鹽酸托莫西汀膠囊

處方醫保

通用名稱：鹽酸托莫西汀膠囊

批準文號：國藥準字H20090018

生產企業：正大天晴藥業集團股份有限公司

功能主治：鹽酸托莫西汀用於治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙（ADHD）。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	鹽酸托莫西汀膠囊	苯甲酸利紮曲普坦膠囊
主要成分	【化學名稱】(-)-N-甲基-3-苯基-3-(o-甲苯氧基)-丙胺鹽酸鹽　　【分子式】C17H21NO·HCl　　【分子量】291.82	苯甲酸利紮曲普坦。
生產企業	正大天晴藥業集團股份有限公司	四川梓橦宮藥業股份有限公司
批準文號	國藥準字H20090018	國藥準字H20060352
說明
作用與功效	鹽酸托莫西汀用於治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙（ADHD）。	用於成人有或無先兆的偏頭痛發作的急性治療。不適用於預防偏頭痛。不適用於半身不遂或基底部偏頭痛患者。
用法用量	體重不足70公斤的兒童和青少年用量-開始時，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應約為0.5mg/kg，並且在3天的最低用量之後增加給藥量，至每日總目標劑量約為1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處　　對兒童和青少年，每日最大劑量不應超過1.4mg/kg或100mg，選其中較小的一個劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年和成人用量-開始時，鹽酸托莫西汀每日總劑量應為40mg，並且在3天的最低用量之後增加給藥量，至每日總目標劑量，約為80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。再繼續使用2至4周後，如仍未達到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100mg，沒有數據支持在更高劑量下會增加療效　　對體重超過70kg的兒童和青少年以及成人，每日最大推薦總劑量為100mg　　一般用藥須知：鹽酸托莫西汀可與食物同服或分開服;尚未係統評價單次服藥劑量超過120mg	口服給藥，一次5—10mg（1—2粒），每次用藥的時間間隔至少為2小時，一日最高劑量不得超過30mg（6粒）。或遵醫囑。
副作用	閉角型青光眼患者禁用該藥，因為患者出現散瞳症的危險性會因此增加。另外，該藥不可與單胺氧化酶抑製劑(MAOI)合用;若必須給予MAOI，則應在停用該藥至少兩周後才可使用。對該藥或抑製劑中其他組份過敏者禁用。	1禁用於局部缺血性心髒並（如：心絞痛、心肌梗死或有記錄的無症狀缺血）的患者。 2禁用於有缺血性心髒病、冠狀動脈痙攣（包括Prinzmetal變異型狹心症或其他隱性心血管疾病等）症狀、體征的患者。 3因本品能升高血壓，故不易控製血壓的高血壓患者禁用。 4禁用於半身不遂或基底部偏頭痛患者。 5禁止同時服用MAO抑製劑，禁止在停服MAO抑製劑兩周內服用本品。 6對本品或任一活性成分過敏者禁用。 7在服用本品治療的24小時內，禁止服用其他5HT1激動劑，含有麥角胺或麥角類藥物如雙氫麥角胺、美西麥角等。
禁忌		兒童注意事項：本品用藥的安全性和有效性在兒科尚未明確，因此年齡在18歲以下的病人不推薦使用本品。妊娠與哺乳期注意事項：由於對妊娠女性中沒有充分的控製很好的研究，所以隻有對胎兒的利大於弊時才可以使用；藥物是否會在母乳中分泌尚不明確，哺乳期婦女應謹慎用藥。老人注意事項：本品在老年人(≥65歲)體內的藥代動力學與成年人相似，但老年人很少出現偏頭痛，本品在這類病人中使用的臨床經驗是有限的；本品在治療老年性自主神經痛方麵(多半是男性患者)的安全性、有效性沒有確定。因此老年患者應謹慎用藥。
成分	鹽酸托莫西汀用於治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙（ADHD）。	用於成人有或無先兆的偏頭痛發作的急性治療。不適用於預防偏頭痛。不適用於半身不遂或基底部偏頭痛患者。
藥理作用	該藥可選擇性抑製大腦內去甲腎上腺素的重攝取。前額葉中去甲腎上腺素的增加將有助於提高人的注意力和記憶力，隨著時間的延長還會引起β腎上腺素受體的脫敏作用。該藥對5-羥色胺或多巴胺受體幾乎沒有影響。	藥理作用利紮曲普坦對克隆人5-HT1B和5-HT1D具有高度的親和力。對其它5-HT1受體和5-HT7受體親和力較低，對5-HT2.5-HT3.腎上腺素、DA、組胺、膽堿或BZ受體無明顯活性。利紮曲普坦激動偏頭痛發作時擴張的腦外、顱內血管以及三叉神經末梢上的5-HT1B／1D，導致顱內血管收縮，抑製三叉神經疼痛通路中神經肽的釋放和傳遞，而發揮其治療偏頭痛作用。
注意事項	該藥在肝藥酶CYP2D6弱代謝者體內的血清濃度可能比正常人偏高。因此，需要減少給藥劑量。臨床試驗發現，該藥可能會減緩兒童身高及體重的正常發育。該藥可能引起血管神經性水腫、風疹和皮疹等罕見的過敏反應。	1.隻用於治療確診的偏頭痛。 2.與5-HT1激動劑聯合應用時，已有報道利紮曲普坦給藥幾小時後發生嚴重心髒病意外，包括急性心肌梗死。另外有報道其它的5-HT1激動劑給藥後的幾小時內出現危及生命的心律紊亂及死亡。因偏頭痛患者使用5-HT1激動劑的範圍，這些事件的發病率已顯著降低，但仍應注意。本品禁用於未確診的冠狀動脈疾病（CAD）患者。 3.對於間斷的長期使用本品及存在冠狀動脈疾病（CAD）先兆等危險因素的病人，當需要使用本品時，推薦進行周期性間斷性的心血管係統評價。 4.病人若患有影響藥物吸收、代謝或排泄

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