佐米曲普坦片

佐米曲普坦片

鹽酸普拉克索片

白色或類白色結晶性粉末

本品主要成份：鹽酸普拉克索。

國藥集團川抗製藥有限公司

BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG

國藥準字H20070281

H20110068

適用於有/無先兆偏頭痛的急性治療。

本品被用來治療特發性帕金森病的體征和症狀，單獨（無左旋多巴）或與左旋多巴聯用。例如，在疾病後期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動時，需要應用本品。

（隻適用於成人）一次劑量一片2.5mg。如果症狀持續需在第一次用藥2小時後二次服藥，或複發，再次服藥仍有效，24小時內最大劑量不得超過15mg。

口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進食均可。一天三次。初始治療：起始劑量為每日0.375mg，然後每5—7天增加一次劑量。如果患者可以耐受，應增加劑量以達到最大療效。周劑量（mg）每日總劑量（mg）13×0.1250.37523×0.250.7533×0.51.50如果需要進一步增加劑量，應該以周為單位，每周加量一次，每次日劑量增加0.75mg，每日最大劑量為4.5mg。

禁用於兒童、65歲以上患者以及已知的高敏體質者和血壓未被控製的高血壓患者。

對普拉克索或產品中任何其它成份過敏者。

兒童注意事項： 本品用於兒童患者的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 目前還沒有妊娠婦女使用本品的研究。應該隻有在對母親的益處大於對胎兒的潛在性危險的情況下，才考慮使用本藥。哺乳動物試驗顯示佐米曲普坦可進入乳汁，尚無人類使用的資料。因此，哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 用於65歲以上患者的安全性和有效性尚無係統的評價。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 普拉克索對人懷胎期和哺乳期的感化還未被切磋。它對大年夜鼠和家兔異國致畸感化，但是，其在母體毒性劑量下對大年夜鼠胚胎有毒性(見毒理切磋)。本品禁用於懷胎期，錯非確切必要，比方，對胎兒潛伏的裨益大年夜於危害時。 因為本品按捺人催乳素的分泌，因此其按捺泌乳。本品是不是是可分泌到裙釵乳汁中還未作切磋。大年夜鼠乳汁國藥物相幹的發射性強度高於血漿。因為貧乏人的身材數值，應盡大概不在哺乳期內利用本品。 但是，如果其利用不可製止的話，應中斷哺乳。 老人注意事項： 尚不明確。

適用於有/無先兆偏頭痛的急性治療。

本品被用來治療特發性帕金森病的體征和症狀，單獨（無左旋多巴）或與左旋多巴聯用。例如，在疾病後期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動時，需要應用本品。

佐米曲普坦與人重組5-HT1D和5-HT1B受體顯示高度親和力，與5-HT1A受體顯示中度親和力。本品的N-去甲基代謝物與5-HT1B/1D受體也顯示高度親和力，與5-HT1A受體顯示中度親和力。目前認為偏頭痛的發作與局部顱部血管擴張和/或三叉神經係統的神經末梢釋放感覺神經肽(血管活性腸肽、P物質、降鈣素基因相關肽)有關。本品對偏頭痛的治療作用可能是通過對顱內血管(包括動靜脈吻合支)和三叉神經係統的感覺神經的5-HT1B/1D受體的激動作用，導致顱部血管收縮和抑製致炎症後神經肽的釋放。

尚不明確。

沒有在半身不遂或基底部偏頭痛患者人群應用的數據。本品禁用於症狀性帕金森氏綜合征患者和患有與其它心髒旁路傳導有關的心律失常患者。不推薦用於缺血性心髒病患者。對於有可能存在可疑的冠狀動脈疾病患者，建議在治療前先做心血管的檢查。

1.當腎功能損害的帕金森病患者服用本品時，建議參照【用法用量】減少劑量。幻覺為多巴胺受體激動劑和左旋多巴治療的副反應。應告知患者可能會發生幻覺(多為視覺上的)。對於晚期帕金森病，聯合應用左旋多巴，可能會在本品的初始加量階段發生運動障礙。如果發生上述副反應，應該減少左旋多巴用量。 2.本品與嗜睡和突然睡眠發作有關，尤其對於帕金森病患者。在日常活動中的突然睡眠發作，有時沒有意識或預兆，但是這種情況很少被報導。必須告知患者這種副反應，建議其在應用本品治療的過程中要謹慎駕駛車輛或操作機器。已經發生過嗜睡和/或突然睡眠發作副反應的患者，必須避免駕駛或操作機器，而且應該考慮降低劑量或終止治療。由於可能的累加效應，當患者在服用普拉克索時應慎用其它鎮靜類藥物或酒精(見對駕駛和操作機器能力的影響和【不良反應】)。 3.在使用多巴胺受體激動劑包括本品的帕金森病患者中曾經報道過出現病理性賭博、性欲增高和性欲亢進。因此，應告知患者和護理人員可能會出現行為改變。可考慮減少劑量/逐漸中止治療。 4.如果潛在的益處大於風險，有精神障礙的患者應僅用多巴胺受體激動劑進行治療。普拉克索應避免與抗精神病藥物同時應用(見【藥物相互作用】)。 5.應定期或在發生視覺異常時進行眼科檢查。 6.應注意伴隨嚴重心血管疾病的患者。由於多巴胺能治療與體位性低血壓發生有關，建議監測血壓，尤其在治療初期。 7.已報道突然終止多巴胺能治療時會發生神經阻滯劑惡性綜合征的症狀(見【用法用量】)。 8.對駕駛和操作機器能力的影響：本品對駕駛和操作機器能力有較大影響。可能發生幻覺或嗜睡。必須告知服用本品並出現嗜睡和/或突然睡眠發作的患者要避免駕駛車輛或參加那些因為警覺性削弱可能會使他們自己或其他人處於遭受嚴重傷害或死亡危險的活動(例如操作機器時)，直至這種複發性的發作和嗜睡症狀已經消失(見【注意事項】，【藥物相互作用】和【不良反應】)。