噻奈普汀鈉片

噻奈普汀鈉片

奧氮平片

主要成分為噻奈普汀（鈉鹽）。分子式為C21H24CIN2NaO4S。分量為458.9。

奧氮平。

施維雅(天津)製藥有限公司

國藥準字H20033738

H20090976

推薦用於治療輕、中或重度抑鬱症，神經源性和反應性抑鬱症，軀體特別是胃腸道不適的焦慮抑鬱症，酒精依賴病人在戒斷過程中出現的焦慮抑鬱症。

用於治療精神分裂症。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持其臨床效果。

推薦劑量是每日3次，在早、中、晚主餐前口服12.5mg/次。慢性酒精中毒者，無論是否有肝硬化，均不需調整劑量。年齡超過70歲和存在腎功能不全的病人，劑量限至每日2片。停止治療並密切監護，立即洗胃，進行心肺，代謝和腎功能監測，針對可能出現的異常對症治療，特別注意通氣，糾正代謝和腎功能異常。

每日劑量須根據臨床狀況而定，範圍在每日5-20mg之間。推薦起始劑量和常規劑量為每日10mg，.維持劑量應為最小有效劑量，一般亦為10mg，但應定期評估。超過每日15mg的用藥，應進行臨床評估。嚴重腎功能損害或中度肝功能損害者，起始劑量為5mg，劑量遞增為每次5mg，並應慎重加量。服藥與進食無關，因其吸收不受進食影響。

15歲以下的兒童禁用。

本品禁用於已知對奧氮平過敏的患者。本品慎用於有下列情況的患者：（1）有癲癇史或有癲癇相關疾病者；（2）任何原因所致的白細胞和/或中性粒細胞降低者；（3）有藥物所致骨髓抑製/毒性反應史者；（4）伴發疾病、放療或化療所致的骨髓抑製；（5）嗜酸性粒細胞過多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病；（6）前列腺增生、麻痹性腸梗阻和窄角性青光眼患者。

兒童注意事項： 詳見【禁忌】 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠期 -在動物，研究發現本藥對生殖功能無不良影響，僅有極少量的藥物通過胎盤，未見胎兒體內蓄積作用。 -因在人類尚無有關的臨床研究資料，可能發生的危險尚未獲悉，因此妊娠期間避免服用本藥。 哺乳期 三環類抗抑鬱藥可以分泌入乳汁，因此建議哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 詳見【用法用量】

兒童注意事項： 尚無在18歲以下人群中的研究情況。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.妊娠： 對妊娠期婦女還沒有足夠的對照試驗研究。已經懷孕或在奧氮平治療期間準備懷孕的患者，要通知醫生。由於經驗有限，隻有當可能的獲益大於對胎兒的潛在危險時方能使用本藥。 在懷孕期的後3個月使用奧氮平的母親，罕有嬰兒出現震顫、肌張力高、昏睡及嗜睡的自發報告。 2.哺乳： 在一項健康婦女的哺乳研究中，奧氮平通過乳汁排泄。穩態時平均嬰兒暴露(mg/kg)估計為母體奧氮平濃度(mg/kg)的1.8%。如果患者服用奧氮平，建議不要哺乳。 老人注意事項： 通常不必考慮使用較低的起始劑量(5mg/天)，但對65歲以上老年人，若有臨床指征，仍應考慮使用較低的起始劑量。

推薦用於治療輕、中或重度抑鬱症，神經源性和反應性抑鬱症，軀體特別是胃腸道不適的焦慮抑鬱症，酒精依賴病人在戒斷過程中出現的焦慮抑鬱症。

用於治療精神分裂症。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持其臨床效果。

噻奈普汀是一種抗抑鬱藥。對動物具有如下作用特點：增加海馬區錐狀細胞的自發性活動，加速功能抑製後的恢複，加快大腦皮質和海馬區神經元攝取5-羥色胺的速度。噻奈普汀對人體具有如下作用特點：對心境紊亂的作用，在鎮靜性和興奮性抗抑鬱藥的二種分類之中，本藥作用介於二者之中。對軀體不適症狀具有顯著作用，特別是對與焦慮和心境紊亂有關的胃腸道不適症狀。對酒精依賴病人在戒斷過程中出現的性格和行為異常有緩解作用。

奧氮平能顯著改善精神分裂症的陰性、陽性症狀及情感症狀。奧氮平能選擇性地減少間腦邊緣係統多巴胺能神經元的放電，而對紋狀體的運動功能通路影響很小。奧氮平在低於產生僵位反應的劑量水平時能減少條件性回避反應。與其它抗精神病藥不同。奧氮平在抗焦慮測試中還能增加反應。

1.5歲以下的兒童禁用。由於存在抑鬱症所具的自殺危險性，必須密切監護病人，特別在治療開始階段。如欲進行全身麻醉，必須告知麻醉師，病人正在服用本藥，並在手術前24或48小時停藥。如欲進行急診手術，雖未事先停藥，仍可進行手術，需術中密切監護。與所有精神病方麵的藥物一樣，在停藥之前7-14天應逐漸減少劑量。對駕車或操縱機器能力的影響少數病人會出現警覺力下降，由於服用本藥易出現瞌睡的危險性，司機或機器操縱者需特別留意。對妊娠和哺乳婦女的影響在動物研究中，並未發現本品對生殖功能有任何作用，極少量能夠通過胎盤並無胎兒

奧氮平禁用於已知對該產品的任何成分過敏的患者，禁用於已知有窄角性青光眼危險的患者。奧氮平慎用於有低血壓傾向的心血管和腦血管病人，肝功能損害、前列腺肥大、麻痹性腸梗阻和癲癇病人亦應慎用。病人在操縱危險性機器包括機動車時應慎用。奧氮平還應慎用於以下情況：任何原因所致的白細胞和/或中性粒細胞降低，藥物所致骨髓抑製，嗜酸粒細胞過多性疾病或骨髓及外骨髓增殖性疾病。抗精神病藥惡性綜合征（NMS）：臨床上未見有奧氮平所致的NMS報道。病人如出現NMS的臨床表現，或僅有高熱而無NMS的臨床表現，均應停用奧氮平。老年人用奧氮平常見直立性低血壓，故65歲以上用藥者應常規定時測血壓。妊娠期用藥應權衡利弊。婦女在服用奧氮平期間避免哺乳嬰兒。奧氮平尚未在18歲以下者中使用。老年人通常不必降低初始劑量（5mg/天），但對65歲以上老年人，若有臨床指征，仍應考慮減少初始劑量。