鹽酸托莫西汀膠囊

鹽酸托莫西汀膠囊

鹽酸呱羅匹隆片

　　【化學名稱】(-)-N-甲基-3-苯基-3-(o-甲苯氧基)-丙胺鹽酸鹽　　【分子式】C17H21NO·HCl　　【分子量】291.82

主要成份為：鹽酸呱羅匹隆。

正大天晴藥業集團股份有限公司

麗珠集團麗珠製藥廠

國藥準字H20090018

國藥準字H20080217

鹽酸托莫西汀用於治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙（ADHD）。

用於治療精神分裂症。

　　體重不足70公斤的兒童和青少年用量-開始時，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應約為0.5mg/kg，並且在3天的最低用量之後增加給藥量，至每日總目標劑量約為1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處　　對兒童和青少年，每日最大劑量不應超過1.4mg/kg或100mg，選其中較小的一個劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年和成人用量-開始時，鹽酸托莫西汀每日總劑量應為40mg，並且在3天的最低用量之後增加給藥量，至每日總目標劑量，約為80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。再繼續使用2至4周後，如仍未達到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100mg，沒有數據支持在更高劑量下會增加療效　　對體重超過70kg的兒童和青少年以及成人，每日最大推薦總劑量為100mg　　一般用藥須知：鹽酸托莫西汀可與食物同服或分開服;尚未係統評價單次服藥劑量超過120mg

飯後口服。成人初始劑量為每次4mg, 每天3次，依反應逐漸增加劑量。維持量每日1...

　　閉角型青光眼患者禁用該藥，因為患者出現散瞳症的危險性會因此增加。另外，該藥不可與單胺氧化酶抑製劑(MAOI)合用;若必須給予MAOI，則應在停用該藥至少兩周後才可使用。對該藥或抑製劑中其他組份過敏者禁用。

詳見說明書。

兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。 老年用藥：老年患者容易出現錐體外係不良反應，且伴隨生理機能降低。動物（大鼠）實驗證實在老齡動物、肝損害和腎損害模型中，動物體內血藥濃度增大。因此建議開始少量（每次4mg）給藥，注意觀察，慎重給藥。

鹽酸托莫西汀用於治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙（ADHD）。

用於治療精神分裂症。

　　該藥可選擇性抑製大腦內去甲腎上腺素的重攝取。前額葉中去甲腎上腺素的增加將有助於提高人的注意力和記憶力，隨著時間的延長還會引起β腎上腺素受體的脫敏作用。該藥對5-羥色胺或多巴胺受體幾乎沒有影響。

詳見說明書。

該藥在肝藥酶CYP2D6弱代謝者體內的血清濃度可能比正常人偏高。因此，需要減少給藥劑量。臨床試驗發現，該藥可能會減緩兒童身高及體重的正常發育。該藥可能引起血管神經性水腫、風疹和皮疹等罕見的過敏反應。

下列情況慎用： 1.肝、腎損害患者（發現肝、腎損害動物（大鼠）模型中本品的血藥濃度升高）； 2.患有心血管疾病、低血壓或懷疑患有這些疾病的患者（有時會出現一過性低血壓）； 3.帕金森氏症患者（可能會加重錐體外係症狀）； 4.癲癇等痙攣性疾病患者或有既往病史患者（可能會降低痙攣閾值）； 5.藥物過敏症患者； 6.伴有脫水、營養不良狀態等的身體疲弱患者（易引起惡性綜合症）； 7.有既往自殺企圖和自殺念頭的患者（可能會使症狀惡化）； 8.有糖尿病或既往史的患者、或者有糖尿病家族史、高血糖、肥胖等糖尿病危險因素的患者（出現過血糖值上升）。 需注意事項： 1.由於伴隨惡性綜合征出現的CK(CPK)上升、且有本品使CK(CPK)升高的情況，在充分觀察認為有異常的情況下，進行中止給藥等適當的處置。在其他抗精神病藥物中，也有劑量的急劇增加導致出現惡性綜合征的報導； 2.由於本品可能引起困倦，導致注意力、集中力及反射運動能力等降低，注意不要讓正使用本品的患者從事駕駛等伴有危險的機械操作； 3.由於本品會導致興奮、運動失調、緊張和衝動控製障礙等陽性症狀加重，需注意觀察，一旦出現症狀惡化，需采取適當處理，采