佐米曲普坦片

處方醫保

通用名稱：佐米曲普坦片

批準文號：國藥準字H20070281

生產企業：國藥集團川抗製藥有限公司

功能主治：適用於有/無先兆偏頭痛的急性治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	佐米曲普坦片	西羅莫司片
主要成分	白色或類白色結晶性粉末	西羅莫司。
生產企業	國藥集團川抗製藥有限公司	WyethPharmaceuticalsCompany
批準文號	國藥準字H20070281	H20120482
說明
作用與功效	適用於有/無先兆偏頭痛的急性治療。	適用於接受腎移植的患者，預防器官排斥
用法用量	（隻適用於成人）一次劑量一片2.5mg。如果症狀持續需在第一次用藥2小時後二次服藥，或複發，再次服藥仍有效，24小時內最大劑量不得超過15mg。	建議與環孢素和皮質類固醇類合並使用。口服，每日一次。在移植後，應盡可能早地開始服用。對新的移植受者，首次應服用的負荷量，即其維持量的3倍劑量。對腎移植患者的建議負荷量為6mg，維持量為2mg/天。雖然在臨床試驗中，所用的15mg的負荷量和5mg/天的維持量是安全有效的，但對於腎移植患者，尚不明確2mg以上的劑量療效上的益處。每日服用雷帕鳴(Rapamune)2mg的患者，其總體的安全性優於每日服用雷帕鳴(Rapamune)5mg的患者。
副作用	禁用於兒童、65歲以上患者以及已知的高敏體質者和血壓未被控製的高血壓患者。	禁用於對西羅莫司、西羅莫司的衍生物、或本藥口服溶液中任何成份過敏的患者、孕婦及哺乳期婦女。
禁忌	兒童注意事項：本品用於兒童患者的安全性和有效性尚未確定。妊娠與哺乳期注意事項：目前還沒有妊娠婦女使用本品的研究。應該隻有在對母親的益處大於對胎兒的潛在性危險的情況下，才考慮使用本藥。哺乳動物試驗顯示佐米曲普坦可進入乳汁，尚無人類使用的資料。因此，哺乳期婦女慎用。老人注意事項：用於65歲以上患者的安全性和有效性尚無係統的評價。	兒童注意事項：本藥用於13歲以下兒科病人的安全性和療效尚未確定。13歲以下兒科病人使用本藥時，應進行血藥穀濃度監測。妊娠與哺乳期注意事項：孕婦及哺乳期婦女禁用。老人注意事項：在本藥的臨床試驗中，未有充足病例數的65歲及以上年齡的患者，以判定這一人群的用藥安全性和療效是否與年輕患者有差異。有關的西羅莫司的穀濃度的數據表明此藥對於老年腎病患者，不需根據年齡來調整劑量。
成分	適用於有/無先兆偏頭痛的急性治療。	適用於接受腎移植的患者，預防器官排斥
藥理作用	佐米曲普坦與人重組5-HT1D和5-HT1B受體顯示高度親和力，與5-HT1A受體顯示中度親和力。本品的N-去甲基代謝物與5-HT1B/1D受體也顯示高度親和力，與5-HT1A受體顯示中度親和力。目前認為偏頭痛的發作與局部顱部血管擴張和/或三叉神經係統的神經末梢釋放感覺神經肽(血管活性腸肽、P物質、降鈣素基因相關肽)有關。本品對偏頭痛的治療作用可能是通過對顱內血管(包括動靜脈吻合支)和三叉神經係統的感覺神經的5-HT1B/1D受體的激動作用，導致顱部血管收縮和抑製致炎症後神經肽的釋放。	西羅莫司抑製由抗原和細胞因子（白介素IL-2、IL-4和IL-15）激發的T淋巴細胞的活化和增殖，它亦抑製抗體的產生。在細胞中，西羅莫司與免疫嗜素，即FK結合蛋白-12（FKBP-12）結合，生成FKBP-12免疫抑製複合物。此複合物與哺乳動物的西羅莫司BA分子（mTOR，一種關鍵的調節激酶）結合並抑製其活性，從而抑製細胞周期中G1期向S期的發展。
注意事項	沒有在半身不遂或基底部偏頭痛患者人群應用的數據。本品禁用於症狀性帕金森氏綜合征患者和患有與其它心髒旁路傳導有關的心律失常患者。不推薦用於缺血性心髒病患者。對於有可能存在可疑的冠狀動脈疾病患者，建議在治療前先做心血管的檢查。	西柚汁可減緩由CYP3A4調節的本藥的代謝，因而不可用於送服或稀釋本藥。建議服用環孢素口服溶液(改進型)和/或環孢素膠囊(改進型)後4小時，服用西羅莫司。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

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