鹽酸洛美利嗪膠囊

鹽酸洛美利嗪膠囊

恩他卡朋片

主要成分為鹽酸洛美利嗪。

本品主要成分及其化學名稱為：二乙酰氨乙酸乙二胺

吉林永利藥業股份有限公司

芬蘭奧立安大藥廠(orioncorporation)

國藥準字H20060412

H20140221

本品適用於偏頭痛的預防和治療。

本品可作為標準藥物左旋多巴/苄絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用於治療以上藥物不能控製的帕金森病及劑末現象（症狀波動）。

口服，早飯及晚飯後或睡前口服，每次服用鹽酸洛美利嗪5mg，一日2次。

每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑製劑時給予本品200mg（1片），最大推薦劑量是200mg（1片），每天10次，即2g本品。

1禁用於對本品有過敏症既往史的患者；2禁用於腦梗塞急性期、顱內出血或有凝血傾向的患者。3禁用於孕婦或可能懷孕的婦女。

已知對本品或任何其它組成成份過敏者;肝功能不全者禁用。本品不適用於嗜鉻細胞瘤的病人，因其有增加高血壓危象的危險。既往有惡性神經阻滯劑綜合征（NMS）和/或非創傷性橫紋肌溶解症病史的患者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 1.對老年患者的劑量選擇應十分慎重，主要考慮大多數老年患者可能出現的肝功能減退的情況，會導致持續的學藥濃度偏高的潛在的安全性風險。2.類似化合物（鹽酸氟桂利嗪）給藥後易導致老年患者錐體外係症狀和抑鬱症，所以在老年患者用藥過程中，需要嚴密監測該反應，一旦發現異常情況時應停止給藥，並采取適當處理方法。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

本品適用於偏頭痛的預防和治療。

本品可作為標準藥物左旋多巴/苄絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用於治療以上藥物不能控製的帕金森病及劑末現象（症狀波動）。

藥理研究表明，本品為Ca2+拮抗劑，對腦血管有高度的選擇性，通過阻滯腦細胞Ca2+內流，抑製血管平滑肌收縮，增加大腦血流量，同時具有腦神經保護作用，保護大腦在缺血、再灌注後和缺氧引起的損傷。另外，本品能非競爭性抑製K+、PGF2α和5-羥色胺等誘導的大腦和外周動脈血管收縮，抑製三叉神經刺激引起的血漿蛋白滲出等神經炎症，從而阻止偏頭痛的發生，對偏頭痛有預防和治療作用。

本品屬於兒茶酚-O-甲基轉移酶（COMT)抑製劑，它是一種可逆的、特異性的、主要作用於外周的COMT抑製劑，與左旋多巴製劑同時使用。本品通過抑製COMT酶減少左旋多巴代謝為3-氧位-甲基多巴（3-OMD)，這使左旋多巴的生物利用度增加，並增加了腦內可利用的左旋多巴總量，這種作用已在臨床試驗中得到證實。本品主要抑製周圍組織中的COMT。紅細胞內的COMT抑製作用與本品的血漿濃度密切相關、而體現了COMT抑製作用的可逆性。

1.本品主要在肝髒中代謝，經膽汁排出，有嚴重肝功能障礙的患者慎用。2.因在狗3個月服用本品的毒性研究中出現心電圖上QT及QTc間期延長，有QT延長的患者慎用。3.患有帕金森氏症或抑鬱症的患者慎用。4.因本品有產生困倦的副作用，服藥期間應注意不要從事駕駛汽車等有危險的工作。5.本品與降壓藥合用有出現血壓下降的危險性。目前尚無兒童用藥的安全性資料。老年患者用藥:1.對老年患者的劑量選擇應十分慎重，主要考慮大多數老年患者可能出現的肝功能減退的情況，會導致持續的學藥濃度偏高的潛在的安全性風險。2.類似化合物（鹽酸氟桂利嗪）給藥後易導致老年患者錐體外係症狀和抑鬱症，所以在老年患者用藥過程中，需要嚴密監測該反應，一旦發現異常情況時應停止給藥，並采取適當處理方法。

雖然本品治療期間還沒有報告，但偶見帕金森病患者發生繼發於嚴重的運動障礙的橫紋肌溶解症或惡性神經阻滯劑綜合征（NMS）。NMS，包括橫紋肌溶解症和高熱，以運動症狀（強直，肌陣攣，震顫）、精神狀況改變（例如易激惹、意識模糊、昏迷）、高熱、自主神經功能障礙（心動過速、血壓不穩）以及由於橫紋肌溶解導致的血清肌酸磷酸激酶增高為特征。個別病例，隻出現某些症狀和/或體征。在本品治療的對照試驗中，本品突然停藥，沒有發生NMS或橫紋肌溶解症的報告。然而，因為使用其它多巴胺能藥物的病人突然停藥確有極少病例發生NMS，因此在停