格列美脲片

格列美脲片

硫辛酸膠囊

格列美脲。其化學名稱為:1-[4-[2-（3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯磺酰]-3-（反式-4-甲基環己基)-脲。

硫辛酸。

山東達因海洋生物製藥股份有限公司

蓬萊諾康藥業有限公司

國藥準字H20010569

國藥準字H20133253

用於節食，體育鍛煉及減肥均不能滿意控製血糖的2型糖尿病。

治療糖尿病多發性周圍神經病變。

遵醫囑口服用藥。對於糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖藥物都無固定劑量，必須定期測量空腹血糖和糖化血紅蛋白以確定患者用藥的最小有效劑量；測定糖化血紅蛋白水平以監測患者的治療效果。通常起始劑量：在初期治療階段，格列美脲的起始劑量為1～2mg每天一次，早餐時或第一次主餐時給藥。那些對降糖藥敏感的患者應以1mg每天一次開始，且應謹慎調整劑量。格列美脲與其他口服降糖藥之間不存在精確的劑量關係。格列美脲最大初始劑量不超過2mg。通常維持劑量：通常維持劑量是1～4mg每天一次，推薦的最大維持量是6mg每天一次。

口服，每日一次，每次0.6g（兩粒），早餐前半個小時服用。對於較嚴重的症狀，建議...

1已知對格列美脲有過敏史者禁用。 2糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用，這種情況應用胰島素治療。 3孕婦、分娩婦女、哺乳期婦女禁用。

本品的不良反應如下： 胃腸道係統：非常罕見(<1/10，000)：惡心、嘔吐、胃腸疼痛和腹瀉。 過敏反應：非常罕見(<1/10，000)：皮膚過敏反應如皮疹、蕁麻疹和搔癢。 神經係統：非常罕見(<1/10，000)：味覺改變或異常。 全身反應：非常罕見(<1/10，000)：由於糖利用的改善，少數病例中出現血糖降低。此時低血糖的症狀有眩暈．出汗、頭痛和視物異常。 如發生上述一項症狀，應立即停藥，並通知醫生，醫生會根據程度決定是否繼續用藥。過敏症狀一出現，即應停藥並通知醫生。如發生任何上述未來提及的不良反應，請通知醫生或藥師。

兒童注意事項： 尚缺乏本品兒童用藥安全性和有效性的研究資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.妊娠： 妊娠期禁用格列美脲片。妊娠期病人應換成使用胰島素。對計劃懷孕的病人，應通知她們的醫生。 2.哺乳： 由於磺脲類衍生物，如格列美脲可從乳汁中排出，哺乳婦女禁用。 老人注意事項： 沒有特別指導，或遵醫囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：隻有在謹慎評估利益-風險後，本品才能用於妊娠或哺乳期婦女。生殖毒理學來提示對生育力及胚胎早期發育的影響，胚胎毒性效應不明顯，目前有關硫辛酸進入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和哺乳期婦女隻有在醫生強烈建議時才能使用本品。 兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。 老年用藥：老年患者用藥的安全有效性尚未確立。

用於節食，體育鍛煉及減肥均不能滿意控製血糖的2型糖尿病。

治療糖尿病多發性周圍神經病變。

本品為第二代磺酰脲類口服降血糖藥，其降血糖作用的主要機理是刺激胰島β細胞分泌胰島素，部分提高周圍組織對胰島素的敏感性。本品與胰島素受體結合及離解的速度較格列本脲為快，較少引起較重低血糖。

藥理作用 硫辛酸為B族維生素，是丙酮酸脫氫酶係和α-同戊二酸脫氫酶係的輔酶。離體試驗顯示，硫辛酸可以降低神經組織的脂質氧化，可抑製蛋白質糖基化作用，抑製醛糖還原酶。在體內，硫辛酸具有抗氧作用，參與穀胱甘肽及輔酶Q10等抗氧化劑再循環。硫辛酸能螯合某些金屬離子(如銅、錳、鋅)。 毒理研究 生殖毒性試驗中，在器官形成期ICR小鼠皮下注射給予硫辛酸16~64mg/kg,SD大鼠皮下注射給予硫辛酸8~32mg/kg,未見致畸形作用。

1病人用藥時應遵醫囑，注意飲食，運動和用藥時間。 2治療中應注意早期出現的低血糖症狀，如頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時采取措施，嚴重者應靜脈滴注葡萄糖液，對有創傷、術後，感染或發熱病人應給與胰島素維持正常血糖代謝。 3避免飲酒，以免引起類戒斷反應。

(1)食物會影響本品的吸收，因此應將硫辛酸和食物分開服用。 (2)長期飲酒是神經病變發生、發展的重要危險因素，可影響本品治療的成功率，因此建議糖尿病周圍神經病變患者盡可能戒灑．無治療間期內也如此。 (3)由於補充一定的疏辛酸可以降低血糖濃度，因此對於那些帶有糖尿病和偏頭痛耐受不良者要謹慎。有必要的話，為避免出現低血糖．要進行血糖監控和將血糖藥物的劑量調整。