阿法骨化醇軟膠囊

阿法骨化醇軟膠囊

鹽酸二甲雙胍片

本品主要成分為：阿法骨化醇。化學名稱：（5Z，7E）-9,10-開環膽甾-5,7,10（19）-三烯-1α，3β-二醇

化學名稱：1.1—二甲基雙胍鹽酸鹽。

南通華山藥業有限公司

澳大利亞艾華大藥廠Alphapharm Pty Limite

國藥準字H20000066

注冊證號H20140534

1.佝僂病和軟骨病。 2.腎性骨病。 3.骨質疏鬆症。 4.甲狀旁腺功能減退症。

本品首選用於治療成人中單純飲食控製及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。對於2型糖尿病成人患者，本品了用作初始治療，也可用於對單用磺脲類或磺脲類與其他口服降糖藥合用治療無效者，也可與胰島素合用。

1.骨質疏鬆症：首劑量0.5μg/天。 2.其它指症：首劑量成人：1μg/天，老年病人：0.5μg/天。體重20kg以上的兒童無腎性骨病者：1μg/天。為了防止高血鈣的發生，應根據係列化指標調節阿法骨化醇的劑量。服藥初期必須每周測定血鈣水平，劑量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多數成年患者的劑量可達1-3μg/天。當劑量穩定後，每2-4周測定一次血鈣。對於骨軟化症患者，不能因為其血鈣水平沒有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它療效指標，如血漿堿性磷酸酶水平，可作為調整劑量更有用的指標。

由於二甲雙胍的蓄積可發生危及生命的乳酸中毒。主要的風險因素是腎損害，其他風 險因...

1.禁用於高鈣血症、高磷酸鹽血症（伴有甲狀旁腺機能減退者除外），高鎂血症。 2.具有維生素D中毒症狀。對本品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。

詳見說明書。

兒童注意事項： 慎重掌握服用量，從少量漸增，以免過量服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦用藥的安全性尚未確定，妊娠動物攝入過量維生素D可致胎仔畸形，故孕婦不宜服用本品。哺乳期最好避免用藥，在不得已的情況下用藥時停止哺乳。 老人注意事項： 一般來說，因高齡者生理機能低下，要仔細調整服用量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：本品不宜用於兒童。 老年用藥：長期服藥的老年患者由於腎功能的生理變化與可能發生二甲雙胍的蓄積，與二甲雙胍有關的乳酸酸中毒的風險會增加。若遵守禁忌症和注意事項，本品可用於老年患者，但須經常審查劑量和監測腎功能。 老年患者腎功能減退是常見並且無症狀的。應當特別注意可能發生腎功能損害的情況。或遵醫囑。

1.佝僂病和軟骨病。 2.腎性骨病。 3.骨質疏鬆症。 4.甲狀旁腺功能減退症。

本品首選用於治療成人中單純飲食控製及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。對於2型糖尿病成人患者，本品了用作初始治療，也可用於對單用磺脲類或磺脲類與其他口服降糖藥合用治療無效者，也可與胰島素合用。

本品口服後，在肝髒迅速代謝為1α，25-(OH)2D3，對鈣、磷代謝和骨骼生長有重要影響，其藥理作用同維生素D。

詳見說明書。

阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以應監測血清中的鈣磷水平，尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中，至少每三個月進行一次血漿和尿（24小時收集）鈣水平的常規檢驗。如果在服用期間出現高血鈣或高尿鈣，應迅速停藥直至血鈣水平恢複正常（大約需一周時間）。然後可以按末次劑量減半給藥。當骨骼愈合的生化指標（如血漿中堿性磷酸酯酶水平趨向正常）時，如不適當地減少阿法迪三的用量，則可能發生高血鈣症，一旦出現高血鈣症就應立即中止鈣的補充。

詳見說明書。