氫溴酸西酞普蘭片

氫溴酸西酞普蘭片

吡貝地爾緩釋片

氫溴酸西酞普蘭。

本品主要成份為吡貝地爾。 化學名稱：吡貝地爾，[(亞甲二氧基-3，4苄基)-4呱嗪基-1]-2嘧啶

四川科倫藥業股份有限公司

LesLaboratoiresServierDivisionOril

國藥準字H20041200

H20090221

抑鬱性精神障礙（內源性及非內源性抑鬱）。

用於老年患者的慢性病理性認知和感覺神經障礙的輔助性症狀性治療（除阿爾茨海默病和其它類型的癡呆）。用於下肢慢性阻塞性動脈病（第2期）所致間歇性跛行的輔助性治療。注釋：這一適應症是鑒於行走距離的改善來確定的。建議用於眼科的缺血性症狀。用於帕金森病的治療：1，可作為單一用藥（治療震顫明顯的類型）2，或在最初或稍後與多巴治療聯合用藥，尤其是對伴有震顫的類型。

成人：氫溴酸西酞普蘭片劑每日服用1次。開始劑量每日1片(20mg)，如臨床需要，可增加至每日2片(40mg)或最高劑量每日3片(60mg)。超過65歲的病人，劑量減半，即每日0.5片-1.5片(10-30mg)。抗抑鬱劑治療屬於對症治療，必須持續適當長的時間，一般來說對躁狂性-抑鬱精神障礙需4-6個月。若出現失眠或嚴重的靜坐不能，在急性期建議輔予鎮靜劑治療。

口服 除帕金森病之外的所有適應症：每日1片於正餐結束時服用，或對於病情較嚴重者每日2片分別於兩次正餐結束時服用。 藥片應於進餐結束時，用半杯水吞服，不要咀嚼。 帕金森病的治療： 1、作為單一用藥：150mg到250mg，即每日3到5片，分3到5次服用。 2、作為多巴治療的補充：每日1到3片(每250mg左旋多巴大約需50mg吡貝地爾)。 藥片應於進餐結束時用半杯水吞服，不要咀嚼。 劑量必須逐漸增加，每三天增加一片。 或遵醫囑。

禁忌與單胺氧化酶抑製劑聯合使用；對本品和/或本品中任何成份過敏者禁用。

該藥物在下列情況下禁忌使用： 1、對本品中任何成份過敏者。 2、心血管性休克。 3、心肌梗死急性期。 4、聯合應用：止吐類精神安定藥(參考[藥物相互作用]);安定類精神安定藥(不包括氯氮平)(帕金森患者除外)(參考[藥物相互作用])。

兒童注意事項： 兒童用藥的安全性與有效性還未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 西酞普蘭對人懷孕期的安全性尚未確定。因此，除非對於病人的好處遠遠超過理論上可能對胎兒或嬰兒帶來的風險，否則懷孕期及授乳期內不應服用。 老人注意事項： 超過65歲的老年患者應酌情減量，具體見【用法用量】。

兒童注意事項： 兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 該藥物絕對僅限於老年患者，不存在妊娠危險的人群使用。在缺乏相關資料時，不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。 老人注意事項： 參見其他項下內容，或遵醫囑。

抑鬱性精神障礙（內源性及非內源性抑鬱）。

用於老年患者的慢性病理性認知和感覺神經障礙的輔助性症狀性治療（除阿爾茨海默病和其它類型的癡呆）。用於下肢慢性阻塞性動脈病（第2期）所致間歇性跛行的輔助性治療。注釋：這一適應症是鑒於行走距離的改善來確定的。建議用於眼科的缺血性症狀。用於帕金森病的治療：1，可作為單一用藥（治療震顫明顯的類型）2，或在最初或稍後與多巴治療聯合用藥，尤其是對伴有震顫的類型。

氫溴酸西酞普蘭是一種很強的、具有選擇性的5-羥色胺攝取抑製劑，具有抗抑鬱作用。特別感興趣的是這種藥物對膽堿能毒蕈堿受體、組織胺受體和α一腎上腺素能受體無抑製作用。若這些受體被抑製，則會產生很多抗抑鬱藥物引起的副作用，如口幹、鎮靜，體位性低血壓等。氫溴酸西酞普蘭對內源性和非內源性抑鬱的病人同樣有效。其抗抑鬱作用通常在2-4周後建立。氫溴酸西酞普蘭不影響心髒傳導係統和血壓。這一點對於老年病人尤為重要。另外，氫溴酸西酞普蘭也不影響血液、肝、及腎等係統。氫溴酸西酞普蘭的少見的副作用和最輕度鎮靜的特性使它特別適用於長期治療。而且，氫溴酸西酞普蘭既不會導致體重增加，也不會強化酒精的作用。

在人類，臨床藥理學研究已明確其作用機製： 1、刺激清醒和睡眠狀態下多巴胺能型皮質電發生。 2、多巴胺控製下的不同臨床功能，已經通過行為或心理測定量表的測試證明。 此外，吡貝地爾增加股動脈血流量(股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對周圍循環的作用)。

服用單胺氧化酶抑製劑的病人不可同時使用氫溴酸西酞普蘭。停用單胺氧化酶抑製劑十四天後方可使用氫溴酸西酞普蘭。但如使用半衰期短的可逆單胺氧化酶抑製劑，如嗎氯貝胺，則可於停藥一天後使用氫溴酸西酞普蘭。肝功能不全的病人應以低劑量開始治療，並仔細監測。因本品解除抑製的作用可先於抗抑鬱作用，所以病人在出現明顯抑鬱緩解之前仍可能持續存在自殺的可能性。如病人進入躁狂期，應停用氫溴酸西酞普蘭，並給予精神抑製藥(如珠氯噻醇)以作適當治療。對駕駛及損傷機械能力的影響：氫溴酸西酞普蘭對認知性及精神運動性行為甚少或無影響。

1、在使用吡貝地爾進行治療的患者中有出現昏睡和突然進入睡眠狀態的情況，特別是帕金森患者。在日常的活動中間突然入睡，沒有前兆的情況罕有報道。有必要告知患者有此類副作用的可能，在服藥治療期間如果患者駕車或者是進行機器操作必須小心注意。曾加出現過昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進行機器操作。應當考慮減少用藥劑量和退出治療。 2、由於包含蔗糖成份，對於果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。 3、使用吡貝地爾進行治療的患者有可能出現昏睡和/或突然進入睡眠狀態，應當告知不要駕車，或者進行由於警覺改變可能導致患者及他人出現嚴重事故或死亡的危險活動(例如操縱機器)，直至此類狀況完全消失。