鹽酸苯海索片

鹽酸苯海索片

氟呱噻噸美利曲辛片

　　本品主要成份為：鹽酸苯海索。

本品為複方製劑，其主要成分為：鹽酸氟呱噻噸和鹽酸美利曲辛。

上海長城藥業有限公司

H.Lundbeck A/S

國藥準字H31020300

注冊證號H20171104

用於帕金森病、帕金森綜合征。也可用於藥物引起的錐體外係疾患。

1.輕、中型焦慮和抑鬱。2.神經衰弱、心因性抑鬱，抑鬱性神經官能症，隱匿性抑鬱，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑鬱，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑鬱。

　　口服帕金森病、帕金森綜合征，開始一日1~2mg，以後每3~5日增加2mg,至療效最好而又不出現副反應為止，一般一日不超過10mg，分3~4次服用，須長期服用。極量一日20mg。藥物誘發的錐體外係疾患，第一日2~4mg，分2~3次服用，以後視需要及耐受情況逐漸增加至5~10mg。老年患者應酌情減量。

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　　青光眼、尿瀦留、前列腺肥大患者。

失眠（6%）為最常見的不良反應。推薦劑量下不良反應極少，為一過性不安和失眠。 在臨床試驗中，觀察到以下不良反應： 神經係統 常見：頭暈（2.1%）震顫（2.1%）；不常見：疲勞（1%） 精神障礙 常見：睡眠障礙（6%）、不安（2.5%）、躁動（1.7%） 視覺功能障礙 常見：調節障礙（1.5%） 胃腸道不適 常見：口幹（5.4%）、便秘（1.5%）  以上不良反應也可見於抑鬱症本身的症狀，一般來說，抑鬱狀態改善後症狀會相應減輕。上市後情況：有出現膽汁淤積性肝炎的個例報道。

兒童注意事項： 慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 慎用。 老人注意事項： 老年人長期應用容易促發青光眼。伴有動脈硬化者，對常用量的抗帕金森病藥容易出現精神錯亂、定向障礙、焦慮、幻覺及精神病樣症狀。應慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠與哺乳期間最好不要服用本品。 2.動物的生殖毒性研究表明，兩種活性成份氟呱噻噸和美利曲辛組成的複方對胚胎發育無有害作用，但是未對孕婦進行對照研究。因此，孕期用藥必須謹慎。由於不能排除新生兒的撤藥症狀，建議預產期之前14天內逐步減少本品用量。 3.少量氟呱噻噸通過母乳分泌。未進行有關母乳中是否有美利曲辛分泌的動物和人體研究。 兒童用藥：尚缺乏兒童用藥的安全性和有效性研究資料，不推薦兒童使用本品。 老年用藥： 詳見

用於帕金森病、帕金森綜合征。也可用於藥物引起的錐體外係疾患。

1.輕、中型焦慮和抑鬱。2.神經衰弱、心因性抑鬱，抑鬱性神經官能症，隱匿性抑鬱，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑鬱，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑鬱。

　　本品為中樞抗膽堿抗帕金森病藥，作用在於選擇性阻斷紋狀體的膽堿能神經通路，而對外周作用較小，從而有利於恢複帕金森病患者腦內多巴胺和乙酰膽堿的平衡，改善患者的帕金森病症狀。

1.藥理作用 藥物治療學分類：抗抑鬱藥-噻噸類神經阻滯劑（氟呱噻噸）和三環類抗抑鬱劑（美利曲辛）。 本品是由兩種化合物組成的複方製劑。 氟呱噻噸是一種噻噸類神經阻滯劑，小劑量具有抗焦慮和抗抑鬱作用。美利曲辛是一種雙相抗抑鬱劑，低劑量應用時，具有興奮特性。與阿米替林具有相同的藥理作用，但鎮靜作用更弱。 兩種成份的複方製劑具有抗抑鬱、抗焦慮和興奮特性。 2.毒理研究 急性毒性：氟呱噻噸急性毒性較小，但是三環抗抑鬱藥包括美利曲辛急性毒性較大。複方製劑的急性毒性LD50：小鼠，靜脈給藥45±11mg/kg，口服給藥494±47mg/kg；大鼠，靜脈給藥17±2mg/kg，口服給藥640±128mg/kg。 長期毒性：長期毒性實驗中未見治療劑量的氟呱噻噸和美利曲辛的毒性。 生殖毒性：生殖毒性研究表明，育齡婦女不需使用特別劑量的氟呱噻噸或美利曲辛。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用。 　　【兒童用藥】慎用。 　　【老年患者用藥】老年人長期應用容易促發青光眼。伴有動脈硬化者，對常用量的抗帕金森病藥容易出現精神錯亂、定向障礙、焦慮、幻覺及精神病樣症狀。應慎用。

以下病人使用本品時需謹慎給藥：器質性腦損傷、驚厥抽搐、尿瀦留、甲狀腺功能亢進、帕金森綜合征、重症肌無力、肝髒疾病晚期、心血管及其他循環係統疾病。 由於其興奮特性，不推薦激動和過度活躍的病人服用本品。如果病人之前已經使用鎮定劑治療，須逐漸停用。 若非抑鬱症狀已有明顯減輕，抑鬱症病人仍有自殺的危險。 治療期間，有自殺傾向的病人不應得到大量藥物。 基於其他精神類藥物有過報道，本品可能會改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要求糖尿病患者使用本品時要調整降糖藥的劑量。 患有閉角性青光眼、前房變淺的患者，使用本品會刺激瞳孔擴大，導致青光眼急性發作。局部麻醉時同時使用三環、四環抗抑鬱藥物會增加發生心律失常、低血壓的風險。如果可能，在外科手術前幾天就停止使用本品，如果在不可避免的情況下實施急診外科手術，一定要告知麻醉師之前接受抗抑鬱藥物治療的病史。 各年齡段患者服用本品後有增加心血管不良反應的風險。 本品輔料中含有乳糖-水合物和蔗糖。具有罕見遺傳性半乳糖或果糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏、葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-異麥芽糖酶缺乏的患者建議不應服用本品。如同所有的神經抑製劑一樣，服用本品罕見發生神經抑製綜合