丙戊酸鈉片

丙戊酸鈉片

氟呱噻噸美利曲辛片

本品的主要成分為丙戊酸鈉，其化學名為：2-丙基戊酸鈉

樂盼為複方製劑，其主要成份為：鹽酸氟呱噻噸和鹽酸美利曲辛。

山東仁和堂藥業有限公司

海思科製藥(眉山)有限公司

國藥準字H19983059

國藥準字H20153014

主要用於單純或複雜失神發作、肌陣攣發作，大發作的單藥或合並用藥治療，有時對複雜部分性發作也有一定療效。

輕、中度抑鬱和焦慮。神經衰弱、心因性抑鬱，抑鬱性神經官能症，隱匿性抑鬱，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑鬱，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑鬱。

成人常用量：每日按體重15mg/kg或每日600~1200mg分次2~3次服。開始時按5~10mg/kg，一周後遞增，至能控製發作為止。當每日用量超過250mg時應分次服用，以減少胃腸刺激。每日最大量為按體重不超過30mg/kg、或每日1.8~2.4g。 小兒常用量：按體重計與成人相同，也可每日20~30mg/kg，分2~3次服用或每日15mg/kg，按需每隔一周增加5~10mg/kg，至有效或不能耐受為止。

成人：通常每天2片：早晨及中午各1片；嚴重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量為4片。老年病人：早晨服1片即可。維持量：通常每天1片，早晨口服。對失眠或嚴重不安的病例，建議減少服藥量或在急性期加服輕度鎮靜劑。

有藥源性黃疸個人史或家族史者、有肝病或明顯肝功能損害者禁用。有血液病，肝病史，腎功能損害，器質性腦病時慎用。

對美利曲辛、氟呱噻噸或樂盼中任一非活性成份過敏者禁用。禁用於循環衰竭、任何原因引起的中樞神經係統抑製（如急性酒精、巴比妥類或鴉片類中毒）、昏迷狀態、腎上腺嗜鉻細胞瘤、血惡液質、未經治療的閉角性青光眼。不推薦用於心肌梗塞的恢複早期、各種程度的心髒傳導阻滯或心律失常及冠狀動脈缺血患者。禁止與單胺氧化酶抑製劑同時使用。美利曲辛與單胺氧化酶抑製劑（包括非選擇性、選擇性單胺氧化酶-A抑製劑（如嗎氯貝胺）及單胺氧化酶-B抑製劑（如司來吉蘭）聯合使用可能導致五羥色胺綜合征，包括發熱、肌陣攣、僵硬、震顫、興奮、慌亂、意識模糊及自主神經係統功能紊亂（即循環障礙）等症狀。同其他三環類抗抑鬱藥一樣，美利曲辛也不能用於正在服用單胺氧化酶抑製劑的患者。停止服用非選擇性單胺氧化酶抑製劑和司來吉蘭14天後，以及停用嗎氯貝胺至少1天後才能開始使用樂盼治療。同樣，單胺氧化酶抑製劑的治療也應在樂盼停藥觀察14天後開始。

兒童注意事項： 本品可蓄積在發育的骨骼內，應注意。 妊娠與哺乳期注意事項： 本藥能通過胎盤、動物試驗有致畸的報導，孕婦應權衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁，濃度為母體血藥1~10%。應慎用。 老人注意事項： 未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

主要用於單純或複雜失神發作、肌陣攣發作，大發作的單藥或合並用藥治療，有時對複雜部分性發作也有一定療效。

輕、中度抑鬱和焦慮。神經衰弱、心因性抑鬱，抑鬱性神經官能症，隱匿性抑鬱，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑鬱，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑鬱。

本品為抗癲癎藥。其作用機理尚未完全闡明。實驗見本品能增加GABA的合成和減少GABA的降解，從而升高抑製性神經遞質γ-氨基丁酸（GABA）的濃度，降低神經元的興奮性而抑製發作。在電生理實驗中見本品可產生與苯妥英相似的抑製Na+通道的作用。對肝髒有損害。

推薦劑量下不良反應極少，為一過性不安和失眠。在臨床試驗中，觀察到以下不良反應：神經係統：常見：頭暈（2.1％）、震顫（2.1％）、不常見：疲勞（1％）。精神障礙：常見睡眠障礙（6％）、不安（2.5％）、躁動（1.7％）。視覺功能障礙：常見：調節障礙（1.5％）。胃腸道不適：常見：口幹（5.4％）、便秘（1.5％）。以上不良反應也可見於抑鬱症本身的症狀，一般來說，這些症狀削弱了抑鬱狀態的改善。上市後情況：有出現膽汁淤積性肝炎的個例報道。

1用藥期間避免飲酒，飲酒可加重鎮靜作用； 2停藥應逐漸減量以防再次出現發作；取代其他抗驚厥藥物時，本品應逐漸增加用量，而被取代藥應逐漸減少用量； 3外科係手術或其他急症治療時應考慮可能遇到的時間延長，或中樞神經抑製藥作用的增強。 4用藥前和用藥期間應定期作全血細胞（包括血小板）計數、肝腎功能檢查。 5對診斷的幹擾，尿酮試驗可出現假陽性，甲狀腺功能試驗可能受影響； 6可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉移

以下病人使用樂盼時需謹慎給藥：器質性腦損傷、驚厥抽搐、尿瀦留、甲狀腺功能亢進、帕金森綜合征、重症肌無力肝髒疾病晚期、心血管及其他循環係統疾病。由於其興奮特性，不推薦激動和過度活躍的病人服用樂盼。如果病人之前已經使用鎮定劑治療，須逐漸停用。若非抑鬱症狀已有明顯減輕，抑鬱症病人仍有自殺的危險。治療期間，有自殺傾向的病人不應得到大量藥物。基於其他精神類藥物有過報道，樂盼可能會改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要求糖尿病患者使用樂盼時要調整降糖藥的劑量。患有閉角性青光眼、前房變淺的患者，使用樂盼會刺激瞳孔擴大，導致青光眼急性發作。局部麻醉時同時使用三環、四環抗抑鬱藥物會增加發生心律失常、低血壓的風險。如果可能，在外科手術前幾天就停止使用樂盼，如果在不可避免的情況下實施急診外科手術，一定要告知麻醉師之前接受抗抑鬱藥物治療的病史。如同所有的神經抑製劑一樣，服用樂盼罕見發生神經抑製綜合征（可能致命）。非常罕見的情況下，尤其是氟呱噻噸治療初期，可能出現錐體外係症狀。當神經抑製劑如氟呱噻噸用於長期治療時，可能會發生不可逆的遲發性運動障礙。有證據表明軀體活動的減少與血栓症發生風險的升高有相關性，由於神經抑製劑具有鎮靜作用，可減少病人的軀體活動，因此要特別注意詢問病人是否有靜脈栓塞症狀，並鼓勵病人進行體育鍛煉。由於病情和服用樂盼均能削弱患者的注意力和反應力，服用樂盼的患者不得開車或操作危險的機器。