鹽酸苯海索片

鹽酸苯海索片

利培酮口腔崩解片

　　本品主要成份為：鹽酸苯海索。

利培酮，化學名3-[2-[4-（6-氟-1，2-苯並異噁唑-3-基）-1-呱啶基]乙基]-6，7，8，9-四氫-2-甲基-4H-吡啶並[1，2-a]嘧啶-4-酮

上海長城藥業有限公司

常州四藥製藥有限公司

國藥準字H31020300

國藥準字H20080286

用於帕金森病、帕金森綜合征。也可用於藥物引起的錐體外係疾患。

用於治療急性和慢性精神分裂症以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性症狀（如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性症狀（如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語）。也可減輕與精神分裂症有關的情感症狀（如:抑鬱、負罪感、焦慮）。對於急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發揮其臨床療效。

　　口服帕金森病、帕金森綜合征，開始一日1~2mg，以後每3~5日增加2mg,至療效最好而又不出現副反應為止，一般一日不超過10mg，分3~4次服用，須長期服用。極量一日20mg。藥物誘發的錐體外係疾患，第一日2~4mg，分2~3次服用，以後視需要及耐受情況逐漸增加至5~10mg。老年患者應酌情減量。

由使用其它抗精神病藥改用本品者:開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。若患者原來使用的是抗精神病藥的長效注射劑，則在原定下一次注射時開始使用本品替換該藥治療。對已用的抗帕金森氏症藥物是否需要繼續使用則應定期地進行再評定。成人:每日1次或每日2次。推薦起始劑量為一日二次，一次1mg，第二天增加到一日二次，一次2mg；如能耐受，第三天可增加到一日二次，每次3mg。此後，可維持此劑量不變，或根據個人情況進一步調整。為期1－2年的臨床試驗表明利培酮延緩精神分裂症複發的有效劑量為2－

　　青光眼、尿瀦留、前列腺肥大患者。

已知對本品成分過敏的患者禁用。

兒童注意事項： 慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 慎用。 老人注意事項： 老年人長期應用容易促發青光眼。伴有動脈硬化者，對常用量的抗帕金森病藥容易出現精神錯亂、定向障礙、焦慮、幻覺及精神病樣症狀。應慎用。

兒童注意事項： 對於15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經驗。 妊娠與哺乳期注意事項： 懷孕婦女服用本品的安全性尚不明確。動物實驗表明，利培酮對生殖無直接的毒性，也無致畸作用。盡管如此，除非益處明顯大於可能的危險，懷孕婦女仍不應服用本品。本品是否會經人體乳汁排泄尚不清楚。動物實驗表明，利培酮和9-羥基利培酮會經動物乳汁排出。因此，哺乳期的婦女不應服用本品。 老人注意事項： 建議起始劑量為一日0.5mg或更低，根據個體需要，劑量逐漸加大到一次1~2mg，一日2次。劑量調整間隔應不少於1周，劑量增減的幅度為一次0.5mg，一日2次。在獲得更多的經驗前，老年人加量過程中應慎重。

用於帕金森病、帕金森綜合征。也可用於藥物引起的錐體外係疾患。

用於治療急性和慢性精神分裂症以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性症狀（如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性症狀（如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語）。也可減輕與精神分裂症有關的情感症狀（如:抑鬱、負罪感、焦慮）。對於急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發揮其臨床療效。

　　本品為中樞抗膽堿抗帕金森病藥，作用在於選擇性阻斷紋狀體的膽堿能神經通路，而對外周作用較小，從而有利於恢複帕金森病患者腦內多巴胺和乙酰膽堿的平衡，改善患者的帕金森病症狀。

利培酮是一種選擇性的單胺能拮抗劑，對5HT2受體、D2受體、α1及α2受體和H1受體親和力高。對其他受體亦有拮抗作用，但較弱。對5HT1C，5HT1D和5HT1A有低到中度的親和力，對D1及氟呱丁苯敏感的σ受體親和力弱，對M受體或β1及β2受體沒有親和作用。利培酮治療精神分裂症的機製尚不清楚。據認為其治療作用是對D2受體及5HT2受體拮抗聯合效應的結果。對D2及5HT2以外其它受體的拮抗作用可能與利培酮的其它作用有關。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用。 　　【兒童用藥】慎用。 　　【老年患者用藥】老年人長期應用容易促發青光眼。伴有動脈硬化者，對常用量的抗帕金森病藥容易出現精神錯亂、定向障礙、焦慮、幻覺及精神病樣症狀。應慎用。

1患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)應慎用，從小劑量開始並應逐漸加大劑量(見【用法用量】)。2由於本品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過快時會發生(體位性)低血壓，此時則應考慮減量。3同其他具有多巴胺受體拮抗劑性質的藥物相似，引起遲發性運動障礙，其特征為有節律的不隨意運動，主要見於舌及麵部。如果出現遲發性運動障礙，應停止服用所有的抗精神病藥。4已有報道指出，服用經典的抗精神病藥會