二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)

二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)

精蛋白鋅胰島素注射液

本品為複方製劑，其組分為：每片含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。

主要成分：本品為含有魚精蛋白與氯化鋅的胰島素（豬或牛）的滅菌混懸液。

青島黃海製藥有限責任公司

江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司

國藥準字H20040558

國藥準字H32024565

1、用於單純飲食控製和或運動療法血糖水平未得到滿意控製的2型糖尿病病人。2、可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控製的2型糖尿病病人二線用藥

主要用於糖尿病，特別是胰島素依賴型糖尿病：1.重型、消瘦、營養不良者；2.輕、中型經飲食和口服降血糖藥治療無效者；3.合並嚴重代謝紊亂（如酮症酸中毒、高滲性昏迷或乳酸酸中毒）、重度感染、消耗性疾病（如肺結核、肝硬變）和進行性視網膜、腎、神經等病變以及急性心肌梗塞、腦血管意外者；4.合並妊娠、分娩及大手術者。也可用於糾正細胞內缺鉀。

1 於飲食與運動療法已不能滿意控製血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑量為1日1次，1次1片（格列本脲/二甲雙胍：1.25mg/250mg），與飯同服。 2 對於基線HbAlc>9%或FPG>200mg/dl的初次治療病人，開始劑量為1日2次，1次1片（1.25mg/250mg），早晚飯時服。每隔兩周，可增加本品的每日劑量，以達到最小的有效治療劑量。 3 用於以前已服用過其它降糖藥的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2片（2.5mg/500mg）或1日2次，1次4片（5mg/1000mg），與飯同服。對於單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍已不能很好控製血糖的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2片（2.5mg/500mg）或1日2次，1次4片（5mg/1000mg），與早晚飯同服。為避免低血糖，開始劑量不應超過以前所服的磺脲類或鹽酸二甲雙胍的日劑量。日劑量逐步調整，每次增加量不超過2片（2.5mg/500mg），直達到最小的有效治療劑量。 4 建議最大日劑量不超過8片（10mg/2000mg）。

本品於早餐前30～60分鍾皮下注射，起始治療每天一次，每次4～8單位，按血糖、尿糖變化調整維持劑量。有時需於晚餐前再注射一次，劑量根據病情而定，一般每日總量10～20單位。使用前須滾動藥瓶，使胰島素混勻，但不要用力搖動以免產生氣泡。與正規胰島素合用：開始時正規胰島素與本品混合用的劑量比例為2～3：1，劑量根據病情而調整。本品與正規胰島素混合將有部分正規胰島素轉為長效胰島素，使用時應先抽取正規胰島素，後抽取本品。劑量調整：胰島素用量應隨患者的運動量或飲食狀態的改變而調整。

以下患者禁用： 1腎髒疾病或者腎功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率異常），由心源性休克、心肌梗塞、敗血症引起的腎功能不全。 2需藥物治療的充血性心衰。 3對二甲雙胍或格列本脲過敏者。 4急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮症酸中毒。 5靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。 6Ι型糖尿病患者。

低血糖症、胰島細胞瘤。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 哺乳期婦女及孕婦。 老人注意事項： 尚不明確。

1、用於單純飲食控製和或運動療法血糖水平未得到滿意控製的2型糖尿病病人。2、可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控製的2型糖尿病病人二線用藥

主要用於糖尿病，特別是胰島素依賴型糖尿病：1.重型、消瘦、營養不良者；2.輕、中型經飲食和口服降血糖藥治療無效者；3.合並嚴重代謝紊亂（如酮症酸中毒、高滲性昏迷或乳酸酸中毒）、重度感染、消耗性疾病（如肺結核、肝硬變）和進行性視網膜、腎、神經等病變以及急性心肌梗塞、腦血管意外者；4.合並妊娠、分娩及大手術者。也可用於糾正細胞內缺鉀。

本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的複方製劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖元的產生，降低腸對糖的吸收，並且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產生降血糖作用。

本品是一種長效動物胰島素製劑。皮下注射後，在注射部位逐漸釋放出遊離胰島素而被吸收。本品藥理作用與胰島素相同，主要藥效作用為降血糖。胰島素對糖、蛋白質、脂肪的代謝和貯存起多方麵的作用： 1促進肌肉、脂肪組織等對葡萄糖的主動轉運，促進葡萄糖分解代謝、生成能量，或是以糖原或甘油二酯的形式貯存起來; 2促進肝攝取葡萄糖並轉變為糖原; 3抑製肝糖原分解及糖原異生，抑製肝葡萄糖的輸出;④促進許多組織對糖、蛋白質、脂肪的攝取，同時促進蛋白質的合成以及抑製脂肪細胞中遊離脂肪酸的釋放，抑製酮體生成，而調節物質代謝。對於胰島素分泌有缺陷或不足的糖尿病患者，注射外源性胰島素可在一定程度上糾正各種代謝紊亂，主要是降低血糖，並可延緩或防止糖尿病慢性並發症的發生。

1低血糖本品可能引起低血糖，當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其他降糖藥或乙醇時發生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性。 2服藥期間患者應經常檢查腎功能、肝功能、血糖，並進行眼科檢查等。鹽酸二甲雙胍主要經腎髒排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。 3慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物 4避免過量飲酒 5肝功能不全者不宜用 6適量補充體內VitB12 72型糖尿病患者在服用期間發現一些臨床疾病（特別是迷走神經疾病）應立即檢查是否是酮症酸中毒或乳酸酸中毒，此時應評估血漿電解質酮類，血糖水平是否正常，若出現血漿PH值下降或血中乳酸鹽丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，並采用其它手段進行糾正。

1.本品作用緩慢，不能用於搶救糖尿病酮症酸中毒、高糖高滲性昏迷患者； 2.不能用於靜脈注射； 3.中等量至大量的酒精可增強胰島素引起的低血糖的作用，可引起嚴重、持續的低血糖，在空腹或肝糖原貯備較少的情況下更易發生。在給藥期間患者應忌酒； 4.吸煙：吸煙可通過釋放兒茶酚胺而拮抗胰島素的降血糖作用，因此正在使用胰島素的吸煙的糖尿病患者突然戒煙時須適當減少胰島素的用量。 5.用藥期間應定期檢查尿糖、尿常規、血糖、血紅蛋白target=_blank；糖化血紅蛋白、腎功能、視力、眼底視網膜血管、血壓及心電圖等