鹽酸氟桂利嗪膠囊

鹽酸氟桂利嗪膠囊

氫溴酸西酞普蘭片

鹽酸氟桂利嗪化學名稱：（E）-1-[雙（4-氟苯基)甲基]-4-（2-丙烯基-3-苯基)-呱嗪二鹽酸鹽分子式：C26H26F2N22HCL分子量：477.42。

氫溴酸西酞普蘭。

赤峰蒙欣藥業有限公司

東北製藥集團沈陽第一製藥有限公司

國藥準字H20133040

國藥準字H20070142

由前庭功能紊亂引起的眩暈的對症治療。

抑鬱性精神障礙（內源性及非內源性抑鬱）。

1．偏頭痛的預防性治療-起始劑量：對於65歲以下患者開始治療時可給予每晚2粒，65歲以上患者每晚1粒。如在治療中出現抑鬱、錐體外係反應和其它嚴重的不良反應，應及時停藥。如在治療2個月後未見明顯改善，則可視為病人對本品無反應，可停止用藥。-維持治療：如果療效滿意，患者需維持治療時，應減至每7天連續給藥5天(劑量同上)、停藥2天。即使預防性維持治療的療效顯著，且耐受性良好，在治療6個月後也應停藥觀察，隻有在複發時才應重新服藥。2．眩暈每日劑量應與上相同，但應在控製症狀後及時停藥，初次療程通常少於2個月。如果治

成人：氫溴酸西酞普蘭片劑每日服用1次。開始劑量每日1片(20mg)，如臨床需要，可增加至每日2片(40mg)或最高劑量每日3片(60mg)。超過65歲的病人，劑量減半，即每日0.5片-1.5片(10-30mg)。抗抑鬱劑治療屬於對症治療，必須持續適當長的時間，一般來說對躁狂性-抑鬱精神障礙需4-6個月。若出現失眠或嚴重的靜坐不能，在急性期建議輔予鎮靜劑治療。

有本藥物過敏史，或有抑鬱症病史時，禁用此藥，急性腦出血性疾病忌用。

禁忌與單胺氧化酶抑製劑聯合使用；對本品和/或本品中任何成份過敏者禁用。

兒童注意事項： 由於本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經係統不良反應且兒童中樞神經係統對藥物的反應敏感；代謝機能相對較弱，目前雖無詳細的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 由於老年患者神經係統較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應酌情減少。

兒童注意事項： 抑鬱劑不適用於兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中，發現本品組發生與自殺相關的行為（自殺企圖和自殺觀念）和敵意（攻擊性，對抗行為和易怒）的頻率高於安慰劑組。即使是為了臨床試驗，仍需密切監測患者的自殺表現。 妊娠與哺乳期注意事項： 西酞普蘭對人懷孕期的安全性尚未確定。因此，除非對於病人的好處遠遠超過理論上可能對胎兒或嬰兒帶來的風險，否則懷孕期及授乳期內不應服用。 老人注意事項： 超過65歲的病人，每日最高劑量40mg。

由前庭功能紊亂引起的眩暈的對症治療。

抑鬱性精神障礙（內源性及非內源性抑鬱）。

本品是一種鈣通道阻斷劑，能防止因缺血等原因導致的細胞內病理性鈣超載而造成的細胞損害。本品具有：1.緩解血管痙攣，對血管收縮物質引起的持續性血管痙攣有持久的抑製作用，尤其對基底動脈和頸內動脈明顯，其作用比腦益嗪強15倍。2.前庭抑製作用，能增加耳蝸小動脈血流量，改善前庭器官循環。3.抗癲癇作用，本品可阻斷神經細胞的病理性鈣超載而防止陣發性去極化，細胞放電，從而避免癲癇發作。4.保護心肌，明顯減輕缺血性心肌損害；5.氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用，可用於慢性腎功能衰竭；另外本品還有抗組織胺作用。

氫溴酸西酞普蘭是一種很強的、具有選擇性的5-羥色胺攝取抑製劑，具有抗抑鬱作用。特別感興趣的是這種藥物對膽堿能毒蕈堿受體、組織胺受體和α一腎上腺素能受體無抑製作用。若這些受體被抑製，則會產生很多抗抑鬱藥物引起的副作用，如口幹、鎮靜，體位性低血壓等。氫溴酸西酞普蘭對內源性和非內源性抑鬱的病人同樣有效。其抗抑鬱作用通常在2-4周後建立。氫溴酸西酞普蘭不影響心髒傳導係統和血壓。這一點對於老年病人尤為重要。另外，氫溴酸西酞普蘭也不影響血液、肝、及腎等係統。氫溴酸西酞普蘭的少見的副作用和最輕度鎮靜的特性使它特別適用於長期治療。而且，氫溴酸西酞普蘭既不會導致體重增加，也不會強化酒精的作用。

1.用藥後疲憊症狀逐步加重者應當減量或停藥。2.嚴格控製藥物應用劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外係症狀時，應當減量或停服藥。3.患有帕金森病等錐體外係疾病時，應當慎用本製劑。4.由於本製劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對胚胎發育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。5.駕駛員和機械操作者慎用，以免發生意外。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

服用單胺氧化酶抑製劑的病人不可同時使用氫溴酸西酞普蘭。停用單胺氧化酶抑製劑十四天後方可使用氫溴酸西酞普蘭。但如使用半衰期短的可逆單胺氧化酶抑製劑，如嗎氯貝胺，則可於停藥一天後使用氫溴酸西酞普蘭。肝功能不全的病人應以低劑量開始治療，並仔細監測。因本品解除抑製的作用可先於抗抑鬱作用，所以病人在出現明顯抑鬱緩解之前仍可能持續存在自殺的可能性。如病人進入躁狂期，應停用氫溴酸西酞普蘭，並給予精神抑製藥(如珠氯噻醇)以作適當治療。對駕駛及損傷機械能力的影響：氫溴酸西酞普蘭對認知性及精神運動性行為甚少或無影響。