注射用絲裂黴素

注射用絲裂黴素

維A酸膠囊

本品主要成份及其化學名稱為：5－氨基－3－氨基甲酰氧甲基－2－甲氧基－2，3－二氫－4，7－吲哚醌駢（1，2）－吡咯烷駢－（9，10）－氮丙啶。

本品主要成份為：全反式維A酸。

海正輝瑞製藥有限公司

重慶華邦製藥有限公司

國藥準字H33020786

國藥準字H10950191

主要適用於胃癌、肺癌、乳腺癌，也適用於肝癌、胰腺癌、結直腸癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔內積液。

用於治療急性早幼粒細胞白血病（APL），並可作為維持治療藥物。

1 靜脈注射：每次6～8mg，以氯化鈉注射液溶解後靜脈注射，每周一次。也可10～20mg一次，每6～8周重複治療。 2 動脈注射：劑量與靜脈注射同。 3 腔內注射：每次6～8mg。 4 聯合化療：FAM（氟尿嘧啶、阿黴素、絲裂黴素）主要用於胃腸道腫瘤。

每日40～80mg(最高不超過0.12g)，分2～4次口服，療程4～8周。

1水痘或帶狀皰疹患者禁用。 2用藥期間禁用活病毒疫苗接種和避免口服脊髓灰質炎疫苗。 3孕婦及哺乳期婦女禁用。

孕婦禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品在動物實驗中有致癌及致畸性，在妊娠初期的3個月應避免應用本品，哺乳期不應用絲裂黴素。 老人注意事項： 老年患者常有腎功能損害，絲裂黴素應慎用。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦禁用。

本品為細胞周期非特異性藥物。絲裂黴素對腫瘤細胞的G1期、特別是晚G1期及早S期最敏感，在組織中經酶活化後，它的作用似雙功能或三功能烷化劑，可與DNA發生交叉聯結，抑製DNA合成，對RNA及蛋白合成也有一定的抑製作用。大鼠皮下注射200?g/kg，在60日以內引起死亡，組織學上在肝髒、腎髒及骨髓發現有鬱血現象。妊娠10～14日的小鼠，單次靜脈注射給藥2.0~10.0mg/kg，發現生存胎仔有明顯的發育障礙。7.5mg/kg的給藥群，有齶裂、尾短小、小頜症、欠趾症等畸形。

本品是一種腫瘤細胞誘導分化劑，不僅能維持正常上皮細胞的分化作用，而且可使白血病細胞分化為具有正常表現型功能的血細胞，體外可抑製癌細胞增殖。

絲裂黴素應在有經驗的腫瘤化療醫師指導下使用。 1用藥期間應密切隨訪血常規及血小板、血尿素氮、肌酐。 2在應用絲裂黴素後數月仍應隨訪血常規及腎功能，特別是接受總量大於60mg的患者，易發生溶血性貧血。 3長期應用抑製卵巢及睾丸功能，造成閉經和精子缺乏。 4本品局部刺激嚴重，若藥液漏出血管外，可致局部紅腫疼痛，以致壞死潰瘍。 5絲裂黴素一般經靜脈給藥，也可經動脈注射或腔內注射給藥，但不可作肌肉或皮下注射。 6應避免注射於靜脈外，如靜脈注射時有燒灼感或刺痛，應立即停止注射。 7由於絲裂黴素有延遲性及累積性骨髓抑製，一般較大劑量應用時兩療程之間間隔應超過6周。 8靜注時藥液漏至血管外應立即停止注射，以1％普魯卡因注射液局封。

1.服用本品後需監測肝功能、血脂； 2.不能與四環素及維生素A同時使用； 3.孕婦禁用。