佐匹克隆膠囊

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馬來酸氟伏沙明片

其化學名稱為：6-(5-氯吡啶-2-基)-7-[(4-甲基呱嗪-1-基)羰氧基]-5,6-二氫吡咯[3,4-b]吡嗪-5-酮。分子式：C17H17ClN6O3分子量：388.81

馬來酸氟伏沙明。

天津華津製藥有限公司

麗珠集團麗珠製藥廠

國藥準字H20010680

國藥準字H20058921

失眠症。尤其適用於不能耐受次晨殘餘作用的患者。

1、抑鬱症及相關症狀的治療。2、強迫症症狀治療。

口服，1片，臨睡時服；老年人最初臨睡時服半片，必要時1片；肝功能不全者，服半片為宜

口服 抑鬱症 推薦起始劑量為每日1片或2片（以馬來酸氟伏沙明及50mg或100m...

禁用於對本品過敏者，失代償的呼吸功能不全患者，重症肌無力、重症睡眠呼吸暫停綜合症患者。

馬來酸氟伏沙明治療中較常見的不良反應是惡心，有時伴嘔吐。服藥2周後通常會消失。在對照的臨床觀察中出現的發生率大於1%或大於安慰劑組的其它不良反應報告有： 中樞神經係統-嗜睡、眩暈、頭痛、失眠、緊張、激動、焦慮、震顫； 消化係統-便秘、厭食、消化不良、腹瀉、腹部不適、口幹、不適； 皮膚-多汗； 其它-無力、心悸、心動過速。 其它與5-羥色胺再攝取抑製劑類似，極個別報道有低鈉血症，停用馬來酸氟伏沙明，此情況逆轉。一些患者可能由於抗利尿激素分泌異常綜合征引起。大部分病例為老年患者。 出血性疾病：見

兒童注意事項： 15歲以下兒童不宜使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕期婦女慎用。因本品在乳汁中濃度高，哺乳期婦女不宜應用。 老人注意事項： 老年人最初用量為3.75mg，臨睡時服，必要時服用7.5mg。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物繁殖實驗未發現高劑量馬來酸氟伏沙明對繁殖能力的損害及致畸作用。但通常孕期應慎服任何藥物。馬來酸氟伏沙明可少量排入乳汁，故哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：因為缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料，所以本品不推薦給兒童使用。 老年用藥：老年人常規用量與年輕患者相比無顯著臨床差異，然而，對老年患者調整劑量時，應緩慢增量。

失眠症。尤其適用於不能耐受次晨殘餘作用的患者。

1、抑鬱症及相關症狀的治療。2、強迫症症狀治療。

本品常規劑量具有鎮靜催眠和肌肉鬆弛作用。其作用於苯二氮卓受體，但結合方式不同於苯二氮卓類藥物。本品為速效催眠藥,能延長睡眠時間,提高睡眠質量,減少夜間覺醒和早醒次數。本品的特點為次晨殘餘作用低。

馬來酸氟伏沙明是作用於腦神經細胞的5-羥色胺再攝取抑製劑，對非腎上腺素過程影響很小，同時受體結合實驗表明，馬來酸氟伏沙明對α-腎上腺素能、β-腎上腺素能、組胺、M-膽堿、多巴胺能或5-羥色胺受體幾乎不具親和性。

1.肌無力患者用藥時需注意醫療監護，呼吸功能不全者和肝、腎功能不全者應適當調整劑量。 2.使用本品時應絕對禁止攝入酒精飲料。 3.連續用藥時間不宜過長，突然停藥可引起停藥綜合征應謹慎，服藥後不宜操作機械及駕車。

1、抑鬱症病人自身常有自殺傾向，常在症狀明顯改善前持續出現。 2、對肝或腎功能異常的病人，起始劑量應較低並密切監控。偶見無已知肝功異常的患者服藥後出現肝酶升高，且多伴臨床症狀。若出現此情況，應立即停藥。 3、動物實驗未發現本品可引發驚厥，但有癲癇史的患者應慎用，如驚厥發生應立即停用本品。 4、有報告應用5-羥色胺再攝取抑製劑有皮膚粘膜異常出血，如淤斑和紫癜。同時應用影響血小板功能的藥物（TCAs，阿斯匹林，NSAIDs等），以及有不正常出血史患者慎用。 5、馬來酸氟伏沙明在臨床上可引起輕微心律減慢（2-6次/分）。 6、對駕駛和操作機器能力的影響：健康誌願者，每天服用本品3片，對駕駛或機械操作沒有影響。但有報告表明，用藥後可能會出現困倦，駕駛與操作機器者應注意。