阿法骨化醇軟膠囊

阿法骨化醇軟膠囊

羅格列酮鈉片

本品主要成分為：阿法骨化醇。化學名稱：（5Z，7E）-9,10-開環膽甾-5,7,10（19）-三烯-1α，3β-二醇

本品主要成份是羅格列酮鈉。

南通華山藥業有限公司

國藥準字H20000066

國藥準字H20041399

1.佝僂病和軟骨病。 2.腎性骨病。 3.骨質疏鬆症。 4.甲狀旁腺功能減退症。

本品用於治療2型糖尿病。 單一服用本品,並輔以飲食控製和運動,可控製2型糖尿病患者的血糖。 對於飲食控製和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控製不佳的2型糖尿病患者。本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控製不住的患者。本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎上聯合應用。 飲食控製是2型糖尿病治療的措施之一。限製熱量、減輕體重和增加運動均有助於提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病治療的基本治療,且可有效的保持藥物療效。在開始服用本品前,應診治影響血糖控製的病症,如感染。

1.骨質疏鬆症：首劑量0.5μg/天。 2.其它指症：首劑量成人：1μg/天，老年病人：0.5μg/天。體重20kg以上的兒童無腎性骨病者：1μg/天。為了防止高血鈣的發生，應根據係列化指標調節阿法骨化醇的劑量。服藥初期必須每周測定血鈣水平，劑量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多數成年患者的劑量可達1-3μg/天。當劑量穩定後，每2-4周測定一次血鈣。對於骨軟化症患者，不能因為其血鈣水平沒有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它療效指標，如血漿堿性磷酸酶水平，可作為調整劑量更有用的指標。

口服,服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。 單藥治療：初始劑量可為一日一片(4m...

1.禁用於高鈣血症、高磷酸鹽血症（伴有甲狀旁腺機能減退者除外），高鎂血症。 2.具有維生素D中毒症狀。對本品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。

1.輕中度水腫。文獻報道用藥治療時水腫發生率為4.8%，與胰島素合用時為15.3%。 2.貧血，發生率約為1%，本品可能會使血紅蛋白和紅細胞壓積下降，可能與羅格列酮造成血漿容量增加有關。 3.低血糖反應，合並使用其它降糖藥物時，有發生低血糖的風險。 4.肝功能，臨床試驗發現輕中度轉氨酶升高的發生率為0.2%，與安慰劑組相當，並且為可逆。 5.血脂，服用本品後可觀察到患者的血脂指標發生改變。

兒童注意事項： 慎重掌握服用量，從少量漸增，以免過量服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦用藥的安全性尚未確定，妊娠動物攝入過量維生素D可致胎仔畸形，故孕婦不宜服用本品。哺乳期最好避免用藥，在不得已的情況下用藥時停止哺乳。 老人注意事項： 一般來說，因高齡者生理機能低下，要仔細調整服用量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應權衡利弊，動物(大鼠)試驗表明，本品可移行入乳汁，服用本品期間應避免哺乳。 兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：老年患者服用本品時毋需因年齡而調整劑量。

1.佝僂病和軟骨病。 2.腎性骨病。 3.骨質疏鬆症。 4.甲狀旁腺功能減退症。

本品用於治療2型糖尿病。 單一服用本品,並輔以飲食控製和運動,可控製2型糖尿病患者的血糖。 對於飲食控製和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控製不佳的2型糖尿病患者。本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控製不住的患者。本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎上聯合應用。 飲食控製是2型糖尿病治療的措施之一。限製熱量、減輕體重和增加運動均有助於提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病治療的基本治療,且可有效的保持藥物療效。在開始服用本品前,應診治影響血糖控製的病症,如感染。

本品口服後，在肝髒迅速代謝為1α，25-(OH)2D3，對鈣、磷代謝和骨骼生長有重要影響，其藥理作用同維生素D。

詳見說明書。

阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以應監測血清中的鈣磷水平，尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中，至少每三個月進行一次血漿和尿（24小時收集）鈣水平的常規檢驗。如果在服用期間出現高血鈣或高尿鈣，應迅速停藥直至血鈣水平恢複正常（大約需一周時間）。然後可以按末次劑量減半給藥。當骨骼愈合的生化指標（如血漿中堿性磷酸酯酶水平趨向正常）時，如不適當地減少阿法迪三的用量，則可能發生高血鈣症，一旦出現高血鈣症就應立即中止鈣的補充。

1.一般羅格列酮僅能在胰島素存在下發揮降糖作用,故不用於1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治療。 2.低血糖症：聯合使用胰島素或其它口服降糖藥時,有發生低血糖症的風險,此時可能有必要降低同用藥物的劑量。 3.排卵：絕經期前不排卵的胰島素抵抗患者,噻唑烷二酮包括羅格列酮的治療可能導致重新排卵。作為胰島素敏感性改善的結果之一,這些患者如果不采取有效避孕措施,則有懷孕的風險。 4．水腫：水腫病人使用本品應慎用。 5．心髒：對於NYHA標準新功能Ⅲ和Ⅳ級的病人,不宜使用本品。 6．肝髒：適用本品應定期檢測肝功能,有活動性肝病的病人不應服用本品治療。 7.65歲以上老年患者慎用本品。