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鹽酸吡格列酮膠囊
鹽酸吡格列酮膠囊

鹽酸吡格列酮膠囊

處方 醫保

通用名稱:鹽酸吡格列酮膠囊

批準文號:國藥準字H20050136

生產企業: 四川綠葉寶光藥業股份有限公司

功能主治:用於治療2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控製、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控製血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸吡格列酮膠囊
鹽酸吡格列酮膠囊
瑞格列奈片
瑞格列奈片
主要成分

(±)5–[[4–[2–(5–乙基–2–吡啶基)乙氧基]苯基]甲基]–2,4–噻唑烷二酮鹽酸鹽

本品主要成份為瑞格列奈。

生產企業

四川綠葉寶光藥業股份有限公司

江蘇豪森藥業集團有限公司

批準文號

國藥準字H20050136

國藥準字H20000362

說明
作用與功效

用於治療2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控製、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控製血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。

用於飲食控製、降低體重及運動鍛煉不能有效控製高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。與各自單獨使用相比,二者合用對控製血糖有協同作用。

用法用量

 用於治療2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)。 鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控製、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控製血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。口服,每日一次,服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。 單藥治療:單用飲食控製和體育鍛煉不足以控製血糖時,可進行鹽酸吡格列酮單藥治療,初始劑量可為每日一次,一次1粒(15mg)或2粒(30mg)。如對初始劑量反應不佳,可加量,直至每日一次,一次3粒(45mg)。 聯合

口服或加少許水分散後口服,瑞格列奈分散片應在餐前服用,劑量因人而異,以達到最佳血...

副作用

鹽酸吡格列酮禁用於對本品以及本品中任何成分過敏的病人。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進行評估。 動物研究中尚未發現瑞格列奈有致畸作用。對妊娠後期和哺乳期大鼠進行高劑量暴露研究,觀察到胎兒及幼仔非致畸性的肢體不正常生長。在試驗動物的乳汁中發現瑞格列奈。建議懷孕期及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:由於缺乏安全性和/或有效性方麵的數據,不建議在18歲以下的兒童中使用瑞格列奈。 老年用藥:瑞格列奈片尚未在75歲以上的患者中進行過研究。

成分

用於治療2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控製、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控製血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。

用於飲食控製、降低體重及運動鍛煉不能有效控製高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。與各自單獨使用相比,二者合用對控製血糖有協同作用。

藥理作用

本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥,為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體γ(PPARγ)的激動劑,通過提高外周和肝髒的胰島素敏感性而控製血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝髒等胰島素所作用組織的PPARγ核受體,從而調節胰島素應答基因的轉錄,控製血糖的生成、轉運和利用。毒理研究重複給藥毒性:小鼠(100mg/kg)、大鼠(≥4mg/kg)和犬(3mg/kg)經口重複給予本品(按體表麵積折算,分別相當於臨床推薦最大劑量的11、1和2倍),均發

詳見說明書。

注意事項

鑒於鹽酸吡格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發揮作用,故本品不宜用於1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時,患者有發生低血糖的危險,必要時可減少合用藥物的劑量。排卵:本品同其他噻唑烷二酮類藥物一樣,可使伴有胰島素抵抗的絕經前期或無排卵型婦女恢複排卵。隨著胰島素敏感性的改善,女性患者如不注意避孕,則有妊娠的可能。雖然臨床前研究發現本品可致激素水平失調(見致癌性、致突變性和對生育能力影響章節),但此改變的

詳見說明書。

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