甲磺酸瑞波西汀片

甲磺酸瑞波西汀片

阿立呱唑片

本品主要成份：甲磺酸瑞波西汀,化學名稱：(±)-(2RS)-2-[(RS)-(2-乙氧基苯氧基)苯甲基]嗎啉甲磺酸鹽。

主要成份為阿立呱唑。

南京正科醫藥股份有限公司

上海上藥中西製藥有限公司

國藥準字H20080557

國藥準字H20041507

用於治療成人抑鬱症。

1.用於治療精神分裂症。2.在精神分裂症患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立呱唑治療精神分裂症的療效。選擇阿立呱唑用於長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

口服，一次1片(4mg)，一日兩次。2～3周逐漸起效。用藥3～4周後視需要可增至一日3片(12mg)，分三次服用。每日最大劑量不得超過3片(12mg)。

成人：1.口服，每日一次。起始劑最為10mg，用藥2周後，可根據個體的療效和耐受性情況，逐漸增加劑量，最大可增至30mg，此後，可維持此劑量不變。每日最大劑量不應超過30mg。2.由使用其它抗精神病藥改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥;而另一些患者開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。同時服用抗精神病藥的時間應最短。

下列情況應禁用：妊娠、分娩、哺乳期婦女;對本品過敏或對其成份過敏;肝、腎功能不全患者;有驚厥史者，如癲癇患者;眼壓升高(青光眼)患者;前列腺增生引起的排尿困難者;血壓過低(低血壓)或正在服用降壓藥的患者;心髒病患者，如近期發生心血管意外事件的患者;曾有過躁狂發作的患者。

已知對本品過敏的患者禁用。

兒童注意事項： 本品禁用於小於18歲的兒童和青少年。未滿18歲的患者接受這一類藥物治療時，發生不良反應的風險增高，如自殺企圖，自殺念頭和敵意(主要是攻擊性、對抗性的行為和憤怒)。 目前還缺乏對兒童和青少年的生長、成熟、認知和行為發育影響的長期安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品尚無用於孕婦的臨床資料。動物生殖毒性試驗研究表明，本品對大鼠的生殖能力、生育力及分娩沒有影響，對大鼠和兔沒有致畸作用，但是大鼠圍產期用藥會使子代存活率下降。 本品會少量分泌到乳汁。對嬰兒存在潛在影響的風險。 因此孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者對本品有較大的個體差異，體內含量增加，劑量不易掌握，目前暫不推薦用於老年患者。

兒童注意事項： 目前尚缺乏在兒童中的足夠臨床經驗。 妊娠與哺乳期注意事項： 懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。對於孕婦，應權衡利弊決定是否服用本品。隻有當潛在利益高於危險性才可使用，否則懷孕期及哺乳期內不應服用。 老人注意事項： 在使用推薦劑量時老年人對阿立呱唑的耐受性良好，無須劑量調整。

用於治療成人抑鬱症。

1.用於治療精神分裂症。2.在精神分裂症患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立呱唑治療精神分裂症的療效。選擇阿立呱唑用於長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

甲磺酸瑞波西汀為選擇性去甲腎上腺素(NE)重攝取抑製劑,通過對NE再攝取的選擇性阻滯，提高中樞內NE的活性，從而改善患者的情緒。臨床用於治療抑鬱症。對5-羥色胺、多巴胺重吸收位點沒有親和力，對毒蕈堿、組胺或腎上腺素受體幾無親和力。

阿立呱唑與D2、D3、5-HT1A、5-HT2A受體具有高親和力，與D4、5-HT2c、5-HT7。α1，H1受體及5-HT重吸收位點具有中度親和力，阿立呱唑是D2和5-HT1A受體的部分激動劑，也是5-HT2A受體的拮抗劑.與其它具有抗精神分裂症作用的藥物一樣，阿立呱唑的作用機製尚不清楚。但認為是通過對D2和5-HT1A受體的部分激動作用及對5-HT2A受體的拮抗作用介導產生的，與其它受體的作用可能產生了阿立呱唑臨床上某些其它的作用，如對α1受體的拮抗作用可以闡釋其體位生低血壓的現象。

1.本品停用7天以內不宜使用單胺氧化酶抑製藥(MAOI)。 2.停用MAOI不超過2周者，亦不宜使用本品。 3.服用本品後不會立即減輕症狀，通常症狀的改善會在服藥後幾周內出現，因此，即使服藥後沒有立即出現病情好轉也不應停藥，直到服藥幾個月後醫生建議停藥為止;已有少量患者停用本品後出現戒斷症狀的報告，包括頭痛、頭暈、緊張和惡心(感覺不適)。 4.堅持每天服藥是十分必要的，但如果錯過一次服藥，可在下一個用藥時間繼續服用下一個劑量即可。 5.本品應在醫生指導下服用，不應擅自提供給其他抑鬱症病人;若有任何不良反應加重或出現新的不良反應，應立即告知醫生。 6.服用本品可能出現自殘或自殺的想法;臨床試驗資料顯示，在使用抗抑鬱藥物治療精神疾病時,小於25歲的成年人出現自殺行為的風險更高;如果出現自殘或自殺的想法，請立即就醫。建議患者家屬和看護者必須密切觀察所有年齡患者進行抗抑鬱藥物治療後的臨床症狀變化、自殺傾向、行為的異常變化，並與醫生進行溝通。通常不應用於小於18歲的兒童和青少年。孕婦及哺乳期婦女禁用。目前暫不推薦用於老年患者。 7.服用本品時不應開車或操作機械，除非確認這些操作是安全的。

1.體位性低血壓因阿立呱唑具有1-腎上腺素能受體的拈抗作用，可能引起體位低血壓，在阿立呱唑治療精神分裂症（n=926）的.個短期安慰劑對照試驗中，與體位性低血壓相關事件的發生率包括：體位性低血壓（安慰劑1%，阿立呱唑1.9%）、體位性頭暈眼花（安慰劑1%、阿立呱唑0.9%）和昏厥（安慰劑1%、阿立呱唑0.6%.：對於血壓體位性顯著改變（定義：從仲臥到直立時收縮壓至少降低30mmHg）的發生率，阿立呱唑與安慰劑之間無統計學差異（阿立呱唑治療者中為14%，安慰劑治療者中為12%）。阿立呱唑應慎用於心血管疾病