奧利司他膠囊

處方非醫保

通用名稱：奧利司他膠囊

批準文號：H20130243

生產企業：

功能主治：用於肥胖或體重超重患者（體重指數≥24）的治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	奧利司他膠囊	瑞格列奈片
主要成分	賽尼可的主要活性成分為奧利司他。賦形劑包括：微晶纖維素，羥乙酸澱粉鈉，聚乙烯吡咯烷酮，十二烷硫酸鈉和滑石。膠囊外殼含有明膠、靛藍二磺酸鈉(E132)，二氧化鈦(E171)。	本品主要成份為瑞格列奈。化學名稱:(S)-2-乙氧基-4-[2-[甲基- 1-[2-(1-呱啶基)苯基]丁基]氨基]-2-氧代乙基]苯甲酸分子式：C27H36N2O4 分子量:452.59
生產企業		江蘇豪森藥業集團有限公司
批準文號	H20130243	國藥準字H20103637
說明
作用與功效	用於肥胖或體重超重患者（體重指數≥24）的治療。	用於飲食控製、減輕體重及運動鍛煉不能有效控製其高血糖的成人2型糖尿病患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控製其高血糖時。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控製和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。
用法用量	成人：餐時或餐後1小時內口服1粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。	瑞格列奈片應在餐前服用，劑量因人而異以達到最佳血糖控製。患者自我監測血糖和/或尿糖的同時，應由醫護人員定期監測血糖值確定患者用藥的最小有效劑量。其它詳見說明書。
副作用	1．孕婦禁用。2．對奧利司他或藥物製劑中任何一種成份過敏的患者禁用。3．慢性吸收不良綜合征、膽汁鬱積症患者禁用。4．器質性肥胖患者（如甲狀腺機能減退）禁用。	據國外文獻報道：在臨床試驗中，對2931名受試者試用了瑞格列奈。大約1500名2型糖尿病患者至少接受了3個月的瑞格列奈治療，1000人至少6個月，另有800人至少1年。受試者(1228名)中的大多數人接受了5個為期1年的、陽性對照的試驗中的一個。這些為期1年的陽性對照為口服磺酰脲類，包括格列本脲和格列吡嗪。1年之後,瑞格列奈組有13%的患者由於副反應停止了用藥，而磺酰脲組則為14%。最常見的導致停藥的不良反應為低血糖、高血糖和相關的症狀。詳見內部說明書。
禁忌	兒童注意事項：尚不明確。妊娠與哺乳期注意事項：禁用。老人注意事項：尚不明確。	孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進行評估。兒童用藥：瑞格列奈片尚未在18歲以下患者中進行過研究。老年用藥：瑞格列奈片尚未在75歲以上的患者中進行過研究。
藥理作用	尚不明確。
注意事項	1．第一次使用該藥品前應谘詢醫師，治療期間應定期到醫院檢查。尤其是伴發高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應在醫師指導下結合其他藥物進行治療。2．不推薦體重指數低於24的人群使用該藥品。體重指數近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。3．服用該藥品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。4．使用該藥品同時應注意結合運動和控製飲食，才能達到良好效果。5．沒有證據證明該藥品加大用量後能增強療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。6．建議每日服用奧利司他不超過3次。7．18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用該藥品。8．對該藥品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9．該藥品性狀發生改變時禁止使用。10．請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。11．如正在使用其他藥品，使用該藥品前請谘詢醫師或藥師。12．由於奧利司他上市後發生了罕見的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道，其中部分病例需要進行肝移植或可直接導致死亡，故處方醫生應指導患者主動報告服用奧利司他後出現任何肝功能障礙症狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當出現前述任何症狀時，應立即停用奧利司他和其他可疑藥品，並檢驗肝功能。13．奧利司他可能增加服用者尿結晶的風險，有腎功能不全風險的患者在服用奧利司他過程中應監測腎功能，有高草酸尿和草酸鈣腎石病病史的患者服用奧利司他時應謹慎。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。	普通患者群瑞格列奈用於治療飲食控製、降低體重及運動鍛煉不能有效控製血糖且仍有糖尿病症狀的患者。同其他大多數口服促胰島素分泌降血糖藥物樣，瑞格列奈也可致低血糖。合並用藥會增加低血糖發生的危險性。當患者固定服用任何口服降糖藥時發生應激反應，如發燒、外傷感染或手術，可能會出現血糖控製失敗。這時，有必要停止服用瑞格列奈而進行短期胰島素治療。口服降糖藥隨著大多患者用藥時間的延長，可能出現降血糖作用減弱的情況。這可能由於糖尿病病情進展或由於對藥物的反應降低。與第一次給藥即失效的原發失效不同，此現象為繼發失效。在判定為繼發失效之前，應考慮調整劑量且堅持飲食控製和運動鍛煉。特殊患者群體 ①無識別結果養不良的患者:建議進行謹慎的劑量調整。兒童患者.無相關資料。 75歲以上患者:無相關資料。肝功能不全:在通常劑量下，與肝功能正常患者相比,肝功能損傷患者可能暴露於較高濃度的瑞格列奈及其代謝產物下。因此,瑞格列奈不應當在重度肝功能異常的患者中使用(參見[禁忌]),肝功能損傷患者應慎用本品。應延長調整劑量的調整間期，對患者的反應進行充分評估(參見[藥代動力學])。腎功能不全:雖然瑞格列奈水平與

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