氫溴酸加蘭他敏分散片

氫溴酸加蘭他敏分散片

鹽酸異丙嗪注射液

化學名稱：主要化學成分為氫溴酸加蘭他敏，其化學名稱為：11-甲基-3-甲氧基-4a,5,9,10,11,12-六氫-6H-苯並呋喃[3a,3,2-ef][2]苯並氮雜卓-6-醇氫溴酸鹽。 化學結構式： 分子式：C17H21NO3·HBr 分子量：368.27

本品主要成分及其化學名稱為：N，N，a-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽。

北京東方協和醫藥生物技術有限公司

成都倍特藥業有限公司

國藥準字H20051958

國藥準字H32021765

適用於良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯想學習、圖象回憶、無意義圖形再認及人像回憶等能力。對癡呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙也有改善作用。

（1）皮膚粘膜的過敏：適用於長期的、季節性的過敏性鼻炎，血管運動性鼻炎，過敏性結膜炎，蕁麻疹，血管神經性水腫，對血液或血漿製品的過敏反應，皮膚劃痕症。（2）暈動病：防治暈車、暈船、暈飛機。（3）用於麻醉和手術前後的輔助治療，包括鎮靜、催眠、鎮痛、止吐。（4）用於防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。

口服，一次5毫克（一片），一日4次，三天後改為一次10毫克（兩片），一日4次或遵醫囑。

肌內注射。成人用量①過敏，一次25mg，必要時2小時後重複；嚴重過敏時可用肌注25～50mg，最高量不得超過100mg；②在特殊緊急情況下，可用滅菌注射用水稀釋至0.25%，緩慢靜脈注射；③止吐，12.5～25mg，必要時每4小時重複一次；④鎮靜催眠，一次25～50mg。小兒常用量①抗過敏，每次按體重0.125mg/kg或按體表麵積3.75mg/m2，每4～6小時一次；②抗眩暈，睡前可按需給予，按體重0.25～0.5mg/kg或按體表麵積7.5～15mg/m2。或一次6.25～12.5mg，每日三次；③止吐，每次按體重0.25～0.5mg/kg或按體表麵積7.5～15mg/m2，必要時每4～6小時重複；或每次12.5～25mg，必要時每4～6小時重複；④鎮靜催眠，必要時每次按體重0.5～1mg/kg或每次12.5～25mg。

1.對本品中任一成份過敏者禁用。2.加蘭他敏為膽堿酯酶抑製劑，在麻醉的情況下禁止使用。3.心絞痛及心動過緩者禁用。4.嚴重哮喘或肺功能障礙的病人禁用。5.重度肝髒損害者禁用。6.重度腎髒損害者禁用。7.機械性腸梗阻、尿路阻塞或膀胱術後恢複期患者禁用。

（1）已知對吩噻嗪類藥高度過敏的人，也對本品過敏。 （2）下列情況應慎用：急性哮喘，膀胱頸部梗阻，骨髓抑製，心血管疾病，昏迷，閉角型青光眼，肝功能不全，高血壓，胃潰瘍，前列腺肥大症狀明顯者，幽門或十二指腸梗阻，呼吸係統疾病（尤其是兒童，服用本品後痰液粘稠，影響排痰，並可抑製咳嗽反射），癲癇患者（注射給藥時可增加抽搐的嚴重程度），黃疸，各種肝病以及腎功能衰竭，Reye綜合征（異丙嗪所致的錐體外係症狀易與Reye綜合征混淆）。應用異丙嗪時，應特別注意有無腸梗阻，或

兒童注意事項： 尚無兒童使用加蘭他敏的研究資料和數據，不建議兒童使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.尚無孕婦服用本品的數據，因此孕婦服用時應權衡利弊。2.尚不明確本品是否從母乳排出，對哺乳期婦女尚無研究資料，因此哺乳期婦女不推薦使用本品。 老人注意事項： 參考其他項下內容或遵醫囑。

兒童注意事項： 　　兒童慎用，服用本品後痰液粘稠，影響排痰，並可抑製咳嗽反射。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.孕婦使用本藥後，可誘發嬰兒的黃疸和錐體外係症狀。因此，孕婦在臨產前1-2周應停用此藥。 2.哺乳期婦女應用本品時需權衡利弊。 老人注意事項： 老年人用本藥易發生頭暈、滯呆、精神錯亂、低血壓。還易發生錐體外係症狀，特別是帕金森氏病、不能靜坐(akathisia)和持續性運動障礙，用量大或胃腸道外給藥時更易發生。

適用於良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯想學習、圖象回憶、無意義圖形再認及人像回憶等能力。對癡呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙也有改善作用。

（1）皮膚粘膜的過敏：適用於長期的、季節性的過敏性鼻炎，血管運動性鼻炎，過敏性結膜炎，蕁麻疹，血管神經性水腫，對血液或血漿製品的過敏反應，皮膚劃痕症。（2）暈動病：防治暈車、暈船、暈飛機。（3）用於麻醉和手術前後的輔助治療，包括鎮靜、催眠、鎮痛、止吐。（4）用於防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。

據文獻報道，本品為抗膽堿酯酶藥，可通過血腦屏障，藥效試驗證明本品對小鼠被動回避操作獲得有促進作用，對茛菪堿和亞硝酸鈉造成的記憶鞏固障礙有明顯改善；對大鼠明暗辨別操作的學習記憶再現有良好促進作用。

異丙嗪是吩噻嗪類抗組胺藥，也可用於鎮吐、抗暈動以及鎮靜催眠。 （1）抗組胺作用：與組織釋放的組胺競爭H1受體，能拮抗組胺對胃腸道、氣管、支氣管或細支氣管平滑肌的收縮或攣縮，解除組胺對支氣管平滑肌的致痙和充血作用。 （2）止吐作用：可能與抑製了延髓的催吐化學感受區有關。 （3）抗暈動症：可能通過中樞性抗膽堿性能，作用於前庭和嘔吐中樞及中腦髓質感受器，主要是阻斷前庭核區膽堿能突觸迷路衝動的興奮。 （4）鎮靜催眠作用：可能由於間接降低了腦幹網狀上行激活係統的應激性。

1.有消化潰瘍病史、或同時使用非甾體抗炎藥的病人慎用。2.中度肝髒損害的病人慎用本品，必要時應適當減量。3.中度腎髒損害的病人慎用本品，必要時應減量使用。4.本品可能引起頭暈、嗜睡，會影響駕駛及操作機械的能力，特別是在服藥的第一個星期內，因此建議服藥期間，避免駕駛和機械操作。

（1）孕婦使用本藥後，可誘發嬰兒的黃疸和錐體外係症狀。因此，孕婦在臨產前1～2周應停用此藥。 （2）哺乳期婦女應用本品時需權衡利弊。