鹽酸洛美利嗪膠囊

鹽酸洛美利嗪膠囊

鹽酸氟西汀腸溶片

主要成分為鹽酸洛美利嗪。

本品主要成份為:鹽酸氟西汀，其化學名稱為N-甲基-3-(對-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺鹽酸鹽。

吉林永利藥業股份有限公司

常州四藥製藥有限公司

國藥準字H20060412

國藥準字H20061062

本品適用於偏頭痛的預防和治療。

本品適用於抑鬱症緩解期，用於鞏固期治療和維持期治療。

口服，早飯及晚飯後或睡前口服，每次服用鹽酸洛美利嗪5mg，一日2次。

僅用於成人口服。急性期建議使用氟西汀普通片，待抑鬱症狀緩解4周以上後，使用本品。成人推薦劑量為每周口服一次氟西汀腸溶片一片(不可咀嚼)。推薦每周固定某一天早晨飯後服用。由於氟西汀從體內清除較慢，由服用每日一次20mg氟西汀普通片轉為服用本品時，需間隔7天(從停用普通片時計算)。WHO達成的共識認為，抗抑鬱藥物持續治療至少6個月。對於肝腎功能受損患者、老年患者、或合用了其它可能產生相互作用藥物的患者，需考慮減少劑量。如果患者顯示任何其他的不良反應，應谘詢有經

1禁用於對本品有過敏症既往史的患者；2禁用於腦梗塞急性期、顱內出血或有凝血傾向的患者。3禁用於孕婦或可能懷孕的婦女。

對氟西汀或本品輔料成份過敏患者禁用。單胺氧化酶抑製劑(MAOI):有報告在接受選擇性5羥色胺再攝取抑製劑(SSRI)治療的患者同時合並單胺氧化酶抑製劑，以及近期終止SSRI治療轉而開始單胺氧化酶抑製劑治療的患者中間出現嚴重的、有時甚至是致命的反應。應在停用MAOI治療2周後，方可開始氟西汀治療。有些病例可表現出類似5－羥色胺綜合症(類似神經阻滯劑惡性綜合症並可能被作出如此診斷)的特點。賽庚啶或丹曲林可能會對此類病人的治療有益。合用MAOI的患者出現的反應包括:高熱、僵硬、肌陣攣、自主神

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 1.對老年患者的劑量選擇應十分慎重，主要考慮大多數老年患者可能出現的肝功能減退的情況，會導致持續的學藥濃度偏高的潛在的安全性風險。2.類似化合物（鹽酸氟桂利嗪）給藥後易導致老年患者錐體外係症狀和抑鬱症，所以在老年患者用藥過程中，需要嚴密監測該反應，一旦發現異常情況時應停止給藥，並采取適當處理方法。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

本品適用於偏頭痛的預防和治療。

本品適用於抑鬱症緩解期，用於鞏固期治療和維持期治療。

藥理研究表明，本品為Ca2+拮抗劑，對腦血管有高度的選擇性，通過阻滯腦細胞Ca2+內流，抑製血管平滑肌收縮，增加大腦血流量，同時具有腦神經保護作用，保護大腦在缺血、再灌注後和缺氧引起的損傷。另外，本品能非競爭性抑製K+、PGF2α和5-羥色胺等誘導的大腦和外周動脈血管收縮，抑製三叉神經刺激引起的血漿蛋白滲出等神經炎症，從而阻止偏頭痛的發生，對偏頭痛有預防和治療作用。

氟西汀具有抗抑鬱作用，推測與其抑製中樞神經元5-HT再攝取有關。動物試驗結果顯示，氟西汀抑製5-HT再攝取的作用強於去甲腎上腺素。在臨床相關劑量下，氟西汀可抑製人血小板對5-HT的再攝取。經典的三環類抗抑鬱藥物的抗膽堿能、鎮靜、及對心血管係統的作用與其對毒蕈堿能、組胺能及α1-腎上腺素能受體的拮抗作用有關。體外受體結合試驗顯示，氟西汀與腦組織上的上述受體及其他膜受體的結合力明顯弱於三環類抗抑鬱藥。

1.本品主要在肝髒中代謝，經膽汁排出，有嚴重肝功能障礙的患者慎用。2.因在狗3個月服用本品的毒性研究中出現心電圖上QT及QTc間期延長，有QT延長的患者慎用。3.患有帕金森氏症或抑鬱症的患者慎用。4.因本品有產生困倦的副作用，服藥期間應注意不要從事駕駛汽車等有危險的工作。5.本品與降壓藥合用有出現血壓下降的危險性。目前尚無兒童用藥的安全性資料。老年患者用藥:1.對老年患者的劑量選擇應十分慎重，主要考慮大多數老年患者可能出現的肝功能減退的情況，會導致持續的學藥濃度偏高的潛在的安全性風險。2.類似化合物（鹽酸氟桂利嗪）給藥後易導致老年患者錐體外係症狀和抑鬱症，所以在老年患者用藥過程中，需要嚴密監測該反應，一旦發現異常情況時應停止給藥，並采取適當處理方法。

警告皮疹和過敏反應：皮疹、過敏反應和進一步的全身反應，有時非常嚴重（包括皮膚、腎髒、肝髒和肺）。如果出現皮疹或其它可能的過敏現象而不能確定病因時，應停用氟西汀。注意抽搐發作：抗抑鬱藥可能增加抽搐發作的風險。因此，同其它抗抑鬱藥一樣，氟西汀須慎用於既往有抽搐發作史的患者。患者發生抽搐發作或抽搐發作頻率增加，應立即停藥。氟西汀應避免用於不穩定性抽搐發作/癲癇患者，如用於癲癇穩定患者，應加強監查。躁狂症：抗抑鬱藥應慎用於既往有躁狂/輕躁狂病史的患者。同所有抗抑鬱藥一樣，一