阿立呱唑口崩片

阿立呱唑口崩片

富馬酸喹硫平片

本品主要成分為阿立呱唑。化學名稱:7-[4-[4-（2，3-二氯苯基）-1-呱嗪基]丁氧基]-3，4-二氫-2（1H）喹啉酮

本品主要成份為：富馬酸奎硫平。其化學名稱為：11-{4-[2-(2-羥乙氧基)乙基-1-呱嗪]}二苯駢（b,f）（1,4）硫氮雜1/2富馬酸鹽。

成都康弘藥業集團股份有限公司

AstraZenecaUKLimited

國藥準字H20060523

H20080102

用於治療精神分裂症。在精神分裂症患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立呱唑治療精神分裂症的療效。選擇阿立呱唑用於長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

各型精神分裂症。本品不僅對精神分裂症陽性症狀有效，對陰性症狀也有一定效果。也可以減輕與精神分裂症有關的情感症狀如抑鬱、焦慮及認知缺陷症狀。

由使用其它抗精神病藥改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥；而另一些患者開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。同時服用抗精神病藥的時間應最短。成人：口服，每日一次。起始劑量為10mg，用藥2周後，可根據個體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量，最大可增至30mg。此後，可維持此劑量不變。每日最大劑量不應超過30mg。服用方法：保持手部幹燥，迅速取出藥片置於舌麵，阿立呱唑口腔崩解片在數秒內即可崩解，不需用水或隻需少量水，借吞咽動作入胃起效，患者不應試圖將藥片分開或咀嚼。

口服 成人：起始劑量為一次25mg，一日2次。每隔1～3日每次增加25mg，逐漸增至治療劑量一日300～600mg，分2～3次服用。

已知對本品過敏的患者禁用。

1對本品過敏者禁用。2心血管疾病（心衰、心肌梗死、傳導異常）和缺血性心髒病患者禁用。3腦血管疾病患者禁用。4昏迷、白細胞減少、甲狀腺疾病及癲癇患者禁用。5肝、腎功能不全患者禁用。6可能誘發低血壓的狀態（脫水、低血容量、抗高血壓藥物治療）禁用。

兒童注意事項： 對本品用於兒童和青少年的安全性和有效性尚未進行評價。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.本品用於人類妊娠時的療效和安全性尚未確定。因此，隻有在獲益大於潛在危險的情況下喹硫平才能用於妊娠中的患者。 2.本品在人類乳汁中的排泄情況尚不清楚。哺乳婦女若用喹硫平應勸其在服藥期間中斷哺乳。 老人注意事項： 由於老年患者口服喹硫平的清除率較成年患者下降40%，因此需調整口服劑量(見用法用量)。

用於治療精神分裂症。在精神分裂症患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立呱唑治療精神分裂症的療效。選擇阿立呱唑用於長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

各型精神分裂症。本品不僅對精神分裂症陽性症狀有效，對陰性症狀也有一定效果。也可以減輕與精神分裂症有關的情感症狀如抑鬱、焦慮及認知缺陷症狀。

藥理作用阿立呱唑與D2、D3、5-HT1A、5-HT2A受體具有高親和力，與D4、5-HT2C、5-HT7、α1、H1受體及5-HT重吸收位點具有中度親和力。阿立呱唑是D2和5-HT1A受體的部分激動劑，也是5-HT2A受體的拮抗劑。與其它具有抗精神分裂症作用的藥物一樣，阿立呱唑的作用機製尚不清楚。但認為是通過對D2和5-HT1A受體的部分激動作用及對5-HT2A受體的拮抗作用介導產生的。與其它受體的作用可能產生了阿立呱唑臨床上某些其它的作用，如對α1受體的拮抗作用可以闡釋其體位性低血壓的現象。

本品為一新型抗精神病藥物，為腦內多種神經遞質受體拮抗劑。其抗精神病作用機理可能主要是阻斷中樞多巴胺D2受體和5-HT2受體。對組胺H1和腎上腺素(1受體也有阻斷作用，對毒蕈堿和苯二氮類受體無親和力。

1.體位性低血壓因阿立呱唑具有α1-腎上腺素能受體的拮抗作用，可能引起體位性低血壓。在阿立呱唑治療精神分裂症（n=926）的5個短期安慰劑對照試驗中，與體位性低血壓相關事件的發生率包括：體位性低血壓（安慰劑1%、阿立呱唑1.9%）、體位性頭暈眼花（安慰劑1%、阿立呱唑0.9%）和昏厥（安慰劑1%、阿立呱唑0.6%）。對於血壓體位性顯著改變（定義：從仰臥到直立時收縮壓至少降低30mmHg）的發生率，阿立呱唑與安慰劑之間無統計學差異（阿立呱唑治療者中為14%、安慰劑治療者中為12%）。

1出現過敏性皮疹應停藥。2出現惡性症狀群應立即停藥並進行相應的處理。3用藥期間應定期檢查肝功能、白細胞計數；定期檢查晶狀體、監測白內障的發生。4用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。