噻奈普汀鈉片

噻奈普汀鈉片

苯妥英鈉片

主要成分為噻奈普汀（鈉鹽）。分子式為C21H24CIN2NaO4S。分量為458.9。

本品的主要成分為苯妥英鈉，其化學名為：5,5-二苯基-2,4-咪唑烷二酮鈉鹽

施維雅(天津)製藥有限公司

蘇州弘森藥業有限公司

國藥準字H20033738

國藥準字H32022528

推薦用於治療輕、中或重度抑鬱症，神經源性和反應性抑鬱症，軀體特別是胃腸道不適的焦慮抑鬱症，酒精依賴病人在戒斷過程中出現的焦慮抑鬱症。

適用於治療全身強直-陣孿性發作、複雜部分性發作（精神運動性發作、顳葉癲癎）、單純部分性發作（局限性發作）和癲癎持續狀態。也可用於治療三叉神經痛，隱性營養不良性大皰性表皮鬆解（recessivedystrophicepidermolysisbullosa），發作性舞蹈手足徐動症，發作性控製障礙（包括發怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強直症及三環類抗抑鬱藥過量時心髒傳導障礙等。本品也適用於洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。

推薦劑量是每日3次，在早、中、晚主餐前口服12.5mg/次。慢性酒精中毒者，無論是否有肝硬化，均不需調整劑量。年齡超過70歲和存在腎功能不全的病人，劑量限至每日2片。停止治療並密切監護，立即洗胃，進行心肺，代謝和腎功能監測，針對可能出現的異常對症治療，特別注意通氣，糾正代謝和腎功能異常。

抗癲癎成人常用量：每日250~300mg，開始時100mg，每日二次，1~3周內增加至250~300mg，分三次口服，極量一次300mg，一日500mg。由於個體差異及飽合藥動學特點，用藥需個體化。應用達到控製發作和血藥濃度達穩態後，可改用長效（控釋）製劑，一次頓服。如發作頻繁，可按體重12~15mg/kg，分2~3次服用，每6小時一次，第二天開始給予100mg（或按體重1.5~2mg/kg），每日3次直到調整至恰當劑量為止。小兒常用量：開始每日5mg/kg，分2~3次服用，按需調整，以每日不超過250

15歲以下的兒童禁用。

禁用：對乙內酰脲類藥有過敏史或阿斯綜合征、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滯，竇房結阻滯、竇性心動過緩等心功能損害者。

兒童注意事項： 詳見【禁忌】 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠期 -在動物，研究發現本藥對生殖功能無不良影響，僅有極少量的藥物通過胎盤，未見胎兒體內蓄積作用。 -因在人類尚無有關的臨床研究資料，可能發生的危險尚未獲悉，因此妊娠期間避免服用本藥。 哺乳期 三環類抗抑鬱藥可以分泌入乳汁，因此建議哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 詳見【用法用量】

推薦用於治療輕、中或重度抑鬱症，神經源性和反應性抑鬱症，軀體特別是胃腸道不適的焦慮抑鬱症，酒精依賴病人在戒斷過程中出現的焦慮抑鬱症。

適用於治療全身強直-陣孿性發作、複雜部分性發作（精神運動性發作、顳葉癲癎）、單純部分性發作（局限性發作）和癲癎持續狀態。也可用於治療三叉神經痛，隱性營養不良性大皰性表皮鬆解（recessivedystrophicepidermolysisbullosa），發作性舞蹈手足徐動症，發作性控製障礙（包括發怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強直症及三環類抗抑鬱藥過量時心髒傳導障礙等。本品也適用於洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。

噻奈普汀是一種抗抑鬱藥。對動物具有如下作用特點：增加海馬區錐狀細胞的自發性活動，加速功能抑製後的恢複，加快大腦皮質和海馬區神經元攝取5-羥色胺的速度。噻奈普汀對人體具有如下作用特點：對心境紊亂的作用，在鎮靜性和興奮性抗抑鬱藥的二種分類之中，本藥作用介於二者之中。對軀體不適症狀具有顯著作用，特別是對與焦慮和心境紊亂有關的胃腸道不適症狀。對酒精依賴病人在戒斷過程中出現的性格和行為異常有緩解作用。

本品為抗癲癎藥、抗心律失常藥。治療劑量不引起鎮靜催眠作用，1動物實驗證明，本品對超強電休克、驚厥的強直相有選擇性對抗作用，而對陣攣相無效或反而加劇，故其對癲癎大發作有良效，而對失神性發作無效。其抗癲癎作用機製尚未闡明，一般認為，增加細胞鈉離子外流，減少鈉離子內流，而使神經細胞膜穩定，提高興奮閾，減少病灶高頻放電的擴散。2另外本品縮短動作電位間期及有效不應期，還可抑製鈣離子內流，降低心肌自律性，抑製交感中樞，對心房、心室的異位節律點有抑製作用，提高房顫與室顫閾值。3其穩定

1.5歲以下的兒童禁用。由於存在抑鬱症所具的自殺危險性，必須密切監護病人，特別在治療開始階段。如欲進行全身麻醉，必須告知麻醉師，病人正在服用本藥，並在手術前24或48小時停藥。如欲進行急診手術，雖未事先停藥，仍可進行手術，需術中密切監護。與所有精神病方麵的藥物一樣，在停藥之前7-14天應逐漸減少劑量。對駕車或操縱機器能力的影響少數病人會出現警覺力下降，由於服用本藥易出現瞌睡的危險性，司機或機器操縱者需特別留意。對妊娠和哺乳婦女的影響在動物研究中，並未發現本品對生殖功能有任何作用，極少量能夠通過胎盤並無胎兒

1對乙內酰脲類中一種藥過敏者，對本品也過敏。 2有酶誘導作用，可對某些診斷產生幹擾，如地塞米鬆試驗，甲狀腺功能試驗，使血清堿性磷酸酶、穀丙轉氨酶、血糖濃度升高； 3用藥期間需檢查血象，肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能並經常隨訪血藥濃度，防止毒性反應；其妊娠期每月測定一次、產後每周測定一次血藥濃度以確定是否需要調整劑量。 4下列情況應慎用：嗜酒，使本品的血藥濃度降低；貧血，增加嚴重感染的危險性；心血管病（尤其老人）；糖尿病，可能升