鹽酸吡格列酮膠囊

鹽酸吡格列酮膠囊

丙硫氧嘧啶片

（±）5–[[4–[2–(5–乙基–2–吡啶基)乙氧基]苯基]甲基]–2,4–噻唑烷二酮鹽酸鹽

本品主要成份為：丙基硫氧嘧啶。  化學名稱：6-丙基-2-硫代-2,3-二氫-4（1H）嘧啶酮。  分子式：C7H10N2OS  分子量：170.24

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廣州康和藥業有限公司

國藥準字H20050136

國藥準字H44022824

用於治療2型糖尿病（非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控製、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控製血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。

適用於各種類型的甲狀腺功能亢進症，尤其適用於：①病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者；②青少年及兒童、老年患者；③甲狀腺手術後複發，又不適於放射性131I治療者；④手術前準備；⑤作為131I放療的輔助治療。

 用於治療2型糖尿病（非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）。 鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控製、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控製血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。口服，每日一次，服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。 單藥治療：單用飲食控製和體育鍛煉不足以控製血糖時，可進行鹽酸吡格列酮單藥治療，初始劑量可為每日一次，一次1粒（15mg）或2粒（30mg）。如對初始劑量反應不佳，可加量，直至每日一次，一次3粒（45mg）。 聯合

用於治療成人甲狀腺功能亢進症，開始劑量一般為每天300mg(6片)，視病情輕重介...

鹽酸吡格列酮禁用於對本品以及本品中任何成分過敏的病人。

常見有頭痛、眩暈，關節痛，唾液腺和淋巴結腫大以及胃腸道反應；也有皮疹、藥熱等過敏反應，有的皮疹可發展為剝落性皮炎。個別病人可致黃疸和中毒性肝炎。最嚴重的不良反應為粒細胞缺乏症，故用藥期間應定期檢查血象，白細胞數低於4×109/L或中性粒細胞低於1.5×109/L時，應按醫囑停用或調整用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用，哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：小兒用藥過程中，應避免出現甲狀腺功能減低。 老年用藥：老年人尤其腎功能減退者，用藥量應減少。如發現甲狀腺功能減低時，應加用甲狀腺片。

用於治療2型糖尿病（非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控製、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控製血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。

適用於各種類型的甲狀腺功能亢進症，尤其適用於：①病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者；②青少年及兒童、老年患者；③甲狀腺手術後複發，又不適於放射性131I治療者；④手術前準備；⑤作為131I放療的輔助治療。

本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥,為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體γ(PPARγ)的激動劑,通過提高外周和肝髒的胰島素敏感性而控製血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝髒等胰島素所作用組織的PPARγ核受體，從而調節胰島素應答基因的轉錄，控製血糖的生成、轉運和利用。毒理研究重複給藥毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）經口重複給予本品（按體表麵積折算，分別相當於臨床推薦最大劑量的11、1和2倍），均發

抗甲狀腺藥物。其作用機理是抑製甲狀腺內過氧化物酶，從而阻止甲狀腺內酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的縮合，從而抑製甲狀腺素的合成。同時，在外周組織中抑製T4變為T3，使血清中活性較強的T3含量較快降低。

鑒於鹽酸吡格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發揮作用，故本品不宜用於1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時，患者有發生低血糖的危險，必要時可減少合用藥物的劑量。排卵:本品同其他噻唑烷二酮類藥物一樣，可使伴有胰島素抵抗的絕經前期或無排卵型婦女恢複排卵。隨著胰島素敏感性的改善，女性患者如不注意避孕，則有妊娠的可能。雖然臨床前研究發現本品可致激素水平失調(見致癌性、致突變性和對生育能力影響章節)，但此改變的

   1.應定期檢查血象及肝功能。  2.對診斷的幹擾：可使凝血酶原時間延長，AST、ALT、ALP、Bil升高。  3.外周血白細胞偏低、肝功能異常患者慎用。