鹽酸氟桂利嗪口服溶液

鹽酸氟桂利嗪口服溶液

恩他卡朋片

化學名稱:(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4(2-丙烯基-3-苯基)-呱嗪二鹽酸鹽。化學結構式:分子式:C26H26F2N2·2HCl分子量:477.42

本品主要成分及其化學名稱為：二乙酰氨乙酸乙二胺

武漢田田藥業有限公司

芬蘭奧立安大藥廠(orioncorporation)

國藥準字H20020094

H20140221

抗微循環障礙藥。 1.大腦與外周循環障礙引起的下列症狀：頭暈、耳鳴、注意力分散、精神混亂、記憶力減退、應激性或睡眠節律紊亂、行走與躺臥時小腿痙攣、感覺異常、四肢發冷和肢體營養不良。 2.偏頭痛的防治。

本品可作為標準藥物左旋多巴/苄絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用於治療以上藥物不能控製的帕金森病及劑末現象（症狀波動）。

口服。一次5～10毫升，一日1次，睡前服用。

每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑製劑時給予本品200mg（1片），最大推薦劑量是200mg（1片），每天10次，即2g本品。

1.對本品過敏者禁用。 2.急性腦出血性疾病及腦梗塞急性期的患者禁用。 3.有抑鬱病史、巴金森病或其它錐體外係疾患者禁用。 4.妊娠及哺乳期婦女禁用。

已知對本品或任何其它組成成份過敏者;肝功能不全者禁用。本品不適用於嗜鉻細胞瘤的病人，因其有增加高血壓危象的危險。既往有惡性神經阻滯劑綜合征（NMS）和/或非創傷性橫紋肌溶解症病史的患者禁用。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 禁用。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

抗微循環障礙藥。 1.大腦與外周循環障礙引起的下列症狀：頭暈、耳鳴、注意力分散、精神混亂、記憶力減退、應激性或睡眠節律紊亂、行走與躺臥時小腿痙攣、感覺異常、四肢發冷和肢體營養不良。 2.偏頭痛的防治。

本品可作為標準藥物左旋多巴/苄絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用於治療以上藥物不能控製的帕金森病及劑末現象（症狀波動）。

本品是一種具有選擇性的鈣通道阻滯劑，能減少靜脈收縮，防止各種原因刺激下Ca2+過量藥膜進入細胞而造成細胞損害。

本品屬於兒茶酚-O-甲基轉移酶（COMT)抑製劑，它是一種可逆的、特異性的、主要作用於外周的COMT抑製劑，與左旋多巴製劑同時使用。本品通過抑製COMT酶減少左旋多巴代謝為3-氧位-甲基多巴（3-OMD)，這使左旋多巴的生物利用度增加，並增加了腦內可利用的左旋多巴總量，這種作用已在臨床試驗中得到證實。本品主要抑製周圍組織中的COMT。紅細胞內的COMT抑製作用與本品的血漿濃度密切相關、而體現了COMT抑製作用的可逆性。

1.肝功能不全者慎用。 2.如用藥後出現抑鬱、錐體外係不良反應時應立即停藥，症狀緩解後酌情降低劑量重新開始治療。 3.由於可能引起困倦，駕駛車輛或操縱機器者應注意。

雖然本品治療期間還沒有報告，但偶見帕金森病患者發生繼發於嚴重的運動障礙的橫紋肌溶解症或惡性神經阻滯劑綜合征（NMS）。NMS，包括橫紋肌溶解症和高熱，以運動症狀（強直，肌陣攣，震顫）、精神狀況改變（例如易激惹、意識模糊、昏迷）、高熱、自主神經功能障礙（心動過速、血壓不穩）以及由於橫紋肌溶解導致的血清肌酸磷酸激酶增高為特征。個別病例，隻出現某些症狀和/或體征。在本品治療的對照試驗中，本品突然停藥，沒有發生NMS或橫紋肌溶解症的報告。然而，因為使用其它多巴胺能藥物的病人突然停藥確有極少病例發生NMS，因此在停