甲磺酸瑞波西汀片

甲磺酸瑞波西汀片

馬來酸氟伏沙明片

本品主要成份：甲磺酸瑞波西汀,化學名稱：(±)-(2RS)-2-[(RS)-(2-乙氧基苯氧基)苯甲基]嗎啉甲磺酸鹽。

馬來酸氟伏沙明。

南京正科醫藥股份有限公司

麗珠集團麗珠製藥廠

國藥準字H20080557

國藥準字H20058921

用於治療成人抑鬱症。

1、抑鬱症及相關症狀的治療。2、強迫症症狀治療。

口服，一次1片(4mg)，一日兩次。2～3周逐漸起效。用藥3～4周後視需要可增至一日3片(12mg)，分三次服用。每日最大劑量不得超過3片(12mg)。

口服 抑鬱症 推薦起始劑量為每日1片或2片（以馬來酸氟伏沙明及50mg或100m...

下列情況應禁用：妊娠、分娩、哺乳期婦女;對本品過敏或對其成份過敏;肝、腎功能不全患者;有驚厥史者，如癲癇患者;眼壓升高(青光眼)患者;前列腺增生引起的排尿困難者;血壓過低(低血壓)或正在服用降壓藥的患者;心髒病患者，如近期發生心血管意外事件的患者;曾有過躁狂發作的患者。

馬來酸氟伏沙明治療中較常見的不良反應是惡心，有時伴嘔吐。服藥2周後通常會消失。在對照的臨床觀察中出現的發生率大於1%或大於安慰劑組的其它不良反應報告有： 中樞神經係統-嗜睡、眩暈、頭痛、失眠、緊張、激動、焦慮、震顫； 消化係統-便秘、厭食、消化不良、腹瀉、腹部不適、口幹、不適； 皮膚-多汗； 其它-無力、心悸、心動過速。 其它與5-羥色胺再攝取抑製劑類似，極個別報道有低鈉血症，停用馬來酸氟伏沙明，此情況逆轉。一些患者可能由於抗利尿激素分泌異常綜合征引起。大部分病例為老年患者。 出血性疾病：見

兒童注意事項： 本品禁用於小於18歲的兒童和青少年。未滿18歲的患者接受這一類藥物治療時，發生不良反應的風險增高，如自殺企圖，自殺念頭和敵意(主要是攻擊性、對抗性的行為和憤怒)。 目前還缺乏對兒童和青少年的生長、成熟、認知和行為發育影響的長期安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品尚無用於孕婦的臨床資料。動物生殖毒性試驗研究表明，本品對大鼠的生殖能力、生育力及分娩沒有影響，對大鼠和兔沒有致畸作用，但是大鼠圍產期用藥會使子代存活率下降。 本品會少量分泌到乳汁。對嬰兒存在潛在影響的風險。 因此孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者對本品有較大的個體差異，體內含量增加，劑量不易掌握，目前暫不推薦用於老年患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物繁殖實驗未發現高劑量馬來酸氟伏沙明對繁殖能力的損害及致畸作用。但通常孕期應慎服任何藥物。馬來酸氟伏沙明可少量排入乳汁，故哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：因為缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料，所以本品不推薦給兒童使用。 老年用藥：老年人常規用量與年輕患者相比無顯著臨床差異，然而，對老年患者調整劑量時，應緩慢增量。

用於治療成人抑鬱症。

1、抑鬱症及相關症狀的治療。2、強迫症症狀治療。

甲磺酸瑞波西汀為選擇性去甲腎上腺素(NE)重攝取抑製劑,通過對NE再攝取的選擇性阻滯，提高中樞內NE的活性，從而改善患者的情緒。臨床用於治療抑鬱症。對5-羥色胺、多巴胺重吸收位點沒有親和力，對毒蕈堿、組胺或腎上腺素受體幾無親和力。

馬來酸氟伏沙明是作用於腦神經細胞的5-羥色胺再攝取抑製劑，對非腎上腺素過程影響很小，同時受體結合實驗表明，馬來酸氟伏沙明對α-腎上腺素能、β-腎上腺素能、組胺、M-膽堿、多巴胺能或5-羥色胺受體幾乎不具親和性。

1.本品停用7天以內不宜使用單胺氧化酶抑製藥(MAOI)。 2.停用MAOI不超過2周者，亦不宜使用本品。 3.服用本品後不會立即減輕症狀，通常症狀的改善會在服藥後幾周內出現，因此，即使服藥後沒有立即出現病情好轉也不應停藥，直到服藥幾個月後醫生建議停藥為止;已有少量患者停用本品後出現戒斷症狀的報告，包括頭痛、頭暈、緊張和惡心(感覺不適)。 4.堅持每天服藥是十分必要的，但如果錯過一次服藥，可在下一個用藥時間繼續服用下一個劑量即可。 5.本品應在醫生指導下服用，不應擅自提供給其他抑鬱症病人;若有任何不良反應加重或出現新的不良反應，應立即告知醫生。 6.服用本品可能出現自殘或自殺的想法;臨床試驗資料顯示，在使用抗抑鬱藥物治療精神疾病時,小於25歲的成年人出現自殺行為的風險更高;如果出現自殘或自殺的想法，請立即就醫。建議患者家屬和看護者必須密切觀察所有年齡患者進行抗抑鬱藥物治療後的臨床症狀變化、自殺傾向、行為的異常變化，並與醫生進行溝通。通常不應用於小於18歲的兒童和青少年。孕婦及哺乳期婦女禁用。目前暫不推薦用於老年患者。 7.服用本品時不應開車或操作機械，除非確認這些操作是安全的。

1、抑鬱症病人自身常有自殺傾向，常在症狀明顯改善前持續出現。 2、對肝或腎功能異常的病人，起始劑量應較低並密切監控。偶見無已知肝功異常的患者服藥後出現肝酶升高，且多伴臨床症狀。若出現此情況，應立即停藥。 3、動物實驗未發現本品可引發驚厥，但有癲癇史的患者應慎用，如驚厥發生應立即停用本品。 4、有報告應用5-羥色胺再攝取抑製劑有皮膚粘膜異常出血，如淤斑和紫癜。同時應用影響血小板功能的藥物（TCAs，阿斯匹林，NSAIDs等），以及有不正常出血史患者慎用。 5、馬來酸氟伏沙明在臨床上可引起輕微心律減慢（2-6次/分）。 6、對駕駛和操作機器能力的影響：健康誌願者，每天服用本品3片，對駕駛或機械操作沒有影響。但有報告表明，用藥後可能會出現困倦，駕駛與操作機器者應注意。