注射用異環磷酰胺

注射用異環磷酰胺

去氧氟尿苷膠囊

本品主要成份為異環磷酰胺。

去氧氟尿苷。化學名：5'-脫氧-5-氟尿嘧啶核苷，分子式：C9H11FN2O5，分子量：246.20。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

上海羅氏製藥有限公司

國藥準字H10950292

國藥準字H19990343

適用於睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、惡性淋巴瘤和肺癌等。

本品用於治療乳腺癌、胃癌、結腸直腸癌、鼻咽癌、宮頸癌。

單藥治療靜脈注射按體表麵積每次1.2～2.5g/m2，連續5日為一療程。聯合用藥靜脈注射按體表麵積每次1.2～2.0g/m2，連續5日為一療程。每一療程間隙3～4周。500～600mg/m2。

口服，一日總量800～1200mg，分3～4次服用，於飯後服用。並根據年齡、症狀可適當增減。6～8周為一療程。

嚴重骨髓抑製患者、對本品過敏者、妊娠及哺乳期婦女禁用。

對本品有過敏或正接受抗病毒藥索立夫定（Sorivudine）治療的患者禁用。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　妊娠及哺乳期婦女禁用。

兒童注意事項： 嬰幼兒使用本品的安全性尚未確定，需慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 因本品有致畸作用，禁用於孕期及哺乳期婦女。 老人注意事項： 對老年人的影響一般高齡者的生理機能低下，應慎用。

適用於睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、惡性淋巴瘤和肺癌等。

本品用於治療乳腺癌、胃癌、結腸直腸癌、鼻咽癌、宮頸癌。

本品在體外無抗癌活性，進入體內被肝髒或腫瘤內存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解，變為活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用機製為與DNA發生交叉聯結，抑製DNA的合成，也可幹擾RNA的功能，屬細胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣，對多種腫瘤有抑製作用。

本品為新的氟化嘧啶係列藥物之一，作為氟尿嘧啶（5-FU）的前體藥物，服用後在體內被嘧啶核苷磷酸化酶轉換成遊離的5-FU，從而發揮其抗腫瘤作用。動物腫瘤實驗及臨床檢測均證明，腫瘤內嘧啶核苷磷酸化酶含量及活性顯著高於正常組織，故本品在腫瘤組織內5-FU的轉化率亦明顯高於各正常組織器官，依次為宮頸癌、膀胱癌、乳腺癌、大腸癌及胃癌，尤其大腸、胃及乳腺癌瘤組織內5-FU濃度明顯高於正常組織及血漿含量，從而可選擇性地殺死腫瘤細胞，而對正常組織的損傷較小。分別影響DNA與RNA合成，主要作用於S期，對其它增殖期時相細胞亦有影響。

1.本品的代謝產物對尿路有刺激性，應用時應鼓勵患者多飲水，大劑量應用時應水化、利尿，同時給予尿路保護劑美司鈉。2.低白蛋白血症、肝腎功能不全、骨髓抑製及育齡期婦女慎用。3.本品水溶液不穩定，須現配現用。4.用藥期間應定期檢查白細胞，血小板和肝腎功能測定。5.有致突變、致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形，妊娠婦女禁用。本品可在乳汁中排出，在開始用藥時必須中止哺乳。

特別注意感染症狀、出血傾向的發生。可能會引起嚴重的腸炎（出血性腸炎、缺血性腸炎、壞死性腸炎）與脫水。密切注意病人情況，當發生嚴重的腹部疼痛、腹瀉及其它症狀時，立即停藥並對症治療。