鹽酸氟西汀腸溶片

鹽酸氟西汀腸溶片

鹽酸異丙嗪注射液

本品主要成份為:鹽酸氟西汀，其化學名稱為N-甲基-3-(對-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺鹽酸鹽。

本品主要成分及其化學名稱為：N，N，a-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽。

常州四藥製藥有限公司

成都倍特藥業有限公司

國藥準字H20061062

國藥準字H32021765

本品適用於抑鬱症緩解期，用於鞏固期治療和維持期治療。

（1）皮膚粘膜的過敏：適用於長期的、季節性的過敏性鼻炎，血管運動性鼻炎，過敏性結膜炎，蕁麻疹，血管神經性水腫，對血液或血漿製品的過敏反應，皮膚劃痕症。（2）暈動病：防治暈車、暈船、暈飛機。（3）用於麻醉和手術前後的輔助治療，包括鎮靜、催眠、鎮痛、止吐。（4）用於防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。

僅用於成人口服。急性期建議使用氟西汀普通片，待抑鬱症狀緩解4周以上後，使用本品。成人推薦劑量為每周口服一次氟西汀腸溶片一片(不可咀嚼)。推薦每周固定某一天早晨飯後服用。由於氟西汀從體內清除較慢，由服用每日一次20mg氟西汀普通片轉為服用本品時，需間隔7天(從停用普通片時計算)。WHO達成的共識認為，抗抑鬱藥物持續治療至少6個月。對於肝腎功能受損患者、老年患者、或合用了其它可能產生相互作用藥物的患者，需考慮減少劑量。如果患者顯示任何其他的不良反應，應谘詢有經

肌內注射。成人用量①過敏，一次25mg，必要時2小時後重複；嚴重過敏時可用肌注25～50mg，最高量不得超過100mg；②在特殊緊急情況下，可用滅菌注射用水稀釋至0.25%，緩慢靜脈注射；③止吐，12.5～25mg，必要時每4小時重複一次；④鎮靜催眠，一次25～50mg。小兒常用量①抗過敏，每次按體重0.125mg/kg或按體表麵積3.75mg/m2，每4～6小時一次；②抗眩暈，睡前可按需給予，按體重0.25～0.5mg/kg或按體表麵積7.5～15mg/m2。或一次6.25～12.5mg，每日三次；③止吐，每次按體重0.25～0.5mg/kg或按體表麵積7.5～15mg/m2，必要時每4～6小時重複；或每次12.5～25mg，必要時每4～6小時重複；④鎮靜催眠，必要時每次按體重0.5～1mg/kg或每次12.5～25mg。

對氟西汀或本品輔料成份過敏患者禁用。單胺氧化酶抑製劑(MAOI):有報告在接受選擇性5羥色胺再攝取抑製劑(SSRI)治療的患者同時合並單胺氧化酶抑製劑，以及近期終止SSRI治療轉而開始單胺氧化酶抑製劑治療的患者中間出現嚴重的、有時甚至是致命的反應。應在停用MAOI治療2周後，方可開始氟西汀治療。有些病例可表現出類似5－羥色胺綜合症(類似神經阻滯劑惡性綜合症並可能被作出如此診斷)的特點。賽庚啶或丹曲林可能會對此類病人的治療有益。合用MAOI的患者出現的反應包括:高熱、僵硬、肌陣攣、自主神

（1）已知對吩噻嗪類藥高度過敏的人，也對本品過敏。 （2）下列情況應慎用：急性哮喘，膀胱頸部梗阻，骨髓抑製，心血管疾病，昏迷，閉角型青光眼，肝功能不全，高血壓，胃潰瘍，前列腺肥大症狀明顯者，幽門或十二指腸梗阻，呼吸係統疾病（尤其是兒童，服用本品後痰液粘稠，影響排痰，並可抑製咳嗽反射），癲癇患者（注射給藥時可增加抽搐的嚴重程度），黃疸，各種肝病以及腎功能衰竭，Reye綜合征（異丙嗪所致的錐體外係症狀易與Reye綜合征混淆）。應用異丙嗪時，應特別注意有無腸梗阻，或

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

兒童注意事項： 　　兒童慎用，服用本品後痰液粘稠，影響排痰，並可抑製咳嗽反射。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.孕婦使用本藥後，可誘發嬰兒的黃疸和錐體外係症狀。因此，孕婦在臨產前1-2周應停用此藥。 2.哺乳期婦女應用本品時需權衡利弊。 老人注意事項： 老年人用本藥易發生頭暈、滯呆、精神錯亂、低血壓。還易發生錐體外係症狀，特別是帕金森氏病、不能靜坐(akathisia)和持續性運動障礙，用量大或胃腸道外給藥時更易發生。

本品適用於抑鬱症緩解期，用於鞏固期治療和維持期治療。

（1）皮膚粘膜的過敏：適用於長期的、季節性的過敏性鼻炎，血管運動性鼻炎，過敏性結膜炎，蕁麻疹，血管神經性水腫，對血液或血漿製品的過敏反應，皮膚劃痕症。（2）暈動病：防治暈車、暈船、暈飛機。（3）用於麻醉和手術前後的輔助治療，包括鎮靜、催眠、鎮痛、止吐。（4）用於防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。

氟西汀具有抗抑鬱作用，推測與其抑製中樞神經元5-HT再攝取有關。動物試驗結果顯示，氟西汀抑製5-HT再攝取的作用強於去甲腎上腺素。在臨床相關劑量下，氟西汀可抑製人血小板對5-HT的再攝取。經典的三環類抗抑鬱藥物的抗膽堿能、鎮靜、及對心血管係統的作用與其對毒蕈堿能、組胺能及α1-腎上腺素能受體的拮抗作用有關。體外受體結合試驗顯示，氟西汀與腦組織上的上述受體及其他膜受體的結合力明顯弱於三環類抗抑鬱藥。

異丙嗪是吩噻嗪類抗組胺藥，也可用於鎮吐、抗暈動以及鎮靜催眠。 （1）抗組胺作用：與組織釋放的組胺競爭H1受體，能拮抗組胺對胃腸道、氣管、支氣管或細支氣管平滑肌的收縮或攣縮，解除組胺對支氣管平滑肌的致痙和充血作用。 （2）止吐作用：可能與抑製了延髓的催吐化學感受區有關。 （3）抗暈動症：可能通過中樞性抗膽堿性能，作用於前庭和嘔吐中樞及中腦髓質感受器，主要是阻斷前庭核區膽堿能突觸迷路衝動的興奮。 （4）鎮靜催眠作用：可能由於間接降低了腦幹網狀上行激活係統的應激性。

警告皮疹和過敏反應：皮疹、過敏反應和進一步的全身反應，有時非常嚴重（包括皮膚、腎髒、肝髒和肺）。如果出現皮疹或其它可能的過敏現象而不能確定病因時，應停用氟西汀。注意抽搐發作：抗抑鬱藥可能增加抽搐發作的風險。因此，同其它抗抑鬱藥一樣，氟西汀須慎用於既往有抽搐發作史的患者。患者發生抽搐發作或抽搐發作頻率增加，應立即停藥。氟西汀應避免用於不穩定性抽搐發作/癲癇患者，如用於癲癇穩定患者，應加強監查。躁狂症：抗抑鬱藥應慎用於既往有躁狂/輕躁狂病史的患者。同所有抗抑鬱藥一樣，一

（1）孕婦使用本藥後，可誘發嬰兒的黃疸和錐體外係症狀。因此，孕婦在臨產前1～2周應停用此藥。 （2）哺乳期婦女應用本品時需權衡利弊。