氫溴酸西酞普蘭片

氫溴酸西酞普蘭片

苯甲酸利紮曲普坦膠囊

氫溴酸西酞普蘭。

苯甲酸利紮曲普坦。

美吉斯製藥(廈門)有限公司

四川梓橦宮藥業股份有限公司

國藥準字H20050431

國藥準字H20060352

抑鬱性精神障礙（內源性及非內源性抑鬱）。

用於成人有或無先兆的偏頭痛發作的急性治療。不適用於預防偏頭痛。不適用於半身不遂或基底部偏頭痛患者。

成人：氫溴酸西酞普蘭片劑每日服用1次。開始劑量每日1片(20mg)，如臨床需要，可增加至每日2片(40mg)或最高劑量每日3片(60mg)。超過65歲的病人，劑量減半，即每日0.5片-1.5片(10-30mg)。抗抑鬱劑治療屬於對症治療，必須持續適當長的時間，一般來說對躁狂性-抑鬱精神障礙需4-6個月。若出現失眠或嚴重的靜坐不能，在急性期建議輔予鎮靜劑治療。

口服給藥，一次5—10mg（1—2粒），每次用藥的時間間隔至少為2小時，一日最高劑量不得超過30mg（6粒）。或遵醫囑。

禁忌與單胺氧化酶抑製劑聯合使用；對本品和/或本品中任何成份過敏者禁用。

1禁用於局部缺血性心髒並（如：心絞痛、心肌梗死或有記錄的無症狀缺血）的患者。 2禁用於有缺血性心髒病、冠狀動脈痙攣（包括Prinzmetal變異型狹心症或其他隱性心血管疾病等）症狀、體征的患者。 3因本品能升高血壓，故不易控製血壓的高血壓患者禁用。 4禁用於半身不遂或基底部偏頭痛患者。 5禁止同時服用MAO抑製劑，禁止在停服MAO抑製劑兩周內服用本品。 6對本品或任一活性成分過敏者禁用。 7在服用本品治療的24小時內，禁止服用其他5HT1激動劑，含有麥角胺或麥角類藥物如雙氫麥角胺、美西麥角等。

兒童注意事項： 兒童用藥的安全性與有效性還未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 西酞普蘭對人懷孕期的安全性尚未確定。因此，除非對於病人的好處遠遠超過理論上可能對胎兒或嬰兒帶來的風險，否則懷孕期及授乳期內不應服用。 老人注意事項： 超過65歲的老年患者應酌情減量，具體見【用法用量】。

兒童注意事項： 本品用藥的安全性和有效性在兒科尚未明確，因此年齡在18歲以下的病人不推薦使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 由於對妊娠女性中沒有充分的控製很好的研究，所以隻有對胎兒的利大於弊時才可以使用；藥物是否會在母乳中分泌尚不明確，哺乳期婦女應謹慎用藥。 老人注意事項： 本品在老年人(≥65歲)體內的藥代動力學與成年人相似，但老年人很少出現偏頭痛，本品在這類病人中使用的臨床經驗是有限的；本品在治療老年性自主神經痛方麵(多半是男性患者)的安全性、有效性沒有確定。因此老年患者應謹慎用藥。

抑鬱性精神障礙（內源性及非內源性抑鬱）。

用於成人有或無先兆的偏頭痛發作的急性治療。不適用於預防偏頭痛。不適用於半身不遂或基底部偏頭痛患者。

氫溴酸西酞普蘭是一種很強的、具有選擇性的5-羥色胺攝取抑製劑，具有抗抑鬱作用。特別感興趣的是這種藥物對膽堿能毒蕈堿受體、組織胺受體和α一腎上腺素能受體無抑製作用。若這些受體被抑製，則會產生很多抗抑鬱藥物引起的副作用，如口幹、鎮靜，體位性低血壓等。氫溴酸西酞普蘭對內源性和非內源性抑鬱的病人同樣有效。其抗抑鬱作用通常在2-4周後建立。氫溴酸西酞普蘭不影響心髒傳導係統和血壓。這一點對於老年病人尤為重要。另外，氫溴酸西酞普蘭也不影響血液、肝、及腎等係統。氫溴酸西酞普蘭的少見的副作用和最輕度鎮靜的特性使它特別適用於長期治療。而且，氫溴酸西酞普蘭既不會導致體重增加，也不會強化酒精的作用。

藥理作用 利紮曲普坦對克隆人5-HT1B和5-HT1D具有高度的親和力。對其它5-HT1受體和5-HT7受體親和力較低，對5-HT2.5-HT3.腎上腺素、DA、組胺、膽堿或BZ受體無明顯活性。利紮曲普坦激動偏頭痛發作時擴張的腦外、顱內血管以及三叉神經末梢上的5-HT1B／1D，導致顱內血管收縮，抑製三叉神經疼痛通路中神經肽的釋放和傳遞，而發揮其治療偏頭痛作用。

服用單胺氧化酶抑製劑的病人不可同時使用氫溴酸西酞普蘭。停用單胺氧化酶抑製劑十四天後方可使用氫溴酸西酞普蘭。但如使用半衰期短的可逆單胺氧化酶抑製劑，如嗎氯貝胺，則可於停藥一天後使用氫溴酸西酞普蘭。肝功能不全的病人應以低劑量開始治療，並仔細監測。因本品解除抑製的作用可先於抗抑鬱作用，所以病人在出現明顯抑鬱緩解之前仍可能持續存在自殺的可能性。如病人進入躁狂期，應停用氫溴酸西酞普蘭，並給予精神抑製藥(如珠氯噻醇)以作適當治療。對駕駛及損傷機械能力的影響：氫溴酸西酞普蘭對認知性及精神運動性行為甚少或無影響。

1.隻用於治療確診的偏頭痛。 2.與5-HT1激動劑聯合應用時，已有報道利紮曲普坦給藥幾小時後發生嚴重心髒病意外，包括急性心肌梗死。另外有報道其它的5-HT1激動劑給藥後的幾小時內出現危及生命的心律紊亂及死亡。因偏頭痛患者使用5-HT1激動劑的範圍，這些事件的發病率已顯著降低，但仍應注意。本品禁用於未確診的冠狀動脈疾病（CAD）患者。 3.對於間斷的長期使用本品及存在冠狀動脈疾病（CAD）先兆等危險因素的病人，當需要使用本品時，推薦進行周期性間斷性的心血管係統評價。 4.病人若患有影響藥物吸收、代謝或排泄