鹽酸洛美利嗪膠囊

鹽酸洛美利嗪膠囊

鹽酸托莫西汀膠囊

主要成分為鹽酸洛美利嗪。

　　【化學名稱】(-)-N-甲基-3-苯基-3-(o-甲苯氧基)-丙胺鹽酸鹽　　【分子式】C17H21NO·HCl　　【分子量】291.82

吉林永利藥業股份有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20060412

國藥準字H20090018

本品適用於偏頭痛的預防和治療。

鹽酸托莫西汀用於治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙（ADHD）。

口服，早飯及晚飯後或睡前口服，每次服用鹽酸洛美利嗪5mg，一日2次。

　　體重不足70公斤的兒童和青少年用量-開始時，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應約為0.5mg/kg，並且在3天的最低用量之後增加給藥量，至每日總目標劑量約為1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處　　對兒童和青少年，每日最大劑量不應超過1.4mg/kg或100mg，選其中較小的一個劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年和成人用量-開始時，鹽酸托莫西汀每日總劑量應為40mg，並且在3天的最低用量之後增加給藥量，至每日總目標劑量，約為80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。再繼續使用2至4周後，如仍未達到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100mg，沒有數據支持在更高劑量下會增加療效　　對體重超過70kg的兒童和青少年以及成人，每日最大推薦總劑量為100mg　　一般用藥須知：鹽酸托莫西汀可與食物同服或分開服;尚未係統評價單次服藥劑量超過120mg

1禁用於對本品有過敏症既往史的患者；2禁用於腦梗塞急性期、顱內出血或有凝血傾向的患者。3禁用於孕婦或可能懷孕的婦女。

　　閉角型青光眼患者禁用該藥，因為患者出現散瞳症的危險性會因此增加。另外，該藥不可與單胺氧化酶抑製劑(MAOI)合用;若必須給予MAOI，則應在停用該藥至少兩周後才可使用。對該藥或抑製劑中其他組份過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 1.對老年患者的劑量選擇應十分慎重，主要考慮大多數老年患者可能出現的肝功能減退的情況，會導致持續的學藥濃度偏高的潛在的安全性風險。2.類似化合物（鹽酸氟桂利嗪）給藥後易導致老年患者錐體外係症狀和抑鬱症，所以在老年患者用藥過程中，需要嚴密監測該反應，一旦發現異常情況時應停止給藥，並采取適當處理方法。

本品適用於偏頭痛的預防和治療。

鹽酸托莫西汀用於治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙（ADHD）。

藥理研究表明，本品為Ca2+拮抗劑，對腦血管有高度的選擇性，通過阻滯腦細胞Ca2+內流，抑製血管平滑肌收縮，增加大腦血流量，同時具有腦神經保護作用，保護大腦在缺血、再灌注後和缺氧引起的損傷。另外，本品能非競爭性抑製K+、PGF2α和5-羥色胺等誘導的大腦和外周動脈血管收縮，抑製三叉神經刺激引起的血漿蛋白滲出等神經炎症，從而阻止偏頭痛的發生，對偏頭痛有預防和治療作用。

　　該藥可選擇性抑製大腦內去甲腎上腺素的重攝取。前額葉中去甲腎上腺素的增加將有助於提高人的注意力和記憶力，隨著時間的延長還會引起β腎上腺素受體的脫敏作用。該藥對5-羥色胺或多巴胺受體幾乎沒有影響。

1.本品主要在肝髒中代謝，經膽汁排出，有嚴重肝功能障礙的患者慎用。2.因在狗3個月服用本品的毒性研究中出現心電圖上QT及QTc間期延長，有QT延長的患者慎用。3.患有帕金森氏症或抑鬱症的患者慎用。4.因本品有產生困倦的副作用，服藥期間應注意不要從事駕駛汽車等有危險的工作。5.本品與降壓藥合用有出現血壓下降的危險性。目前尚無兒童用藥的安全性資料。老年患者用藥:1.對老年患者的劑量選擇應十分慎重，主要考慮大多數老年患者可能出現的肝功能減退的情況，會導致持續的學藥濃度偏高的潛在的安全性風險。2.類似化合物（鹽酸氟桂利嗪）給藥後易導致老年患者錐體外係症狀和抑鬱症，所以在老年患者用藥過程中，需要嚴密監測該反應，一旦發現異常情況時應停止給藥，並采取適當處理方法。

該藥在肝藥酶CYP2D6弱代謝者體內的血清濃度可能比正常人偏高。因此，需要減少給藥劑量。臨床試驗發現，該藥可能會減緩兒童身高及體重的正常發育。該藥可能引起血管神經性水腫、風疹和皮疹等罕見的過敏反應。