鹽酸米安色林片

鹽酸米安色林片

優樂喜(氫溴酸西酞普蘭片)

本品主要成分鹽酸米安色林化學名：1，2，3，4，10，14b-六氫-2-甲基二苯並[c,f]吡嗪[1,2-a]氮雜卓鹽酸鹽。分子式：C18H20N2?HCL分子量：300.08

氫溴酸西酞普蘭。

山東仁和堂藥業有限公司

東北製藥集團沈陽第一製藥有限公司

國藥準字H20010441

國藥準字H20070142

適用藥物治療的各型抑鬱症患者，能解除其抑鬱症狀。

抑鬱性精神障礙(內源性及非內源抑鬱)。

口服，開始每日30mg，根據臨床反應可調整至每日30～90mg，睡前1次服，維持量每日60mg。老年人開始劑量不得超過30mg，增量宜緩慢。

成人：氫溴酸西酞普蘭片劑每日服用1次。1.開始劑量每日20mg，如臨床需要，可增加至每日40mg或最高劑量每日60mg。2.老年患者（65歲）：65歲以上的患者，每日最高劑量40mg。3.抗抑鬱劑治療屬於對症治療，必須持續適當長的時間，一般來說對躁狂性-抑鬱精神障礙需4-6個月。若出現失眠或嚴重的靜坐不能，在急性期建議輔予鎮靜劑治療。4.兒童和青少年（18歲）：本品不適用於兒童和18歲以下的青少年。5.腎功能降低者：輕中度腎功能降低者不需要調整劑量。

躁狂症病人禁用。

對本品高度敏感者禁用。本品不能與單胺氧化酶抑製劑同時使用。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

適用藥物治療的各型抑鬱症患者，能解除其抑鬱症狀。

抑鬱性精神障礙(內源性及非內源抑鬱)。

鹽酸米安色林在化學結構上是一個非三環類抗抑鬱藥，它的活性成分屬於呱嗪-氮卓化合物。由於其化學結構中沒有三環類抗抑鬱藥的基本側鏈，這一側鏈被認為是與三環類抗抑鬱藥的抗膽堿能作用有關。因此，鹽酸米安色林沒有抗膽堿能的不良反應。鹽酸米安色林抗抑鬱效果與當前所使用的其它抗抑鬱藥相似，但它兼有抗焦慮的作用。

本品的不良反應通常短暫且輕微。通常在服藥後第一或第二周內明顯，隨著抑鬱症狀改善一般都逐漸消失。常見的不良反應有惡心、口幹、頭暈、頭痛、嗜睡、睡眠時間縮短、多汗、流涎減少、震顫、腹瀉。在國外的臨床研究和上市後報告的不良反應中，與劑量相關的不良反應有疲倦、陽痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕見的不良反應報道暫時認為可能與本品有關：血管性水腫、舞蹈手足徐動症、表皮壞死、多形性紅斑、肝壞死、抗抑鬱藥惡性綜合症、胰腺炎、血清素綜合症、自然流產、血小板減少、心律不齊、陰莖持續勃起症、尖端扭轉性室性心動過速、戒斷綜合症。

　　1.鹽酸米安色林在服藥最初幾天內，可能影響精神運動性功能，服用抗抑鬱藥治療抑鬱症的患者，一般應避免從事危險性工作，如駕車或操作機器;　　2.鹽酸米安色林象其它抗抑鬱藥一樣，對雙相抑鬱症患者可能誘發輕躁狂發作。對這類病人應停止治療;　　3.曾報導說鹽酸米安色林能引起骨髓抑製，主要為粒細胞減少症和粒細胞缺乏症。一般見於治療4～6周左右，停藥後即可恢複，如病人出現發熱、咽痛、口角炎或其它感染症狀，則應作血常規檢查，這一副反應可見於各種年齡，但老年人中更易發生;　　4.當患者同時有糖尿病、心髒病、肝或腎功能不全時，應采取常規預防措施，並嚴密檢查其同時服用的其它藥物劑量，雖然鹽酸米安色林治療時並不一定發生抗膽堿能副作用，但對窄角性青光眼或前列腺肥大可疑患者，仍應加強觀察。

1.兒童和青少年：抗抑鬱劑不適用於兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中，發現本品組發生與自殺相關的行為（自殺企圖和自殺觀念）和敵意（攻擊性，對抗行為和易怒）的頻率高於安慰劑組。即使是為了臨床試驗，仍需密切監測患者的自殺表現。2.矛盾性焦慮：一些驚恐障礙患者在接受抗抑鬱藥物治療初期，焦慮症狀可能會加重，這種反應通常會在治療開始後的2周內逐漸減輕。建議降低起始劑量以減少藥物的這種反應的發生。3.低鈉血症：罕有使用SSRI類藥物出現低鈉血症的報告，可能是由於抗利尿激素的異常分泌引起。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。