天麻素注射液

天麻素注射液

甲磺酸二氫麥角堿緩釋膠囊

本品主要成份為天麻素。其化學名稱為：4-羥甲基苯--D-吡喃葡萄糖苷半水合物。

本品主要成份為甲磺酸二氫麥角堿(ErgoloidMesylate)，其由等量的甲磺酸二氫麥角考寧(Dihydroergocornine)，甲磺酸二氫麥角汀(Dihydroergocristine)，甲磺酸二氫-α-麥角隱亭(Dihydro-α-ergocryptine)和甲磺酸二氫-β-麥角隱亭(Dihydro-β-ergocryptine)。 其中:R=CH(CH3)2為甲磺酸二氫麥角考寧659.81 R=CH2C6H5為甲磺酸二氫麥角汀707.86 R=CH2CH(CH3)2為甲磺酸二氫-α-麥角隱亭673.84 R=CH(CH3)CH2CH3為甲磺酸二氫-β-麥角隱亭673.84

上海現代哈森(商丘)藥業有限公司

賽諾菲(杭州)製藥有限公司

國藥準字H20066464

國藥準字H20041355

用於神經衰弱、神經衰弱綜合症及血管神經性頭痛等症（如偏頭痛、三叉神經痛、枕骨大神經痛等）亦可用於腦外傷性綜合症、眩暈症如美尼爾病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發性耳聾、前庭神經元炎、椎基底動脈供血不足等。

腦動脈硬化症、腦震蕩後遺症、腦中風後遺症及老年性癡呆等。

肌內注射，一次0.2g（1支），一日1～2次。器質性疾病可適當增加劑量，或遵醫囑。　　靜脈滴注，每次0.6g（3支），一日1次，用5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液250～500ml稀釋後使用。

每次1粒，每日二次(早晚)餐時服用，或遵醫囑。

對本品中任何成份過敏者禁用。

對本品或麥角堿類藥物過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

兒童注意事項： 不建議兒童服用此藥(幾乎沒有在兒童中應用的安全性臨床經驗)。 妊娠與哺乳期注意事項： -不建議懷孕和將要懷孕的婦女服用此藥，因為對他們的安全性尚未確定。 -此藥可能會抑製乳汁分泌，不建議哺乳婦女服用此藥。 老人注意事項： 由於在藥代動力學研究中老年人血藥濃度偏高，建議調節老年人的服用劑量或遵醫囑。

1藥理：藥理實驗表明天麻素可恢複大腦皮質興奮與抑製過程間的平衡失調，產生鎮靜、安眠和鎮痛等中樞抑製作用。　　 2毒理：急性毒性實驗：小鼠口服或尾靜脈注射天麻素，劑量用到5g/kg，觀察3天，未見中毒及死亡。　　亞急性毒性實驗：犬及小鼠給藥4～6天後，經血液化驗，對紅細胞、白細胞及血小板計數無影響。血液化驗測定對穀丙轉氨酶、非蛋白質及膽固醇均無影響。用動物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢，未見細胞變性。以上結果表明，天麻素對造血係統、肝、腎功能及血酯均無影響。

1.藥理作用 甲磺酸麥角生物堿是天然麥角生物堿的四種雙氫衍生物的等比例混合物，包括甲磺酸二氫麥角考寧、甲磺酸二氫麥角汀和甲磺酸二氫-α-麥角隱亭、甲磺酸二氫-β-麥角隱亭。該混合物對α-腎上腺素、多巴胺和5-羥色胺受體具有部分激動和/或拮抗作用。本品給藥可減低多巴胺代謝中的高香草酸含量，但不降低5-羥吲哚(5-HIAA)的含量，因此其臨床效果可能與二氫麥角堿導致多巴胺代謝抑製的多巴胺樣活性有關。本品還可縮短腦循環時間，改善腦電活動和受損組織的代謝活動，但其機理尚不清楚。 2.毒理研究 (1)遺傳毒性：麥角生物堿的多項遺傳毒性研究結果均為陰性。 (2)生殖毒性：動物試驗中發現有著床抑製作用。動物試驗中觀察到胎仔死亡及缺氧性畸形，懷孕大鼠給予麥角柯寧堿1mg可使其胎仔產生眼及心髒缺陷。大鼠孕期給予50倍人用量的甲磺酸麥角生物堿，出現仔鼠出生時體重降低。生殖組織α-腎上腺素受體豐富，理論上講，服用雙氫麥角毒堿可以改變生殖道的活動性，但是尚無試驗動物或人體上出現與該活性相關不良反應的文獻報道。

使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請谘詢醫生。同時使用其他藥品,請告知醫生。當藥品性狀發生改變時禁止使用。

警告：以下病人如需使用本品時，應極為慎重。 1.嚴重心動過緩 2.精神病