甲磺酸瑞波西汀片

處方醫保

通用名稱：甲磺酸瑞波西汀片

批準文號：國藥準字H20080557

生產企業：南京正科醫藥股份有限公司

功能主治：用於治療成人抑鬱症。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	甲磺酸瑞波西汀片	丙戊酸鈉片
主要成分	本品主要成份：甲磺酸瑞波西汀,化學名稱：(±)-(2RS)-2-[(RS)-(2-乙氧基苯氧基)苯甲基]嗎啉甲磺酸鹽。	丙戊酸鈉。
生產企業	南京正科醫藥股份有限公司	陝西富捷藥業有限公司
批準文號	國藥準字H20080557	國藥準字H61021048
說明
作用與功效	用於治療成人抑鬱症。	主要用於單純或複雜失神發作、肌陣攣發作，大發作的單藥或合並用藥治療，有時對複雜部分性發作也有一定療效。
用法用量	口服，一次1片(4mg)，一日兩次。2～3周逐漸起效。用藥3～4周後視需要可增至一日3片(12mg)，分三次服用。每日最大劑量不得超過3片(12mg)。	成人常用量：每日按體重15mg/kg或每日600～1200mg分次2～3次服。開始時按5～10mg/kg，一周後遞增，至能控製發作為止。當每日用量超過250mg時應分次服用，以減少胃腸刺激。每日最大量為按體重不超過30mg/kg、或每日1.8～2.4g。小兒常用量：按體重計與成人相同，也可每日20～30mg/kg，分2～3次服用或每日15mg/kg，按需每隔一周增加5～10mg/kg，至有效或不能耐受為止。
副作用	下列情況應禁用：妊娠、分娩、哺乳期婦女;對本品過敏或對其成份過敏;肝、腎功能不全患者;有驚厥史者，如癲癇患者;眼壓升高(青光眼)患者;前列腺增生引起的排尿困難者;血壓過低(低血壓)或正在服用降壓藥的患者;心髒病患者，如近期發生心血管意外事件的患者;曾有過躁狂發作的患者。	有藥源性黃疸個人史或家族史者、有肝病或明顯肝功能損害者禁用。有血液病，肝病史，腎功能損害，器質性腦病時慎用。
禁忌	兒童注意事項：本品禁用於小於18歲的兒童和青少年。未滿18歲的患者接受這一類藥物治療時，發生不良反應的風險增高，如自殺企圖，自殺念頭和敵意(主要是攻擊性、對抗性的行為和憤怒)。目前還缺乏對兒童和青少年的生長、成熟、認知和行為發育影響的長期安全性資料。妊娠與哺乳期注意事項：本品尚無用於孕婦的臨床資料。動物生殖毒性試驗研究表明，本品對大鼠的生殖能力、生育力及分娩沒有影響，對大鼠和兔沒有致畸作用，但是大鼠圍產期用藥會使子代存活率下降。本品會少量分泌到乳汁。對嬰兒存在潛在影響的風險。因此孕婦及哺乳期婦女禁用。老人注意事項：老年患者對本品有較大的個體差異，體內含量增加，劑量不易掌握，目前暫不推薦用於老年患者。	兒童注意事項：本品可蓄積在發育的骨骼內，應注意。妊娠與哺乳期注意事項：本藥能通過胎盤、動物試驗有致畸的報導，孕婦應權衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁，濃度為母體血藥1~10%。應慎用。老人注意事項：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
成分	用於治療成人抑鬱症。	主要用於單純或複雜失神發作、肌陣攣發作，大發作的單藥或合並用藥治療，有時對複雜部分性發作也有一定療效。
藥理作用	甲磺酸瑞波西汀為選擇性去甲腎上腺素(NE)重攝取抑製劑,通過對NE再攝取的選擇性阻滯，提高中樞內NE的活性，從而改善患者的情緒。臨床用於治療抑鬱症。對5-羥色胺、多巴胺重吸收位點沒有親和力，對毒蕈堿、組胺或腎上腺素受體幾無親和力。	本品為抗癲癇藥。其作用機理尚未完全闡明。實驗見本品能增加GABA的合成和減少GABA的降解，從而升高抑製性神經遞質g-氨基丁酸（GABA）的濃度，降低神經元的興奮性而抑製發作。在電生理實驗中見本品可產生與苯妥英相似的抑製Na+通道的作用。對肝髒有損害。
注意事項	1.本品停用7天以內不宜使用單胺氧化酶抑製藥(MAOI)。 2.停用MAOI不超過2周者，亦不宜使用本品。 3.服用本品後不會立即減輕症狀，通常症狀的改善會在服藥後幾周內出現，因此，即使服藥後沒有立即出現病情好轉也不應停藥，直到服藥幾個月後醫生建議停藥為止;已有少量患者停用本品後出現戒斷症狀的報告，包括頭痛、頭暈、緊張和惡心(感覺不適)。 4.堅持每天服藥是十分必要的，但如果錯過一次服藥，可在下一個用藥時間繼續服用下一個劑量即可。 5.本品應在醫生指導下服用，不應擅自提供給其他抑鬱症病人;若有任何不良反應加重或出現新的不良反應，應立即告知醫生。 6.服用本品可能出現自殘或自殺的想法;臨床試驗資料顯示，在使用抗抑鬱藥物治療精神疾病時,小於25歲的成年人出現自殺行為的風險更高;如果出現自殘或自殺的想法，請立即就醫。建議患者家屬和看護者必須密切觀察所有年齡患者進行抗抑鬱藥物治療後的臨床症狀變化、自殺傾向、行為的異常變化，並與醫生進行溝通。通常不應用於小於18歲的兒童和青少年。孕婦及哺乳期婦女禁用。目前暫不推薦用於老年患者。 7.服用本品時不應開車或操作機械，除非確認這些操作是安全的。	1用藥期間避免飲酒，飲酒可加重鎮靜作用； 2停藥應逐漸減量以防再次出現發作；取代其他抗驚厥藥物時，本品應逐漸增加用量，而被取代藥應逐漸減少用量； 3外科係手術或其他急症治療時應考慮可能遇到的時間延長，或中樞神經抑製藥作用的增強。 4用藥前和用藥期間應定期作全血細胞（包括血小板）計數、肝腎功能檢查。 5對診斷的幹擾，尿酮試驗可出現假陽性，甲狀腺功能試驗可能受影響； 6可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉移

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