鹽酸吡格列酮膠囊

鹽酸吡格列酮膠囊

鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊

（±）5–[[4–[2–(5–乙基–2–吡啶基)乙氧基]苯基]甲基]–2,4–噻唑烷二酮鹽酸鹽

本品主要成份為：鹽酸二甲雙胍。

四川綠葉寶光藥業股份有限公司

北京聖永製藥有限公司

國藥準字H20050136

國藥準字H20058567

用於治療2型糖尿病（非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控製、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控製血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。

用於單純飲食控製不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者。不但有降血糖作用，還可能有減輕體重的作用。對某些磺酰脲類無效的病例有效。如與磺酰脲類降血糖藥合用有協同作用，較各自的效果更好。

 用於治療2型糖尿病（非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）。 鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控製、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控製血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。口服，每日一次，服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。 單藥治療：單用飲食控製和體育鍛煉不足以控製血糖時，可進行鹽酸吡格列酮單藥治療，初始劑量可為每日一次，一次1粒（15mg）或2粒（30mg）。如對初始劑量反應不佳，可加量，直至每日一次，一次3粒（45mg）。 聯合

口服，餐前半小時服用。成人開始一次0.5g（1粒）, 一日2次，以後根據血糖和尿...

鹽酸吡格列酮禁用於對本品以及本品中任何成分過敏的病人。

1.部分病人口服片劑後有胃腸道反應，表現為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、胃痛、口中金屬味。腸溶膠囊可在不同程度上減輕以上的不良反應。 2.有事有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：10~16歲2型糖尿病患者使用本品的每日最高劑量為2.0g。不推薦10歲與喜愛兒童使用本品。 老年用藥：70歲以上患者可能出現乳酸性酸中毒，宜慎用。

用於治療2型糖尿病（非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控製、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控製血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。

用於單純飲食控製不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者。不但有降血糖作用，還可能有減輕體重的作用。對某些磺酰脲類無效的病例有效。如與磺酰脲類降血糖藥合用有協同作用，較各自的效果更好。

本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥,為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體γ(PPARγ)的激動劑,通過提高外周和肝髒的胰島素敏感性而控製血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝髒等胰島素所作用組織的PPARγ核受體，從而調節胰島素應答基因的轉錄，控製血糖的生成、轉運和利用。毒理研究重複給藥毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）經口重複給予本品（按體表麵積折算，分別相當於臨床推薦最大劑量的11、1和2倍），均發

本品屬雙胍類降糖藥，不促進胰島素的分泌，其降血糖作用是促進組織無氧糖酵解，使肌肉等組織利用葡萄糖的作用加強，同時抑製肝糖原的異生，減少肝糖的產生，使血糖降低。

鑒於鹽酸吡格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發揮作用，故本品不宜用於1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時，患者有發生低血糖的危險，必要時可減少合用藥物的劑量。排卵:本品同其他噻唑烷二酮類藥物一樣，可使伴有胰島素抵抗的絕經前期或無排卵型婦女恢複排卵。隨著胰島素敏感性的改善，女性患者如不注意避孕，則有妊娠的可能。雖然臨床前研究發現本品可致激素水平失調(見致癌性、致突變性和對生育能力影響章節)，但此改變的

1.I型糖尿病不應單獨使用。 2.定期檢查血糖、尿糖、尿酮體。 3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。 4.進行腎髒早用著應與前3天停用本品。