阿法骨化醇軟膠囊

阿法骨化醇軟膠囊

複方乳酸鈉山梨醇注射液

本品主要成分為：阿法骨化醇。化學名稱：（5Z，7E）-9,10-開環膽甾-5,7,10（19）-三烯-1α，3β-二醇

本品為複方製劑，其主要組分為每1000ml中含：乳酸鈉3.10g,氯化鈉6.00g,氯化鉀0.30g,氯化鈣(CaCl2·2H2O)0.20g,D-山梨醇50.0g

南通華山藥業有限公司

浙江濟民製藥股份有限公司

國藥準字H20000066

國藥準字H20003208

1.佝僂病和軟骨病。 2.腎性骨病。 3.骨質疏鬆症。 4.甲狀旁腺功能減退症。

調節體液、電解質及酸堿平衡藥。作為補充細胞外液。用於代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒並需要補充熱量的脫水病例。本品適用於糖尿病患者。

1.骨質疏鬆症：首劑量0.5μg/天。 2.其它指症：首劑量成人：1μg/天，老年病人：0.5μg/天。體重20kg以上的兒童無腎性骨病者：1μg/天。為了防止高血鈣的發生，應根據係列化指標調節阿法骨化醇的劑量。服藥初期必須每周測定血鈣水平，劑量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多數成年患者的劑量可達1-3μg/天。當劑量穩定後，每2-4周測定一次血鈣。對於骨軟化症患者，不能因為其血鈣水平沒有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它療效指標，如血漿堿性磷酸酶水平，可作為調整劑量更有用的指標。

靜脈滴注成人一次500ml～1000ml，按年齡、體重及症狀不同可適當增減。給藥速度：成人每小時300~500ml。

1.禁用於高鈣血症、高磷酸鹽血症（伴有甲狀旁腺機能減退者除外），高鎂血症。 2.具有維生素D中毒症狀。對本品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。

乳酸血症患者及高鉀血症、少尿、阿狄森氏病、重症燒傷、高氮血症患者及遺傳性果糖不耐症禁用。

兒童注意事項： 慎重掌握服用量，從少量漸增，以免過量服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦用藥的安全性尚未確定，妊娠動物攝入過量維生素D可致胎仔畸形，故孕婦不宜服用本品。哺乳期最好避免用藥，在不得已的情況下用藥時停止哺乳。 老人注意事項： 一般來說，因高齡者生理機能低下，要仔細調整服用量。

兒童注意事項： 按年齡、體重及病情計算用量。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦有妊娠中毒症者可能加劇水腫、增高血壓。 老人注意事項： 老年患者常有隱匿性心腎功能不全，應慎用。

1.佝僂病和軟骨病。 2.腎性骨病。 3.骨質疏鬆症。 4.甲狀旁腺功能減退症。

調節體液、電解質及酸堿平衡藥。作為補充細胞外液。用於代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒並需要補充熱量的脫水病例。本品適用於糖尿病患者。

本品口服後，在肝髒迅速代謝為1α，25-(OH)2D3，對鈣、磷代謝和骨骼生長有重要影響，其藥理作用同維生素D。

通過調節體液容量、滲透壓、補充鉀、鈉、鈣及氯離子並供給熱量。其中乳酸鈉在體內轉化為碳酸氫離子，以調節酸堿平衡，維持正常生理功能；鈉是細胞外液最重要的陽離子，係維持恒定的體液滲透壓和細胞外容量的主要物質；鉀是細胞內主要的陽離子，對保持正常的神經肌肉興奮性有重要作用；鈣離子在細胞內作為第二信使與機體許多功能密切相關。山梨醇進入人體後大部分轉化為糖原供給熱量。乳酸離子可糾正代謝性酸中毒,使鉀離子自細胞外液進入細胞內,當體內循環血液量及組織液減少時,本品可作為組織液的補充調整劑,對電解質紊亂及酸中毒有糾正作用。

阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以應監測血清中的鈣磷水平，尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中，至少每三個月進行一次血漿和尿（24小時收集）鈣水平的常規檢驗。如果在服用期間出現高血鈣或高尿鈣，應迅速停藥直至血鈣水平恢複正常（大約需一周時間）。然後可以按末次劑量減半給藥。當骨骼愈合的生化指標（如血漿中堿性磷酸酯酶水平趨向正常）時，如不適當地減少阿法迪三的用量，則可能發生高血鈣症，一旦出現高血鈣症就應立即中止鈣的補充。

腎功能不全、心功能不全、重症肝功能障礙、因阻塞性尿路疾病引起尿量減少的患者慎用。 用藥時根據臨床需要可作下列檢查及觀察： 1血氣分析或血二氧化碳結合力檢查。 2血清鈉、鉀、鈣、氯濃度測定。 3腎功能測定，包括血尿素氮、肌酐等。 4血壓。 5心肺功能狀態，如浮腫、氣急、紫紺、肺部羅音、頸靜脈充盈，肝-頸靜脈返流等，按需作靜脈壓或中心靜脈壓測定。 6肝功能不全表現如黃疸、神誌改變、腹水等。 應嚴格按照需要用藥，防止體液形成新的不平衡。