避免過量飲酒； 5、肝功能不全者不宜用； 6、適量補充體內VitB12； 7、2型糖尿病患者在服用期間發現一些臨床疾病(特別是迷走神經疾病)應立即檢查是否是酮症酸中毒或乳酸酸中毒，此時應評估血漿電解質、酮類、血糖水平是否正常，若出現血漿pH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，並采用其它手段進行糾正。