阿法骨化醇軟膠囊

阿法骨化醇軟膠囊

碘化油咀嚼片

本品主要成分為：阿法骨化醇。化學名稱：（5Z，7E）-9,10-開環膽甾-5,7,10（19）-三烯-1α，3β-二醇

本品為複方製劑，其組分為：植物油與碘結合的一種有機碘化合物。含碘（Ⅰ）應為標示量的90.0%～110.0%。每片含碘0.045g～0.055g。

南通華山藥業有限公司

上海信誼藥廠有限公司

國藥準字H20000066

國藥準字H19991130

1.佝僂病和軟骨病。 2.腎性骨病。 3.骨質疏鬆症。 4.甲狀旁腺功能減退症。

補碘藥，用於預防地方甲狀腺腫和地方性克汀病等碘缺乏病。

1.骨質疏鬆症：首劑量0.5μg/天。 2.其它指症：首劑量成人：1μg/天，老年病人：0.5μg/天。體重20kg以上的兒童無腎性骨病者：1μg/天。為了防止高血鈣的發生，應根據係列化指標調節阿法骨化醇的劑量。服藥初期必須每周測定血鈣水平，劑量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多數成年患者的劑量可達1-3μg/天。當劑量穩定後，每2-4周測定一次血鈣。對於骨軟化症患者，不能因為其血鈣水平沒有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它療效指標，如血漿堿性磷酸酶水平，可作為調整劑量更有用的指標。

應根據缺碘情況，在醫生指導下使用。咀嚼口服16～45歲成人及哺乳期婦女、孕婦，一次四片；小兒6～15歲一次兩片；5歲以下一次一片。每半年一次。

1.禁用於高鈣血症、高磷酸鹽血症（伴有甲狀旁腺機能減退者除外），高鎂血症。 2.具有維生素D中毒症狀。對本品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。

1對碘過敏者禁用。 2甲狀腺腫瘤患者、有嚴重心、肝、肺疾患；急性支氣管炎症和發熱患者、體質極度衰弱者禁用。

兒童注意事項： 慎重掌握服用量，從少量漸增，以免過量服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦用藥的安全性尚未確定，妊娠動物攝入過量維生素D可致胎仔畸形，故孕婦不宜服用本品。哺乳期最好避免用藥，在不得已的情況下用藥時停止哺乳。 老人注意事項： 一般來說，因高齡者生理機能低下，要仔細調整服用量。

1.佝僂病和軟骨病。 2.腎性骨病。 3.骨質疏鬆症。 4.甲狀旁腺功能減退症。

補碘藥，用於預防地方甲狀腺腫和地方性克汀病等碘缺乏病。

本品口服後，在肝髒迅速代謝為1α，25-(OH)2D3，對鈣、磷代謝和骨骼生長有重要影響，其藥理作用同維生素D。

本品屬補碘藥。藥理作用碘為合成甲狀腺激素的原料。治療量和預防量碘劑可彌補食物中碘的不足，使甲狀腺素的合成和分泌保持或逐漸恢複到正常水平，並可使腫大的腺體隨之縮小，因此可用於治療碘缺乏病。

阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以應監測血清中的鈣磷水平，尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中，至少每三個月進行一次血漿和尿（24小時收集）鈣水平的常規檢驗。如果在服用期間出現高血鈣或高尿鈣，應迅速停藥直至血鈣水平恢複正常（大約需一周時間）。然後可以按末次劑量減半給藥。當骨骼愈合的生化指標（如血漿中堿性磷酸酯酶水平趨向正常）時，如不適當地減少阿法迪三的用量，則可能發生高血鈣症，一旦出現高血鈣症就應立即中止鈣的補充。

1.少數病人對碘發生過敏反應，應先做口服碘過敏試驗。 2.對診斷的幹擾。本品含碘，攝入體內可幹擾甲狀腺功能測定，對疑有甲狀腺病變需作甲狀腺功能測定者宜在應用本品前進行，但其他如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等則不受影響。 3.下列情況慎用本品：⑴活動性肺結核；⑵甲狀腺功能亢進；⑶有對其他藥物、食物過敏史或過敏性疾病者。 4.本品不宜久露於光線和空氣中，析出遊離碘後色澤變棕或棕褐色者不可再使用。