阿立呱唑口崩片

阿立呱唑口崩片

天麻素注射液

本品主要成分為阿立呱唑。化學名稱:7-[4-[4-（2，3-二氯苯基）-1-呱嗪基]丁氧基]-3，4-二氫-2（1H）喹啉酮

本品主要成份為天麻素。其化學名稱為：4-羥甲基苯--D-吡喃葡萄糖苷半水合物。

成都康弘藥業集團股份有限公司

上海現代哈森(商丘)藥業有限公司

國藥準字H20060523

國藥準字H20066464

用於治療精神分裂症。在精神分裂症患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立呱唑治療精神分裂症的療效。選擇阿立呱唑用於長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

用於神經衰弱、神經衰弱綜合症及血管神經性頭痛等症（如偏頭痛、三叉神經痛、枕骨大神經痛等）亦可用於腦外傷性綜合症、眩暈症如美尼爾病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發性耳聾、前庭神經元炎、椎基底動脈供血不足等。

由使用其它抗精神病藥改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥；而另一些患者開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。同時服用抗精神病藥的時間應最短。成人：口服，每日一次。起始劑量為10mg，用藥2周後，可根據個體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量，最大可增至30mg。此後，可維持此劑量不變。每日最大劑量不應超過30mg。服用方法：保持手部幹燥，迅速取出藥片置於舌麵，阿立呱唑口腔崩解片在數秒內即可崩解，不需用水或隻需少量水，借吞咽動作入胃起效，患者不應試圖將藥片分開或咀嚼。

肌內注射，一次0.2g（1支），一日1～2次。器質性疾病可適當增加劑量，或遵醫囑。　　靜脈滴注，每次0.6g（3支），一日1次，用5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液250～500ml稀釋後使用。

已知對本品過敏的患者禁用。

對本品中任何成份過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

用於治療精神分裂症。在精神分裂症患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立呱唑治療精神分裂症的療效。選擇阿立呱唑用於長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

用於神經衰弱、神經衰弱綜合症及血管神經性頭痛等症（如偏頭痛、三叉神經痛、枕骨大神經痛等）亦可用於腦外傷性綜合症、眩暈症如美尼爾病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發性耳聾、前庭神經元炎、椎基底動脈供血不足等。

藥理作用阿立呱唑與D2、D3、5-HT1A、5-HT2A受體具有高親和力，與D4、5-HT2C、5-HT7、α1、H1受體及5-HT重吸收位點具有中度親和力。阿立呱唑是D2和5-HT1A受體的部分激動劑，也是5-HT2A受體的拮抗劑。與其它具有抗精神分裂症作用的藥物一樣，阿立呱唑的作用機製尚不清楚。但認為是通過對D2和5-HT1A受體的部分激動作用及對5-HT2A受體的拮抗作用介導產生的。與其它受體的作用可能產生了阿立呱唑臨床上某些其它的作用，如對α1受體的拮抗作用可以闡釋其體位性低血壓的現象。

1藥理：藥理實驗表明天麻素可恢複大腦皮質興奮與抑製過程間的平衡失調，產生鎮靜、安眠和鎮痛等中樞抑製作用。　　 2毒理：急性毒性實驗：小鼠口服或尾靜脈注射天麻素，劑量用到5g/kg，觀察3天，未見中毒及死亡。　　亞急性毒性實驗：犬及小鼠給藥4～6天後，經血液化驗，對紅細胞、白細胞及血小板計數無影響。血液化驗測定對穀丙轉氨酶、非蛋白質及膽固醇均無影響。用動物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢，未見細胞變性。以上結果表明，天麻素對造血係統、肝、腎功能及血酯均無影響。

1.體位性低血壓因阿立呱唑具有α1-腎上腺素能受體的拮抗作用，可能引起體位性低血壓。在阿立呱唑治療精神分裂症（n=926）的5個短期安慰劑對照試驗中，與體位性低血壓相關事件的發生率包括：體位性低血壓（安慰劑1%、阿立呱唑1.9%）、體位性頭暈眼花（安慰劑1%、阿立呱唑0.9%）和昏厥（安慰劑1%、阿立呱唑0.6%）。對於血壓體位性顯著改變（定義：從仰臥到直立時收縮壓至少降低30mmHg）的發生率，阿立呱唑與安慰劑之間無統計學差異（阿立呱唑治療者中為14%、安慰劑治療者中為12%）。

使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請谘詢醫生。同時使用其他藥品,請告知醫生。當藥品性狀發生改變時禁止使用。