佐匹克隆膠囊

佐匹克隆膠囊

恩他卡朋片

其化學名稱為：6-(5-氯吡啶-2-基)-7-[(4-甲基呱嗪-1-基)羰氧基]-5,6-二氫吡咯[3,4-b]吡嗪-5-酮。分子式：C17H17ClN6O3分子量：388.81

本品主要成分及其化學名稱為：二乙酰氨乙酸乙二胺

天津華津製藥有限公司

芬蘭奧立安大藥廠(orioncorporation)

國藥準字H20010680

H20140221

失眠症。尤其適用於不能耐受次晨殘餘作用的患者。

本品可作為標準藥物左旋多巴/苄絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用於治療以上藥物不能控製的帕金森病及劑末現象（症狀波動）。

口服，1片，臨睡時服；老年人最初臨睡時服半片，必要時1片；肝功能不全者，服半片為宜

每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑製劑時給予本品200mg（1片），最大推薦劑量是200mg（1片），每天10次，即2g本品。

禁用於對本品過敏者，失代償的呼吸功能不全患者，重症肌無力、重症睡眠呼吸暫停綜合症患者。

已知對本品或任何其它組成成份過敏者;肝功能不全者禁用。本品不適用於嗜鉻細胞瘤的病人，因其有增加高血壓危象的危險。既往有惡性神經阻滯劑綜合征（NMS）和/或非創傷性橫紋肌溶解症病史的患者禁用。

兒童注意事項： 15歲以下兒童不宜使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕期婦女慎用。因本品在乳汁中濃度高，哺乳期婦女不宜應用。 老人注意事項： 老年人最初用量為3.75mg，臨睡時服，必要時服用7.5mg。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

失眠症。尤其適用於不能耐受次晨殘餘作用的患者。

本品可作為標準藥物左旋多巴/苄絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用於治療以上藥物不能控製的帕金森病及劑末現象（症狀波動）。

本品常規劑量具有鎮靜催眠和肌肉鬆弛作用。其作用於苯二氮卓受體，但結合方式不同於苯二氮卓類藥物。本品為速效催眠藥,能延長睡眠時間,提高睡眠質量,減少夜間覺醒和早醒次數。本品的特點為次晨殘餘作用低。

本品屬於兒茶酚-O-甲基轉移酶（COMT)抑製劑，它是一種可逆的、特異性的、主要作用於外周的COMT抑製劑，與左旋多巴製劑同時使用。本品通過抑製COMT酶減少左旋多巴代謝為3-氧位-甲基多巴（3-OMD)，這使左旋多巴的生物利用度增加，並增加了腦內可利用的左旋多巴總量，這種作用已在臨床試驗中得到證實。本品主要抑製周圍組織中的COMT。紅細胞內的COMT抑製作用與本品的血漿濃度密切相關、而體現了COMT抑製作用的可逆性。

1.肌無力患者用藥時需注意醫療監護，呼吸功能不全者和肝、腎功能不全者應適當調整劑量。 2.使用本品時應絕對禁止攝入酒精飲料。 3.連續用藥時間不宜過長，突然停藥可引起停藥綜合征應謹慎，服藥後不宜操作機械及駕車。

雖然本品治療期間還沒有報告，但偶見帕金森病患者發生繼發於嚴重的運動障礙的橫紋肌溶解症或惡性神經阻滯劑綜合征（NMS）。NMS，包括橫紋肌溶解症和高熱，以運動症狀（強直，肌陣攣，震顫）、精神狀況改變（例如易激惹、意識模糊、昏迷）、高熱、自主神經功能障礙（心動過速、血壓不穩）以及由於橫紋肌溶解導致的血清肌酸磷酸激酶增高為特征。個別病例，隻出現某些症狀和/或體征。在本品治療的對照試驗中，本品突然停藥，沒有發生NMS或橫紋肌溶解症的報告。然而，因為使用其它多巴胺能藥物的病人突然停藥確有極少病例發生NMS，因此在停