佐米曲普坦片

佐米曲普坦片

甲磺酸瑞波西汀片

白色或類白色結晶性粉末

本品主要成份：甲磺酸瑞波西汀,化學名稱：(±)-(2RS)-2-[(RS)-(2-乙氧基苯氧基)苯甲基]嗎啉甲磺酸鹽。

國藥集團川抗製藥有限公司

南京正科醫藥股份有限公司

國藥準字H20070281

國藥準字H20080557

適用於有/無先兆偏頭痛的急性治療。

用於治療成人抑鬱症。

（隻適用於成人）一次劑量一片2.5mg。如果症狀持續需在第一次用藥2小時後二次服藥，或複發，再次服藥仍有效，24小時內最大劑量不得超過15mg。

口服，一次1片(4mg)，一日兩次。2～3周逐漸起效。用藥3～4周後視需要可增至一日3片(12mg)，分三次服用。每日最大劑量不得超過3片(12mg)。

禁用於兒童、65歲以上患者以及已知的高敏體質者和血壓未被控製的高血壓患者。

下列情況應禁用：妊娠、分娩、哺乳期婦女;對本品過敏或對其成份過敏;肝、腎功能不全患者;有驚厥史者，如癲癇患者;眼壓升高(青光眼)患者;前列腺增生引起的排尿困難者;血壓過低(低血壓)或正在服用降壓藥的患者;心髒病患者，如近期發生心血管意外事件的患者;曾有過躁狂發作的患者。

兒童注意事項： 本品用於兒童患者的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 目前還沒有妊娠婦女使用本品的研究。應該隻有在對母親的益處大於對胎兒的潛在性危險的情況下，才考慮使用本藥。哺乳動物試驗顯示佐米曲普坦可進入乳汁，尚無人類使用的資料。因此，哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 用於65歲以上患者的安全性和有效性尚無係統的評價。

兒童注意事項： 本品禁用於小於18歲的兒童和青少年。未滿18歲的患者接受這一類藥物治療時，發生不良反應的風險增高，如自殺企圖，自殺念頭和敵意(主要是攻擊性、對抗性的行為和憤怒)。 目前還缺乏對兒童和青少年的生長、成熟、認知和行為發育影響的長期安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品尚無用於孕婦的臨床資料。動物生殖毒性試驗研究表明，本品對大鼠的生殖能力、生育力及分娩沒有影響，對大鼠和兔沒有致畸作用，但是大鼠圍產期用藥會使子代存活率下降。 本品會少量分泌到乳汁。對嬰兒存在潛在影響的風險。 因此孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者對本品有較大的個體差異，體內含量增加，劑量不易掌握，目前暫不推薦用於老年患者。

適用於有/無先兆偏頭痛的急性治療。

用於治療成人抑鬱症。

佐米曲普坦與人重組5-HT1D和5-HT1B受體顯示高度親和力，與5-HT1A受體顯示中度親和力。本品的N-去甲基代謝物與5-HT1B/1D受體也顯示高度親和力，與5-HT1A受體顯示中度親和力。目前認為偏頭痛的發作與局部顱部血管擴張和/或三叉神經係統的神經末梢釋放感覺神經肽(血管活性腸肽、P物質、降鈣素基因相關肽)有關。本品對偏頭痛的治療作用可能是通過對顱內血管(包括動靜脈吻合支)和三叉神經係統的感覺神經的5-HT1B/1D受體的激動作用，導致顱部血管收縮和抑製致炎症後神經肽的釋放。

甲磺酸瑞波西汀為選擇性去甲腎上腺素(NE)重攝取抑製劑,通過對NE再攝取的選擇性阻滯，提高中樞內NE的活性，從而改善患者的情緒。臨床用於治療抑鬱症。對5-羥色胺、多巴胺重吸收位點沒有親和力，對毒蕈堿、組胺或腎上腺素受體幾無親和力。

沒有在半身不遂或基底部偏頭痛患者人群應用的數據。本品禁用於症狀性帕金森氏綜合征患者和患有與其它心髒旁路傳導有關的心律失常患者。不推薦用於缺血性心髒病患者。對於有可能存在可疑的冠狀動脈疾病患者，建議在治療前先做心血管的檢查。

1.本品停用7天以內不宜使用單胺氧化酶抑製藥(MAOI)。 2.停用MAOI不超過2周者，亦不宜使用本品。 3.服用本品後不會立即減輕症狀，通常症狀的改善會在服藥後幾周內出現，因此，即使服藥後沒有立即出現病情好轉也不應停藥，直到服藥幾個月後醫生建議停藥為止;已有少量患者停用本品後出現戒斷症狀的報告，包括頭痛、頭暈、緊張和惡心(感覺不適)。 4.堅持每天服藥是十分必要的，但如果錯過一次服藥，可在下一個用藥時間繼續服用下一個劑量即可。 5.本品應在醫生指導下服用，不應擅自提供給其他抑鬱症病人;若有任何不良反應加重或出現新的不良反應，應立即告知醫生。 6.服用本品可能出現自殘或自殺的想法;臨床試驗資料顯示，在使用抗抑鬱藥物治療精神疾病時,小於25歲的成年人出現自殺行為的風險更高;如果出現自殘或自殺的想法，請立即就醫。建議患者家屬和看護者必須密切觀察所有年齡患者進行抗抑鬱藥物治療後的臨床症狀變化、自殺傾向、行為的異常變化，並與醫生進行溝通。通常不應用於小於18歲的兒童和青少年。孕婦及哺乳期婦女禁用。目前暫不推薦用於老年患者。 7.服用本品時不應開車或操作機械，除非確認這些操作是安全的。