低精蛋白鋅胰島素注射液

低精蛋白鋅胰島素注射液

修正維姿奧利司他膠囊

主要組成成分：本品為含有魚精蛋白與氯化鋅的胰島素（豬或牛）的滅菌混懸液。每100單位中含魚精蛋白1.0～1.5mg與鋅0.2～0.25mg。

本品主要成份為奧利司他。

江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司

湖南明瑞製藥有限公司

國藥準字H10970284

國藥準字H20183303

用於一般中、輕度糖尿病患者，重症須與胰島素合作。

用於18歲及以上成人體重超重（體重指數≥24）患者的治療。使用本產品，應同時配合低熱低脂飲食。

1 本品於早餐前30～60分鍾皮下注射，起始治療每天一次，每次4～8單位，按血糖、尿糖變化調整維持劑量。有時需於晚餐前再注射一次，劑量根據病情而定，一般每日總量10～20單位。 2 使用前須滾動藥瓶，使胰島素混勻，但不要用力搖動以免產生氣泡。與正規胰島素合用：開始時正規胰島素與本品混合用的劑量比例為2～3：1，劑量根據病情而調整。 3 本品與正規胰島素混合將有部分正規胰島素轉為長效胰島素，使用時應先抽取正規胰島素，後抽取本品。劑量調整：胰島素用量應隨患者的運動量或飲食狀態的改變而調整。

當餐內含有脂肪時，在進餐時口服60毫克(1粒)。每日不得超過3粒。

低血糖症、胰島細胞瘤。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用。2.吸收不良綜合症、膽汁鬱積症患者禁用。3.器官移植者以及服用環孢黴素患者禁用。奧利司他會幹擾抗移植排斥反應的藥物。4.對奧利司他或藥物製劑中任何一種成分過敏的患者禁用。5.器質性肥胖患者（如甲狀腺機能減退）禁用奧利司他膠囊。6.未超重者禁用。

用於一般中、輕度糖尿病患者，重症須與胰島素合作。

用於18歲及以上成人體重超重（體重指數≥24）患者的治療。使用本產品，應同時配合低熱低脂飲食。

本品是一種長效動物胰島素製劑。皮下注射後，在注射部位逐漸釋放出遊離胰島素而被吸收。本品藥理作用與胰島素相同，主要藥效作用為降血糖。胰島素對糖、蛋白質、脂肪的代謝和貯存起多方麵的作用： 1促進肌肉、脂肪組織等對葡萄糖的主動轉運，促進葡萄糖分解代謝、生成能量，或是以糖原或甘油二酯的形式貯存起來； 2促進肝攝取葡萄糖並轉變為糖原； 3抑製肝糖原分解及糖原異生，抑製肝葡萄糖的輸出； 4促進許多組織對糖、蛋白質、脂肪的攝取，同時促進蛋白質的合成以及抑製脂肪細胞中遊離脂肪酸的釋放，抑製酮體生成，而調節物質代謝。對於胰島素分泌有缺陷或不足的糖尿病患者，注射外源性胰島素可在一定程度上糾正各種代謝紊亂，主要是降低血糖，並可延緩或防止糖尿病慢性並發症的發生。

1.本品作用緩慢，不能用於搶救糖尿病酮症酸中毒、高糖高滲性昏迷患者。 2.不能用於靜脈注射。 3.中等量至大量的酒精可增強胰島素引起的低血糖的作用，可引起嚴重、持續的低血糖，在空腹或肝糖原貯備較少的情況下更易發生。在給藥期間患者應忌酒。 4.吸煙：吸煙可通過釋放兒茶酚胺而拮抗胰島素的降血糖作用，因此正在使用胰島素的吸煙的糖尿病患者突然戒煙時須適當減少胰島素的用量。 5.用藥期間應定期檢查尿糖、尿常規、血糖、糖化血紅蛋白、腎功能、視力、眼底視網膜血管、血壓及心電圖等，以了解病情及糖尿病並發症情況。 6.出現

1.器官移植警告：器官移植患者禁用。奧利司他會幹擾抗移植排斥反應的藥物。2.第一次使用本品前應谘詢醫師，治療期間應定期到醫院檢查。尤其是伴發高血脂、高血壓、糖尿病、中度以上脂肪肝以及曾患有膽囊疾病、腎結石、胰腺炎的患者，應在醫師指導下結合其他藥物進行治療。3.體重指數低於24的人群不應使用本品。體重指數近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。在“體重指數為24對應身高體重的附表”中查找自己的身高，當體重大於等於身高對應的體重時，表明體重指數高於24，才適合服用奧利司他。4.本品不適用於18歲以下兒童。5.服用本品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。6.使用本品同時應注意結合運動和控製飲食，才能達到良好效果。可配合低熱、低脂飲食和運動持續治療至目標體重，大部分的體重減輕發生在治療的前6個月。如果停服奧利司他，仍需繼續控製飲食和運動。如果停藥後體重反彈，可以再繼續服用奧利司他同時配合控製飲食和運動進行治療。7.請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。8.體重減低會增加膽石症的風險，故膽石症患者請在醫師指導下使用本品。9.服用胺碘酮、法華林或其他口服抗凝血劑、服用治療糖尿病或甲狀腺疾病藥物以及其他減肥藥物或腎髒疾病的患者，應在醫師指導下使用本品。10.曾報道在奧利司他與左旋甲狀腺素合並使用時發生甲狀腺功能低下，需同時使用的患者需監測甲狀腺功能變化。11.奧利司他可能增加服用者尿結晶的風險，有腎功能不全風險的患者在服用奧利司他過程中應監測腎功能，有高草酸尿和草酸鈣腎結石病史的患者服用奧利司他時應謹慎。12.由於奧利司他上市後發生了罕見的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道，其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡，故處方醫生應指導患者主動報告服用奧利司他後出現任何肝功能障礙症狀和體征，如出現食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛中的任何症狀時，應立即停用奧利司他和其他可疑藥品，並谘詢醫師、檢測肝功能。13.出現重度或持續性腹痛，請停藥並谘詢醫師。這可能是嚴重藥物反應的信號。14.由於奧利司他可降低維生素A、D、E、K和β-胡蘿卜素的吸收，因此在服用奧利司他期間，每天服用本品2小時後或在睡前需服用一次含有這些維生素的複合維生素。15.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用奧利司他膠囊。16.本品性狀發生改變時禁止使用。17.請將本品放在兒童不能接觸的地方。18.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。19.當過量用藥後，請谘詢醫師。