鹽酸氟桂利嗪口服溶液

鹽酸氟桂利嗪口服溶液

邁克偉(氫溴酸西酞普蘭片)

化學名稱:(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4(2-丙烯基-3-苯基)-呱嗪二鹽酸鹽。化學結構式:分子式:C26H26F2N2·2HCl分子量:477.42

氫溴酸西酞普蘭。

武漢田田藥業有限公司

萬全萬特製藥(廈門)有限公司

國藥準字H20020094

國藥準字H20050431

抗微循環障礙藥。 1.大腦與外周循環障礙引起的下列症狀：頭暈、耳鳴、注意力分散、精神混亂、記憶力減退、應激性或睡眠節律紊亂、行走與躺臥時小腿痙攣、感覺異常、四肢發冷和肢體營養不良。 2.偏頭痛的防治。

抑鬱性精神障礙(內源性及非內源性抑鬱)。

口服。一次5～10毫升，一日1次，睡前服用。

成人：每日服用一次，每次20mg。根據個體患者的應答，可增加劑量，最大劑量為每日40mg。

1.對本品過敏者禁用。 2.急性腦出血性疾病及腦梗塞急性期的患者禁用。 3.有抑鬱病史、巴金森病或其它錐體外係疾患者禁用。 4.妊娠及哺乳期婦女禁用。

1.對本品活性成份和／或本品中任何輔料過敏者禁用。2.單胺氧化酶抑製劑(MAOIs)在不可逆性MAOI停藥後的14天期間，接受單胺氧化酶抑製劑（MAOIs）（包括司來吉蘭日劑量超過10mg）治療的患者不應同時服用本品，或者在可逆性MAOI（RIMA）處方中規定的RIMA停藥後的某一規定時間段內，不應給予本品。在本品停藥後的14天期間，不應給予MAOIs。3.禁止與利奈唑胺合並用藥，除非有密切觀察和監測血壓的裝置存在，詳見【藥物相互作用】部分。4.禁止與匹莫齊特合並用藥，詳見【藥物相互作用】。5.在已知患有QT間期延長或先天性QT綜合征的患者中，禁止使用本品。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 禁用。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

抗微循環障礙藥。 1.大腦與外周循環障礙引起的下列症狀：頭暈、耳鳴、注意力分散、精神混亂、記憶力減退、應激性或睡眠節律紊亂、行走與躺臥時小腿痙攣、感覺異常、四肢發冷和肢體營養不良。 2.偏頭痛的防治。

抑鬱性精神障礙(內源性及非內源性抑鬱)。

本品是一種具有選擇性的鈣通道阻滯劑，能減少靜脈收縮，防止各種原因刺激下Ca2+過量藥膜進入細胞而造成細胞損害。

所觀察到本品的不良反應通常為輕度且持續短暫。在治療的第1～2周出現最頻繁，隨後通常會逐漸緩解。不良反應術語選自ICH國際醫學用語詞典（MedDRA）的首選術語目錄。

1.肝功能不全者慎用。 2.如用藥後出現抑鬱、錐體外係不良反應時應立即停藥，症狀緩解後酌情降低劑量重新開始治療。 3.由於可能引起困倦，駕駛車輛或操縱機器者應注意。

1.停藥反應上市後使用本品、其他SNRIs和SSRIs陸續有一些停藥後不良事件自發的報道，尤其在突然停藥時常可見：情緒煩躁、易怒、激越、頭昏、感覺異常（電擊感）、焦慮、意識模糊、頭痛、懶散、情緒不穩定、失眠、輕躁狂、耳鳴和癲癇發作等。以上表現一般為自限性，也有嚴重停藥反應的報道。當患者停用本品時，應注意監測這些可能出現的停藥症狀。推薦逐漸減量，避免突然停藥。如果在減藥和停藥過程中出現難以耐受的症狀時，可以考慮恢複至先前治療劑量，隨後醫生再以更慢的速度減藥。2.異常出血已有使用SSRIs時出現皮下出血時間和/或出血異常的報告，例如，瘀斑、婦科出血、腸胃出血和其他皮膚或黏膜出血。在服用SSRIs（特別是合並使用已知會影響血小板功能的活性物質或可能增加出血風險的其他活性物質）的患者中以及在具有出血性疾病史的患者中需謹慎使用。3.低鈉血症罕有使用SSRI類藥物出現低鈉血症的報告，可能是由抗利尿激素（SIADH）的異常分泌引起，通常會在治療終止時恢複正常。特別是老年女性患者可能易發生此類風險。4.靜坐不能/精神運動性不安SSRIs/SNRIs的使用已被認為與靜坐不能的形成有關，其特點是主觀上不愉快或令人不安的躁動，需要不停運動，並且不能安靜地坐立。這在治療的頭幾周內最可能出現。在患有這些症狀的患者中，增加劑量可能是有害的。5.躁狂躁狂抑鬱症的患者可能轉為躁狂發作。轉為躁狂發作的患者應停止使用本品。6.癲癇發作癲癇是使用抗抑鬱藥物時的一個潛在風險。癲癇發作的患者應該停止使用本品。在患有不穩定性癲癇症的患者中應該避免使用本品，對癲癇已經得到控製的患者應該仔細監控。如果癲癇發作頻率增加，則應停止使用本品。7.糖尿病在患有糖尿病的患者中，使用某種SSRI進行治療可能會改變血糖控製。可能需要對胰島素和/或口服降糖藥的劑量進行調整。8.ECT（電休克療法）同時給予SSRIs和ECT治療的臨床經驗有限，因此，應予謹慎。9.聖約翰草在合並使用本品和含有聖約翰草（貫葉連翹）的草藥製劑期間，不良反應可能更常見。因此，不應同時服用本品和聖約翰草製劑。10.精神疾病本品治療具有抑鬱發作的精神疾病患者可能會增加精神疾病症狀。應在醫生指導下用藥。11.輔料（根據各家輔料成分酌情添加此項內容）本品輔料中含有乳糖一水合物。罕見發生遺傳性半乳糖不耐受問題，有乳糖酶缺乏症或對葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者勿使用本品。12.對駕駛及操作機器能力的影響本品對開車和使用機器的能力具有輕度或中度的影響。精神藥品可以降低判斷能力和對緊急情況的反應能力。應該告知患者這些影響，並警告他們其開車或操作機器的能力可能會受到影響。13.請置於兒童不易拿到處。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。